Table des Matières
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SYMBOLE
TITRE
Date limite
d'utilisation
YYYY-MM-DD
Date de
fabrication
Ne pas utiliser si
l'emballage est
endommagé
Marquage de
conformité aux
normes
européennes
Marquage de
conformité aux
normes
européennes
Rx only (Sur
ordonnance
uniquement)
Quantité
Identifiant
unique du
dispositif
Dispositif
médical
≤M1.4
Filetage
métrique
Zest Anchors, LLC
2875 Loker Avenue East
Carlsbad • CA 92010 USA
(1) 760-743-7744
www.zestdent.com
EXPLICATION
Indique la date après laquelle le
dispositif médical ne doit plus
être utilisé
Indique la date à laquelle le
dispositif médical a été fabriqué
Indique que le dispositif médical
ne doit pas être utilisé si son
emballage a été endommagé ou
ouvert
Indique que le dispositif est
conforme à la directive
93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux
Indique que le dispositif est
conforme à la réglementation
UE 2017/745 relative aux
dispositifs médicaux
La loi fédérale américaine
n'autorise la vente de ce
dispositif que par un dentiste ou
sur prescription médicale
Indique le nombre d'éléments
dans l'emballage
Désigne les informations de
l'identifiant unique du dispositif
Indique que l'élément est un
dispositif médical
Désigne un pilier avec un
filetage ≤1,4 mm ; couple
uniquement à 20 Ncm.
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover, Germany.
NORME
EN ISO
15223-1
EN ISO
15223-1
EN ISO
15223-1
MDD
93/42/EEC
MDR EU
2017/745
Titre 21
du CFR
(US CFR
Title 21)
S.O.
DIS
15223-1
(2019)
DIS
15223-1
(2019)
Aucun
LOCATOR et ZEST sont des marques déposées et
Zest Dental Solutions est une marque de
commerce de ZEST IP Holdings, LLC
Brevets américains : Se reporter à l'adresse
RÉFÉRENCE
5.1.4
5.1.3
5.2.8
MDD 93/42/EEC
Annexe XII
MDR EU
2017/745
Annexe V
801.15(c)(1)
(i)(F)
S.O.
5.7.10
5.7.7
IFU
L8125-ZD
Page 7 sur 7
L8125-ZD-FR
REV. D 2019-12
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