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M-168DFU00-00 - V2 - Mise en activité le 26/02/2024
Description du produit
Ce guide de l'utilisateur est destiné aux médecins et aux prestataires de santé à domicile. Il ne doit en aucun cas
être remis aux patients.
Veuillez lire attentivement ce manuel avant d'utiliser l'application afin de comprendre les contraintes d'utilisation
du dispositif.
Destination du dispositif
L'application SEFAM Access Pro est un accessoire de dispositif médical destiné à être utilisé avec les dispositifs
à pression positive continue (PPC) chez les patients souffrant de troubles respiratoires et d'apnées du sommeil.
Cette application, utilisée uniquement avec les dispositifs fabriqués et commercialisé par SEFAM, permet par
connexion Bluetooth de :
-
Régler les paramètres de confort,
-
Régler les paramètres de traitement
-
Et de visualiser les paramètres physiologiques respiratoires calculés en temps réel par les dispositifs
fonctionnant en mode BiLevel dans l'optique d'adapter les réglages.
Indications
L'application SEFAM Access Pro est utilisée en association avec les dispositifs PPC SEFAM. Ces dispositifs sont
indiqués pour le traitement des troubles respiratoires et de l'apnée du sommeil pour des patients de plus de 30kg
et respirant spontanément.
Contre-indications
Il n'y a pas de contre-indication propre à l'utilisation de SEFAM Access Pro.
Cependant, l'utilisation de SEFAM Access Pro est étroitement liée aux dispositifs PPC SEFAM. Il convient donc
de prendre en considération les contre-indications de ces dispositifs (voir les manuels des dispositifs
compatibles).
Avertissements et précautions
AVERTISSEMENT :
▪ L'application SEFAM Access Pro constitue une aide à l'analyse des données d'observance et en aucun cas
un diagnostic automatique.
▪
L'application SEFAM Access Pro ne peut être utilisé qu'avec un dispositif PPC SEFAM compatible.
▪
Il ne peut être connecté qu'à un seul dispositif à la fois et ne peut afficher les données d'observance que d'un
seul dispositif à la fois.
▪
Avant d'utiliser l'application avec un dispositif, veuillez avoir pris connaissance des consignes de sécurité
relatives à ce dispositif, qui sont indiquées dans les manuels correspondants.
Effets secondaires indésirables potentiels
Il n'y a pas d'effets secondaires indésirables propre à l'utilisation de SEFAM Access Pro.
Cependant, l'utilisation de SEFAM Access Pro est étroitement liée aux dispositifs PPC SEFAM. Il convient donc
de prendre en considération les effets secondaires indésirables de ces dispositifs (voir les manuels des
dispositifs compatibles).
4 ▪ Description du produit
Manuel d'utilisation Sefam Access Pro fr
Cela signifie qu'il existe une possibilité de danger, de risque de blessures ou
d'accident pour vous-même ou pour d'autres personnes.
Sefam Access Pro
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