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À usage unique
Patient
Avertissement
Consultez les
instructions
d'utilisation
Fabricant
Attention : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif
ne peut être vendu que par un professionnel de la santé
ou sur son ordonnance.
Conditions environnementales pour le transport
et l'entreposage
Températures comprises entre -40 °C et 70 °C (entre -40 °F
et 158 °F)
Humidité relative de 15 % à 85 % sans condensation
Utilisation prévue
Pour la collecte et l'élimination des fluides aspirés,
prélevés lors d'interventions chirurgicales ou
médicales dans un établissement de santé.
Contre-indications
• Non destinée à être utilisée dans les procédures de
liposuccion.
• Non destinée au drainage thoracique.
• Non conçue pour une utilisation sur le terrain ou
pour le transport.
• Non conçue pour mesurer des quantités
spécifiques, mais plutôt pour donner une référence
générale.
Mise en garde
• N'essayez pas de nettoyer, de stériliser ou de
réutiliser la cartouche. Les conséquences possibles
de la réutilisation sont l'implosion, la dérivation
des fluides et l'exposition aux agents pathogènes
transmis par le sang.
• Ne pas utiliser l'appareil s'il est fissuré ou
endommagé.
• Cette cartouche ne doit être utilisée que par des
personnes ayant reçu une formation adéquate sur
son utilisation.
• Avant chaque utilisation, vérifier que la
configuration est correcte, que les connexions sont
sûres et que tous les ports inutilisés sont fermés.
• Non conçue pour être maintenue sous vide
lorsqu'elle n'est pas utilisée. Un vide statique
prolongé peut augmenter le risque de fissure ou
d'implosion.
• Le contenu de la cartouche est considéré comme
potentiellement dangereux. Utilisez les EPI
appropriés et manipulez la cartouche avec soin.
• Ne pas utiliser le produit au-delà de la date limite
d'utilisation.
Instructions d'utilisation
1.
Inspectez la cartouche et le couvercle pour voir
s'ils sont endommagés. Secouez doucement le
couvercle pour vérifier que le dispositif de trop-
plein se déplace librement. S'il est endommagé
ou s'il ne bouge pas librement, n'utilisez pas la
cartouche.
Date limite d'utilisation
Non stérile
Dispositif médical
Risque biologique
Numéro de lot
Remarque : Le dispositif de trop-plein est
un mécanisme de flotteur et de joint qui est
fonctionnel lorsqu'il est placé sur une surface
plane ou sur une surface inclinée de 10° ± 1° par
rapport à l'horizontale.
2. Placez le couvercle sur la cartouche et appuyez
fermement sur tout le périmètre, en vous assurant
que toutes les languettes de verrouillage sont
engagées.
3. Appliquez fermement le bouchon du bec verseur
sur le bec verseur et appliquez fermement le
bouchon du port tandem
sur le port tandem s'il n'est pas utilisé.
4. Placez la cartouche dans le support.
5. Fixez solidement le tube du patient au
port du patient et le tube d'aspiration à
l'orifice d'aspiration.
Remarque : Des coudes sont inclus et
peuvent être utilisés avec le port du patient
et le port tandem.
Remarque : Si une installation en tandem est
nécessaire, consultez les instructions fournies avec
le collecteur de tubes en tandem.
6. Vérifiez l'étanchéité de tous les bouchons et
de toutes les connexions. Testez l'ensemble de
l'installation pour détecter les fuites en allumant
la source de vide et en obturant le tube du patient
avec le doigt ou le pouce.
7. Afin d'éliminer toute contamination de fluide
dans la source de vide, assurez-vous que le tube
d'aspiration est fixé à l'orifice d'aspiration.
Arrêt et élimination
1. Déconnectez le tube du patient et bouchez le port
du patient.
2. Scellez tous les ports à l'exception de
l'orifice d'aspiration.
3. Débranchez le tube d'aspiration et bouchez l'orifice
d'aspiration.
4. Fermez la source de vide.
5. Retirez la cartouche du support et placez-la en
zone d'élimination. Ne soulevez pas la cartouche
par le couvercle, mais plutôt par les parois.
6. Éliminez le contenu de la cartouche conformément
à la politique de l'hôpital en matière de traitement
des déchets biologiques dangereux.
7. Pour les installations en tandem, il est
recommandé de jeter toutes les cartouches
utilisées et non utilisées et de les remplacer après
chaque procédure.
Dépannage
Vérifiez que le système d'aspiration est en
marche, que la cartouche est correctement
Perte de
scellée, que tous les raccordements sont
vide
serrés et que la tubulure n'est pas pliée. S'il
y a toujours une perte de vide, remplacez
la cartouche.
Débranchez le tube d'aspiration de l'orifice
d'aspiration et laissez la vanne d'arrêt
revenir en position ouverte. Reconnectez
Arrêt
le tube d'aspiration. Si la cartouche est
prématuré
heurtée ou déplacée brusquement, la vanne
des
d'arrêt peut s'activer et arrêter l'aspiration.
fluides
Assurez-vous que le tube du patient est
suffisamment long pour éviter de faire
basculer la cartouche lorsqu'il est tiré ou
déplacé pendant une procédure.
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