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ANNEXE 4 - UTILISATION AVEC DE L'ÉQUIPEMENT
ÉLECTRIQUE NON MÉDICAL
Toute personne qui connecte un équipement externe à une entrée de signal, à une sortie de signal ou à d'autres
connecteurs a créé un système électromédical et est donc responsable de la conformité du système aux exigences de
l'article 16 de la CEI 60601-1:2005 (Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles).
Si des connexions sont effectuées avec des équipements standard tels que des imprimantes et des ordinateurs, des
précautions particulières doivent être prises afin de maintenir la sécurité médicale. Les notes suivantes sont fournies à
titre indicatif pour effectuer de telles connexions afin de garantir le respect des exigences générales de l'article 16 de la
CEI 60601-1:2005.
Les entrées et sorties de signaux suivantes sur l'audiomètre modèle 270 sont isolées électriquement conformément aux
exigences de la CEI 60601-1 afin de réduire tout risque potentiel associé à l'utilisation d'équipements alimentés par
secteur connectés à ces entrées et sorties :
Les équipements externes destinés à être connectés à des connecteurs d'entrée de signal, de sortie de signal ou autres
doivent être conformes aux normes CEI ou internationales pertinentes (par exemple, IEC 60950, CISPR 22 & CISPR 24
pour les équipements informatiques et la série IEC 60601 pour les équipements électromédicaux ).
Les équipements non conformes à la CEI 60601 doivent être conservés en dehors de l'environnement du patient, tel
que défini dans la CEI 60601-1 (à au moins 1,5 m du patient). L'opérateur ne doit pas toucher l'équipement connecté et
le patient en même temps, car cela entraînerait un danger inacceptable.
Reportez-vous aux diagrammes 1 à 5 ci-dessous pour connaître les configurations typiques des équipements
périphériques connectés. Reportez-vous à Amplivox Limited à l'adresse indiquée au recto de ce manuel d'utilisation si
des conseils sont nécessaires concernant l'utilisation d'équipements périphériques.
Schéma 1 : Modèle 270 utilisé avec l'adaptateur secteur médicalement approuvé
Prise secteur
Diagramme 2 : Modèle 270 utilisé avec l'adaptateur secteur et l'imprimante médicalement approuvés
Prise secteur
Imprimante de
42 MODÈLE 270 INSTRUCTION D'UTILISATION
ANNEXE 4 - UTILISATION AVEC DE L'ÉQUIPEMENT ÉLECTRIQUE NON MÉDICAL
Étiquette
Socket Type
DONNÉES
6 pin mini DIN
ENTRÉE LIGNE
Prise jack 3,5 mm
LIGNE SORTIE
Prise jack 3,5 mm
USB
Connecteur USB
Adaptateur secteur
Adaptateur secteur
Imprimante
Connexion typique
Imprimante
Lecteur CD/bande
Amplificateur
Ordinateur
Modèle 270
Modèle 270
Par câble
Imprimante
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