mtts Firefly Manuel Utilisateur page 12

Caractéristiques
Spécifications environnementales
En fonctionnement
Transport et stockage
Les exclusions
Normes de référence
EN 60601-1: 2006 + A1: 2013: Appareils électromédicaux - Partie 1 - Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles
EN 60601-1-2: 2015: Appareils électromédicaux - Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique - Exigences et tests
EN 60601-2-50: 2009: Appareils électromédicaux - Partie 2-50: Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles des équipements de photothérapie pour nourrisson
EN 60601-1-6: 2010: Appareils électromédicaux - Partie 1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et
performances essentielles - Norme collatérale: utilisabilité
Tests de biocompatibilité
Sensibilisation cutanée selon ISO: 10993-Partie 10
Contact direct de cytotoxicité selon ISO 10993-Partie 5
Irritation cutanée primaire selon ISO: 10993-Partie 10
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V.1.17.FR
Température ambiante: +10°C to +35°C
Humidité: 0% to 90% RH sans condensation
Pression atmosphérique: 70-106kPa
Température ambiante: 0°C to +50°C
Humidité: 0% to 90% RH sans condensation
Pression atmosphérique: 70-106kPa
Ne pas utiliser dans un incubateur
ni dans aucun radiateur
Explication des symboles
AVERTISSEMENT. Le non-respect de cette
consigne peut entraîner des blessures au
patient ou à l'opérateur, ou endommager
l'appareil.
Marquage CE avec numéro de corps notifié.
2265
Consulter la notice d'utilisation ou la notice
électronique d'utilisation (ISO 15223-1)
Consulter la notice d'utilisation ou la notice
électronique d'utilisation (EN 60601-1)
Cet appareil contient des pièces électron-
iques. Ne le jetez pas avec les déchets
normaux. Éliminez-le conformément aux
directives locales pour la mise au rebut de
l'électronique. Éliminer conformément à la
directive DEEE dans l'Union européenne.
MD
Dispositif médical
UDI
Numéro d'identification unique
#
Numéro de modèle
REF
Numéro de catalogue
Numéro de série.
Website sur lequel un utilisateur peut obte-
nir des informations supplémentaires sur le
produit médical
Représentant autorisé dans le
Communauté européenne
Fabricant de l'appareil.
Date de fabrication (AAAA-MM)
Ne pas exposer à la lumière directe
du soleil.
IPX3 Protection contre les entrées de liq-
uides - niveau 3 (pulvérisation d'eau).
Un pansement oculaire doit toujours
être placé sur le patient avant de
commencer le traitement.
N'UTILISEZ PAS la photothérapie Firefly
avec un réchauffeur infantile MTTS ou
tout autre réchauffeur, car cela pourrait
endommager l'éclairage supérieur
Firefly.
Polarité de l'alimentation.
12V DC 5A
12 volts, courant continu, 5 ampères.
Limite de température
Limitation de l'humidité
Limitation de la pression
atmosphérique
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Firefly. Manuel utilisateur