Table des Matières
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La protection de la défibrillation est garantie uniquement par l'utilisation d'un câble patient original.
Toute modification du dispositif pourrait altérer le degré de protection de la défibrillation
ce dispositif a été projeté pour être utilisé uniquement avec les électrodes spécifiés dans le manuel.
Il est nécessaire d'exécuter les procédures cliniques correctes pour la préparation du logement des
électrodes et contrôler le patient pour d'éventuelles irritations excessives, inflammations ou autres
types de réactions épidermiques. Les électrodes sont destinées à une utilisation pour de brèves
périodes et doivent être immédiatement retirées à la fin de l'examen.
Les électrodes pour ECG peuvent provoquer des irritations à la peau; contrôler l'éventuelle présence
de signes d'irritation ou inflammation.
Afin de prévenir d'éventuelles infections, se limiter à utiliser les composants à usage unique (par ex.
les électrodes) une seule fois. Afin de maintenir la sécurité et l'efficacité de l'utilisation, les
électrodes ne doivent pas être utilisées après leur date d'échéance.
Il existe la possibilité d'un risque d'explosion Ne pas utiliser l'appareil en présence de produits
anesthésiques ou inflammables
Pour le bon fonctionnement du dispositif et pou la sécurité des opérateurs, patients et personnes
présentes, l'appareil et les accessoires doivent être reliés uniquement comme indiqué dans le
présent manuel.
Le dispositif n'a pas été conçu pour l'utilisation combinée avec des appareils chirurgicaux à haute
fréquence (HF), et ne fournit pas de moyens de protection contre les risques qui y sont liés pour le
patient.
La qualité du signal produit par l'électrocardiographe peut subir des altérations selon l'utilisation
d'autres appareils médicaux y compris défibrillateurs et appareils à ultra-sons.
Il n'existe pas de risque de sécurité si le dispositif est utilisé en même temps que d'autres appareils
tels que pacemaker ou autres stimulateurs; mais ils pourraient subir des distorsions de signal.
Le fonctionnement pourrait être influencé par la présence de champs magnétiques importants
comme ceux produits par les appareils de chirurgie électrique.
Le dispositif alimenté par batterie transmet des données qui reflètent la condition physiologique du
patient à un dispositif receveur. Si une panne devait se produire, la transmission des données et la
visualisation des informations sur l'écran cesseront de fonctionner. Dans le cas d'une intervention
d'urgence il est à conseiller d'avoir à disposition un autre dispositif de rechange.
Utiliser uniquement les batteries alcalines conseillées L'utilisation d'un autre type de batteries
pourrait impliquer le risque d'incendie ou d'explosion.
Le signal de batterie déchargée est conçu uniquement pour les batteries indiquées. L'utilisation
d'autres types de batteries pourrait impliquer des erreurs d'indication, et un mauvais
fonctionnement de l'appareil.
Ne nettoyer en aucun cas l'appareil ou les câbles patient en les immergeant dans des liquides ou en
les mettant en autoclaves, ni par vapeur car cela pourrait provoquer des dommages à l'appareil ou
réduire sa durée de vie. L'utilisation de détergents/désinfectants non spécifiques, le manque de
respect des procédures recommandées ou le contact avec des matériaux non spécifiques pourrait
provoquer des risques majeurs pour l'intégrité physique des opérateurs, des patients et des
personnes présentes, ou pourrait endommager le dispositif. Ne pas utiliser le dispositif ou le câbles
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2.
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
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