FLAEM RF6 Plus Mode D'emploi page 42

STERYLIZACJA
Akcesoria podlegające sterylizacji: 1-2-3-4-8-9-12-15.1-15.2-15.3-15.4.
Sprzęt: Sterylizator parowy z próżnią frakcjonowaną i nadciśnieniem, zgodny z normą EN
13060.
Wykonanie: Zapakować każdy pojedynczy komponent przeznaczony do czyszczenia w
system lub w opakowanie z barierą sterylną zgodnie z normą EN 11607. Włożyć zapako-
wane komponenty do sterylizatora parowego. Przeprowadzić cykl sterylizacji zgodnie z
instrukcją obsługi urządzenia, wybierając temperaturę 134 °C i czas 10 pierwszych minut.
Przechowywanie: Sterylizowane komponenty należy przechowywać zgodnie z zasadami
opisanymi w instrukcji obsługi systemu lub w opakowaniu z barierą sterylną.
Procedura sterylizacji została zatwierdzona zgodnie z normą ISO 17665-1.
W celu "CZYSZCZENIA ODKAŻANIA DEZYNFEKCJI STERYLIZACJI" akcesoriów 10-14
należy zapoznać się z ich instrukcjami obsługi.
CHARAKTERYSTYKI TECHNICZNE
Nebulizator RF6 Plus
Zgodny z dyrektywą 93/42 EWG
Minimalna ilość leku: 2 ml
Maksymalna ilość leku: 8 ml
CZĘŚCI STOSOWANE
Stosowane części typu BF to:
akcesoria pacjenta (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14)
Grupa kom-
Ciśnienie MMAD
presorów
FLAEM
F700 / F1000 0,8 bar
F2000 1,2 bar
dane uzyskane według wewnętrznej procedury Flaem I29-P07.5
(1)
wydanym przez TÜV Rheinland LGA Products GmbH– Germany w zgodzie z nowym Standardem Europejskim
dla urządzeń do aerozoloterapii, Norma EN 13544-1, ANNEX CC. Dodatkowe informacje są dostępne na życzenie.
Warunki stosowania:
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Wilgotność powietrza: min 10%; max 95%
Ciśnienie atmosferyczne: min 69KPa; max 106KPa
Warunki przechowywania:
Temperatura: min -25°C; max 70°C
Wilgotność powietrza: min 10%; max 95%
Ciśnienie atmosferyczne: min 69KPa; max 106KPa
Frakcja respirabilna
(μm) < 5 μm (FPF) %
(2)
3,2 73
2,8 76
40
Wydajność nebulizacji ml/min
(około)
(2)
przy otwartej
oprawie zastawki
MAX
0,42
0,54
Charakterystyka in vitro z certyfikatem
(2)
(1)
przy zamkniętej
oprawie zastawki
MIN
0,26
0,31