Sécurité; Usage De Destination Et Indications; Utilisation Conforme; Utilisation Non Conforme Du - Air Techniques ProVecta 3D Prime Notice D'utilisation

2 Sécurité
L'appareil a été développé et conçu de façon à
exclure presque entièrement les risques en cas
d'utilisation conforme� Néanmoins, des risques
résiduels peuvent subsister�
Il importe donc de tenir compte des remarques
suivantes�
2.1 Usage de destination et indica-
tions
ProVecta 3D Prime est un appareil de radiogra-
phie de tomographie par ordinateur pour la réa-
lisation de clichés radiographiques 3D et pano-
ramiques en radiographie dentaire pour patients
adultes et adolescents� L'appareil offre des dé-
tails de diagnostic dans la zone maxillaire et fa-
ciale pour un traitement dentaire�
L'appareil est utilisé par les médecins, dentistes
et et techniciens en radiologie�
Ne convient pas aux mammographies�

2.2 Utilisation conforme

L'appareil doit uniquement être utilisé par un
dentiste ou assistant dentaire formé à l'utilisa-
tion de rayonnements radiographiques de ma-
nière conforme aux dispositions légales en vi-
gueur�

2.3 Utilisation non conforme du

produit

Toute autre utilisation est considérée comme
non conforme� Les dommages résultant d'une
utilisation non conforme n'engagent pas la res-
ponsabilité du fabricant� L'utilisateur porte l'en-
tière responsabilité des risques encourus�

2.4 Contre-indications

En raison de l'effet biologique des rayon-
nements radiographiques sur les tissus, les
contre-indications suivantes doivent être prises
en compte :
– Grossesse
– Antécédents médicaux interdisant l'exécution
de clichés tomographiques volumiques CBCT
– Absence d'indication médicale justifiable
Des exceptions peuvent être formulées à l'ap-
préciation du médecin�
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Informations importantes
2.5 Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
i
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation�
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
i
tionnement et l'état de l'appareil�
Ne pas modifier ou transformer l'appareil�
i
Respecter les consignes figurant dans la no-
i
tice de montage et d'utilisation�
Conserver la notice de montage et d'utilisation
i
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit
à tout moment accessible pour l'utilisateur�
La vente ou la prescription de cet appareil par
un médecin est régie par les limites fixées par la
loi fédérale� L'appareil doit uniquement être utili-
sé sous la surveillance constante d'un dentiste
ou d'un médecin agréé�
Attention : conformément à la loi fédé-
rale, l'appareil ne peut être vendu qu'à
des médecins ou acheté que pour le
compte d'un médecin�
2.6 Protection contre les
rayonnements
Respecter les réglementations relatives à la
i
protection contre les rayonnements et les me-
sures de protection contre les rayonnements�
Utiliser des accessoires de protection contre
i
les rayonnements�
Pour réduire l'exposition aux rayonnements,
i
nous recommandons l'utilisation de bismuth,
de protections en plomb ou de tabliers, en
particulier pour les enfants et les adolescents�
Pendant la prise de vue, l'opérateur doit se
i
tenir éloigné de l'émetteur de rayons X� La
distance minimale imposée légalement doit
être respectée�
Les enfants et les femmes enceintes doivent
i
consulter un médecin avant d'être exposés à
une radiographie�
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