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Les appareils implantables St. Jude Medical, lancés en 2010 et par la suite, utilisent le protocole
de communication propriétaire basé sur l'induction magnétique et, pour certains modèles, un
protocole MICS. Ce protocole empêche l'enregistrement et la communication d'appareils non
autorisés, et protège les informations sensibles des patients en utilisant :
Un algorithme d'authentification
Le chiffrement des données
REMARQUE : Le dispositif implanté authentifie la liaison de télémétrie avant d'accepter des
modifications apportées au traitement programmé.
Compatibilité électromagnétique
La compatibilité électromagnétique (CEM) du Merlin™ 2 PCS et de l'antenne Merlin est une
condition importante. Ils doivent donc être utilisés conformément aux informations CEM
contenues dans le présent manuel.
Le Merlin 2 PCS et l'antenne Merlin sont conformes aux exigences de la norme CEM
internationale CEI 60601-1-2 s'ils sont utilisés avec les câbles répertoriés dans le tableau
Accessoires (page 33).
Le Merlin 2 PCS et l'antenne Merlin sont conçus pour être utilisés dans l'environnement
électromagnétique spécifié dans les tableaux suivants. Il incombe à l'utilisateur de s'assurer
qu'ils sont utilisés dans ce type d'environnement.
ATTENTION : le Merlin 2 PCS et l'antenne Merlin sont conçus pour être utilisés
uniquement par des professionnels de la santé qui doivent respecter les limites relatives
aux dispositifs médicaux de la norme CEI/EN 60601-1-2.
Toutefois, le Merlin 2 PCS et l'antenne Merlin peuvent perturber la réception radio ou le
bon fonctionnement d'appareils se trouvant à proximité. Il est possible d'atténuer cet effet
en réorientant ou déplaçant l'appareil récepteur ou en procédant à un blindage local.
Tableau 3. Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Test
Émission RF
CISPR 11
Rayonnement
harmonique
CEI 61000-3-2
Conformité
Environnement électromagnétique – Directives
Groupe 1
Le Merlin™ 2 PCS et l'antenne Merlin utilisent l'énergie
RF uniquement pour leur fonctionnement interne. Par
conséquent, leurs émissions RF sont très faibles et ne
sont pas susceptibles de provoquer des interférences
avec les appareils électroniques situés à proximité.
Classe A
Le Merlin 2 PCS et l'antenne Merlin peuvent être
utilisés dans tous les établissements, autres que
résidentiels, et ceux qui sont directement connectés au
réseau public d'alimentation de puissance basse
tension qui alimente les bâtiments à usage résidentiel.
Classe A
Le Merlin 2 PCS et l'antenne Merlin peuvent être
utilisés dans tous les établissements, autres que
résidentiels, et ceux qui sont directement connectés au
réseau public d'alimentation de puissance basse
tension qui alimente les bâtiments à usage résidentiel.
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