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Dilatator-Sicherungsklemme
(US Patente 6,719,722 und D467,399. Patent ist in anderen
Ländern angemeldet) – nur mit TBV erhältlich.
Diese Klemme dient als positiver Mechanismus, der den
Dilatatoranschluss und das TBV zusammen verriegelt. Die
Klemme verhindert eine axiale Bewegung des Dilatators, während
die Schleuse (Abb. 2) vorgeschoben wird.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Diese Vorrichtung darf ausschließlich von geschulten Ärzten
verwendet werden.
• Nur zur einmaligen Verwendung geeignet. Nicht wiederverwenden
oder resterilisieren.
• In ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung sind die
Bestandteile steril, nicht toxisch und pyrogenfrei.
• Nicht benutzen, wenn die Einzelverpackung oder das Produkt
beschädigt oder verschmutzt sind. Nach Öffnen der Einzelverpackung
die Vorrichtung umgehend verwenden und nach einmaligem
Gebrauch entsorgen.
• Vergewissern Sie sich vor dem Einsatz, dass die Größe (French)
der Schleuse sowohl für den Durchmesser des als Zugang
gewählten Blutgefäßes als auch für die zum Einsatz kommende
interventionale / diagnostische Vorrichtung geeignet ist.
• Das gesamte Verfahren von der Hautinzision bis zum Entfernen der
Schleuse ist unter sterilen Bedingungen durchzuführen.
• Am Seitenarm und Dreiwege-Absperrhahn keinen Power-Injektor
verwenden. Injektionen mit hohem/schnellem Durchfluss, wie z. B.
eine Kontrastmittelinjektion zur umfangreichen Bildgebung des
Aortenbogens, können zu übermäßiger Leckage durch das CCV-
Ventil führen.
• Falls ein Ballon direkt an oder in der Nähe der Spitze der Schleuse
gefüllt werden soll, muss sichergestellt werden, dass sich der
Ballon nicht mehr im distalen Ende der Schleuse befindet (Abb. 6).
Da sich der röntgendichte Marker ca. 5 mm proximal der Spitze
befindet, markiert er nicht exakt die tatsächliche distale Spitze der
Schleuse (Abb. 1).
• Die Schleusenspitze nicht erhitzen oder biegen. Die Schleuse kann
dadurch beschädigt werden.
VORSICHT
• Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung
ausschließlich von oder auf Anordnung eines Arztes verkauft
werden.
Kreuzschnittventil (CCV)
Y-förmiges Tuohy-Borst-Ventil (TBV)
Abb. 2
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