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Le système de fixation d'implants LOCATOR
multiples (« multi-unit ») comprennent : Piliers LOCATOR
prothétique, éléments de traitement auxiliaires (y compris analogues de piliers, espaceur de traitement,
espaceur de comblement, tenon radiculaire parallèle, chape d'empreinte, élément de traitement noir
mâle) et outils (y compris assemblage du guide-pilier, guide à embout carré, guide pour insert avec clé
dynamométrique et guide de mesure d'angle).
REMARQUE : ce document contient le mode d'emploi le plus récent. Veuillez le lire et le
conserver.
DESCRIPTION
Fixation d'implants :
Le système de fixation d'implants LOCATOR
endo-osseux fixés dans la mandibule ou le maxillaire afin de restaurer la fonction masticatoire. Le
système de fixation permet au patient de retirer et de remplacer la prothèse.
Fixations pour piliers à unités multiples :
Le système de fixation d'implants LOCATOR
à pivot universel permettant d'assembler des piliers à unités multiples à la fois inclinés et droits.
INDICATIONS
Le système de fixation d'implants LOCATOR
(prothèses amovibles à attachements radiculaires) ou des prothèses dentaires partielles, maintenues
entièrement ou partiellement par des implants endo-osseux dans la mandibule ou le maxillaire.
CONTRE-INDICATIONS
Fixation d'implants :
Ne convient pas dans les cas où un raccord totalement rigide est nécessaire. L'utilisation d'un implant
unique avec une divergence supérieure à 20 degrés par rapport à l'axe vertical est déconseillée.
Fixations pour piliers à unités multiples :
Ne convient pas dans les cas où un raccord totalement rigide est nécessaire.
MISE EN GARDE
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un dentiste conventionné ou
sur ordonnance de celui-ci.
AVIS DESTINÉ AUX UTILISATEURS DE L'UNION EUROPÉENNE
Tout incident sérieux survenu en lien avec le ou les dispositifs pour lequel ou lesquels ce mode d'emploi
s'applique doit être signalé au fabricant identifié dans le présent mode d'emploi, ainsi qu'à l'autorité
compétente de l'état membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ CONCERNANT LES IRM
La sécurité et la compatibilité du système de fixation d'implants LOCATOR
RM n'ont pas fait l'objet d'une évaluation. Les réactions à la surchauffe, à la migration ou aux artéfacts
d'image dans un environnement de RM n'ont pas été testées. L'innocuité du système de fixation
LOCATOR
®
dans un environnement RM n'est pas connue. L'utilisation d'un scanner sur un patient
porteur de ce dispositif peut avoir des conséquences pour le patient.
Zest Anchors, LLC
2875 Loker Avenue East
Carlsbad • CA 92010 USA
(1) 760-743-7744
www.zestdent.com
Mode d'emploi
et le système de fixation pour piliers à unités
®
®
®
est une fixation résiliente à pivot universel pour implants
pour les piliers à unités multiples est une fixation résiliente
®
®
est conçu pour être utilisé avec des prothèses hybrides
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover, Germany.
, inserts de rétention, recouvrement
®
dans un environnement de
LOCATOR et ZEST sont des marques déposées et
Zest Dental Solutions est une marque de
commerce de ZEST IP Holdings, LLC
Brevets américains : Se reporter à l'adresse
Page 1 sur 7
L8125-ZD-FR
REV. D 2019-12
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Table des Matières
Manuels Connexes pour Zest Dental LOCATOR
Sommaire des Matières pour Zest Dental LOCATOR
- Page 1 être signalé au fabricant identifié dans le présent mode d’emploi, ainsi qu’à l’autorité compétente de l’état membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi. INFORMATIONS DE SÉCURITÉ CONCERNANT LES IRM La sécurité et la compatibilité du système de fixation d’implants LOCATOR ® dans un environnement de RM n’ont pas fait l’objet d’une évaluation.
-
Page 2: Stockage Et Manipulation
Éléments mâles LOCATOR ® : La réutilisation par inadvertance des éléments mâles en nylon LOCATOR ® pourrait provoquer une perte de rétention de la prothèse hybride due à l’usure provenant d’une utilisation précédente ou d’endommagements ayant eu lieu lors du retrait de l’instrument universel LOCATOR ®... -
Page 3: Nettoyage Et Stérilisation
Emballer les éléments dans un emballage homologué par la FDA pour les cycles indiqués. LOCATOR et ZEST sont des marques déposées et Zest Anchors, LLC Page 3 sur 7... -
Page 4: Mise Au Rebut
LOCATOR ® REMARQUE : pour les piliers à unités multiples avec filetage ≤ 1,4 mm (IDENTIFIÉ PAR LE SYMBOLE « ≤ M1.4 » SUR L’ÉTIQUETTE) : serrer à la main le pilier LOCATOR . Puis, à l’aide d’une clé ®... -
Page 5: Phase De Cicatrisation
• Les gros grains des dentifrices abrasifs peuvent rayer les surfaces des piliers et favoriser l’accumulation de plaque. • Un système d’irrigation est recommandé pour rincer les débris à l’intérieur des inserts LOCATOR ® • Les inserts sont en plastique souple (nylon) pour permettre de retirer/remettre régulièrement les prothèses hybrides. -
Page 6: Informations Complémentaires
Non stérile n’ayant pas été soumis à un 5.2.7 15223-1 processus de stérilisation LOCATOR et ZEST sont des marques déposées et Zest Anchors, LLC Page 6 sur 7 Zest Dental Solutions est une marque de 2875 Loker Avenue East MDSS GmbH commerce de ZEST IP Holdings, LLC Carlsbad •... -
Page 7: Référence
≤1,4 mm ; couple Aucun L8125-ZD métrique uniquement à 20 Ncm. LOCATOR et ZEST sont des marques déposées et Zest Anchors, LLC Page 7 sur 7 Zest Dental Solutions est une marque de 2875 Loker Avenue East MDSS GmbH commerce de ZEST IP Holdings, LLC Carlsbad •...