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Pour votre sécurité
2.4
Domaines d'utilisation de l'appareil
2.5
Validation de processus
6/34
Nettoyage et désinfection :
•
d'instruments chirurgicaux
•
d'instruments très peu invasifs
•
d'instruments d'anesthésie et de soins intensifs
•
de biberons et de tétines
•
de chaussures de bloc opératoire
•
d'instruments de laboratoire des domaines de la recherche et de la produc-
tion
•
d'endoscopes rigides
•
d'instruments d'optique
•
en neurochirurgie
Avertissement
Ne pas traiter les produits à usage unique ! Respecter impérativement les
instructions du fabricant de produits médicaux !
L'objectif de la validation de processus est d'assurer une grande sécurité lors de
la préparation de produits médicaux, afin de garantir une protection maximale
des utilisateurs et des patients.
La validation du processus comprend :
a) l'essai d'homologation / l'essai des matériaux
b) la validation du processus comprenant :
•
QI (Installation Qualification) – la qualification de l'installation
•
QO (Operational Qualification) - la qualification de l'opération
•
QP (Performance Qualification) - la qualification de la performance
c) l'essai de routine / la requalification annuelle
Avis
De plus amples informations sur la validation du processus sont disponibles
auprès du SAV de Belimed.
Attention
Seules les personnes agréées sont habilitées à effectuer des validations !
Les appareils ne doivent être exploités qu'avec des processus validés
réglementairement ! N'utiliser que des composants (matériel à laver, plateau,
programme et produit de dosage) validés simultanément.
En cas d'utilisation d'appareils non validés réglementairement, la sécurité
des utilisateurs et des patients n'est pas assurée.
001
10474
Notice d'utilisation WD150
© Belimed
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