Caractéristiques De L'antenne Merlin; Performances Essentielles - Abbott Merlin 2 PCS MER3700 Manuel D'utilisation

Caractéristiques de l'antenne Merlin™
L'antenne Merlin™, modèle 3638, est un équipement médical de classe I.
Caractéristiques mécaniques
Longueur
Largeur
Hauteur
Matériau du boîtier
Caractéristiques électriques
Puissance d'entrée (secteur)
Tension d'entrée
Consommation d'énergie maximale
Câble de l'antenne Merlin™
Câble jusqu'au Merlin™ 2 PCS

Performances essentielles

Le Merlin™ 2 PCS communique avec des appareils implantables (défibrillateurs cardioverteurs
implantables (DCI), stimulateurs, appareils de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) et
moniteurs cardiaques implantables (ICM)). La communication permet des opérations telles que
la programmation, ainsi que l'envoi et la récupération des données entre le Merlin 2 PCS et le
dispositif implanté. Le Merlin 2 PCS donne accès à l'appareil implantable, mais ne fournit pas de
thérapie : toute la thérapie est administrée par l'appareil implantable.
Le Merlin 2 PCS sert d'interface visuelle et mécanique permettant aux professionnels de la santé
d'évaluer l'état du patient, ainsi que d'activer et d'évaluer le fonctionnement du dispositif
implantable.
Selon l'analyse des risques, aucun risque inacceptable n'a été identifié lors de l'évaluation des
fonctions cliniques du produit et des risques associés. Les consignes de sécurité suivantes
doivent être prises en compte :
Lors d'une interférence externe, telle qu'une interférence électromagnétique, le

programmateur ne subit pas de dommages permanents l'empêchant de communiquer avec
l'appareil implantable, bien que l'écran du programmateur et la communication puissent
être affectés. Le programmateur peut rétablir et récupérer l'affichage et la vitesse de
communication, automatiquement ou à l'aide d'une intervention manuelle, une fois que
l'interférence externe est éliminée.
Le programmeur ne devrait pas fonctionner si l'unité est endommagée.

REMARQUE : en cas de défaillance unique, consultez la rubrique Dépannage (page 19).
Le Merlin™ 2 PCS, l'antenne Merlin RF et le PSA Merlin sont conformes à la norme CEI 60601-1 + A1: 2012, éd 3.1,
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ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A1: 2012 en complément à UL60601-1: 2003 et CAN/CSA - C22.2 NO. 60601-1:14.
(L'inclusion d'ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 ne suppose pas l'acceptation de la norme par OSHA).
5,0 cm (2,0 po)
10,3 cm (4,0 po)
15,3 cm (6,0 po)
Plastique antichoc
Alimentée par le Merlin™ 2 PCS
5,0 V
0,5 A
2,9 m (9,5 pi)
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