Généralités - SCHILLER MEDICAL SAS FRED easy T Notice D'emploi

1) GENERALITES
• Le produit FRED DE FORMATION
porte la marque CE CE-0459 suivant la
directive 93/42/CEE
dispositifs médicaux,
exigences fondamentales de l'annexe I de
cette directive.
• L'appareil respecte la norme EN 55011
classe B.
• La sécurité du patient et de l'utilisateur et
un fonctionnement sans problème de
l'appareil, ne sont
l'utilisation correcte de pièces garanties
d'origines « SCHILLER ». De plus, seuls
les accessoires mentionnés dans le présent
mode d'emploi
expressément reconnus comme accessoires
autorisés par « SCHILLER » doivent être
utilisés. Les appareils devenus humides par
suite de variations de température, ne
doivent être remis en service que lorsqu'ils
sont à nouveaux complètement secs.
•
Le constructeur
responsabilité concernant la sécurité, la
fiabilité et les caractéristiques de l'appareil
si :
- Le montage, les extensions, les
réglages, les modifications ou
réparations
effectués par lui ou par des
personnes autorisées par lui.
- L'installation
local n'est pas en conformité
avec les
vigueur dans ce pays.
- L'appareil n'est pas utilisé
selon
d'utilisation.
concernant les
et remplit les
garantis qu'avec
ou qui ont été
dégage toute
n'ont pas été
électrique du
prescriptions en
les instructions
• Le fournisseur mettra à disposition, sur
demande, les schémas de circuits, les listes
des composants, les descriptions, les
consignes d'étalonnage ou toute autre
information, utiles au personnel technique
qualifié de l'utilisateur pour réparer les
parties de l'appareil que le constructeur a
classé « réparables ». Cette mise à
disposition n'est en aucun cas une
autorisation ou une habilitation à effectuer
des modifications ou des réparations sur
les appareils.
• Ce document correspond au type de
l'appareil et est conforme aux normes de
sécurité en
l'impression.
tous les droits sur les circuits, les procédés,
les appellations, les logiciels et les
appareils qui y sont mentionnés.
• Ce mode d'emploi fait partie intégrante
de l'appareil et doit toujours se trouver à
proximité de celui-ci. L'observation stricte
de ce mode d'emploi est une condition
première pour
fonctionnement et l'utilisation correcte de
l'appareil ainsi que la sécurité du patient et
de l'opérateur. C'est pourquoi vous devez
lire ce mode d'emploi dans son intégralité.
• Ce mode d'emploi doit renseigner
l'utilisateur sur l'utilisation normale, le
fonctionnement, la façon de se servir de
l'appareil, ainsi que de la nécessité de son
entretien. Ce mode d'emploi n'est pas un
manuel de formation.
• Le processus d'assurance de la qualité
utilisé par « SCHILLER » correspond aux
normes internationales ISO 9001 et EN
46001.
• La reproduction totale ou partielle n'est
autorisée qu'avec
«SCHILLER».
• Toute utilisation, non spécifiquement
décrite dans cette notice, n'est pas prévue
et peut présenter des risques.
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vigueur à la date
« SCHILLER » se réserve
assurer le
l'accord écrit
de
bon
de