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M-168DFU00-00 - V2 - Mise en activité le 26/02/2024
Groupes de patients cibles
L'application SEFAM Access Pro ne peut être utilisée qu'avec les dispositifs fabriqués et commercialisés par
SEFAM indiqués pour le traitement de l'apnée du sommeil chez les patients de plus de 30 kg et dont la respiration
est spontanée.
Utilisateurs visés
Les utilisateurs potentiels de ce dispositif sont les professionnels de la santé et les prestataires de santé à
domicile effectuant la mise en place ou le suivi du traitement d'un patient par un dispositif fabriqué et
commercialisé SEFAM.
Environnement d'utilisation
L'application SEFAM Access Pro est développée pour la plateforme Android à partir de la version 5 et la
plateforme iOS à partir d'iOS11.
Bénéfices cliniques
L'utilisation de SEFAM Access Pro ne présente aucun bénéfice clinique direct pour le patient. En revanche,
l'application permet aux professionnels de santé et aux prestataires de bénéficier d'informations faciles à lire sur
le traitement de leur patient. Il contribue ainsi au bilan thérapeutique médical, dans le but d'optimiser le traitement
et améliorer le confort des patients sur le long terme.
En effet, une utilisation régulière d'un dispositif PPC SEFAM à une pression adaptée au patient s'accompagnera
d'une réduction de la somnolence, des déficits cognitifs, de la détérioration de l'état de santé, de l'hypertension
et des troubles métaboliques associés à l'apnée du sommeil.
Performances essentielles du dispositif
Le dispositif n'a pas de performances essentielles. Il a été conçu pour maintenir une sécurité de base sans
entretien pendant la durée de vie du dispositif.
Sefam Access Pro
Manuel d'utilisation Sefam Access Pro fr
Description du produit ▪ 5
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