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PRIMA lite
Microscope chirurgical opératoire pour la dentisterie
Manuel d'utilisation
Afin de garantir une utilisation correcte de cet instrument ainsi que d'éviter les blessures lors de son utilisation, il est
fortement recommandé de bien comprendre ce manuel avant utilisation.
6181500-795
PRIMA lite
Numéro 1.1
Imprimé en août 2024
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Manuels Connexes pour Labomed PRIMA lite
Sommaire des Matières pour Labomed PRIMA lite
- Page 1 PRIMA lite Microscope chirurgical opératoire pour la dentisterie Manuel d'utilisation Afin de garantir une utilisation correcte de cet instrument ainsi que d'éviter les blessures lors de son utilisation, il est fortement recommandé de bien comprendre ce manuel avant utilisation. 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1...
- Page 2 Certifié ISO 13485 - Les produits LABOMED sont conçus et fabriqués selon des processus de qualité qui répondent aux exigences de la norme ISO 13485. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite, stockée dans un système de récupération ou transmise sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit : électronique, mécanique, enregistrement ou autre, sans l'autorisation...
- Page 3 COUPURE THERMIQUE RÉGLAGE DE LA TENSION POSITION DE MOUVEMENT DU SYSTEME ENTRETIEN ET MAINTENANCE 53-54 NETTOYAGE ET DÉSINFECTION EXIGENCE AMBIANTE ÉLIMINATION TABLEAU DE DÉPANNAGE CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES TABLEAUX D'ORIENTATION 59-62 GLOSSAIRE GARANTIE 64-65 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 4 1. INTRODUCTION ET UTILISATION PRÉVUE Le LABOMED PRIMA lite est un microscope chirurgical et diagnostique adaptable à différents besoins chirurgicaux pour une visualisation cohérente pendant toutes les phases peropératoires des chirurgies dentaires en offrant une vue agrandie du champ chirurgical sans compromis sur les performances.
- Page 5 2. DESCRIPTION DU PRODUIT Numéro de catalogue 6181501 Modèle : PRIMA lite Fig. A Roue avec freins 15. Bouton de changement de grossissement Base en métal en forme de H 16. Poignée Colonne 17. Objectif principal commun Bras pivotant 18. Bouton de verrouillage du Magnichanger Bras de suspension 19.
- Page 6 3. DIMENSIONS DE LA ROULETTE MONTÉE Fig. 1 __________________________________________________________________________________________________ .3 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 7 4 . DIMENSIONS DU MONTAGE AU SOL Fig. 2 _________________________________________________________________________________________________ .4 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 8 FORMULE DE LONGUEUR DE COLONNE REQUISE = (HAUTEUR DE PLAFOND - 1760 mm) SE RÉFÉRER À L'EXEMPLE CI-DESSUS : LONGUEUR DE LA COLONNE = 3 315 mm - 1 760 mm = 1 555 mm (61 pouces) __________________________________________________________________________________________________ .5 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 9 6 . RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION AU PLAFOND) MARQUAGE DE REFERENCE Fig. 4 __________________________________________________________________________________________________ .6 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 10 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION AU PLAFOND) suite Fig. 5 _________________________________________________________________________________________________ .7 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 11 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION AU PLAFOND) suite MONTAGE AU PLAFOND : INSTALLATION ALTERNATIVE CÔTÉ PATIENT AVEC BRAS STANDARD. 33.85’’ Fig. 6 __________________________________________________________________________________________________ .8 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 12 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION AU PLAFOND) suite PLAGE DE TRAVAIL RECOMMANDÉE POUR LE SITE D'INSTALLATION IDÉAL BRAS STANDARD 32.48’’ Fig. 7 __________________________________________________________________________________________________ .9 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 13 ASSEMBLAGE DE COUVERTURE DE PLAFOND PRIMA SS-630 VIS À VIS À TÊTE CYLINDRIQUE M4x10.0 SS-802 VIS À TÊTE PLATE À DOUILLE M6x16 SS-854 FICHE RAWAL M10 SS-921 VIS À TÊTE CREUSE M12x40 _________________________________________________________________________________________________ .10 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 14 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION AU PLAFOND EN BÉTON) Fig. 9 _________________________________________________________________________________________________ .11 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 15 Assurez-vous qu'il y a un trou de 350 mm de diamètre dans le plafond suspendu pour monter la plaque de plafond principale. Le système de montage au plafond Labomed pour plafond en bois peut être installé en fixant une membrane plate en bois d'au moins 90 mm d'épaisseur à la solive puis montez la plaque de plafond principale sur la membrane en bois comme le montre la Fig.
- Page 16 Serrez fermement toutes les vis. AVIS : Les cales et les matériaux de cales doivent être fournis par le client et ne sont pas fournis par Labomed. Il existe de nombreuses cales et matériaux de cales disponibles dans le commerce et aucun type ou marque spécifique n'est requis.
- Page 17 « Mise à niveau du système de montage au plafond » pour corriger tout problème de mise à niveau. Serrez complètement tous les boulons avec une clé Allen de 10 mm. Toutes les procédures des parties 1 à 9 ci-dessus sont à la charge du client. Le représentant de Labomed terminera ensuite l'installation du microscope.
- Page 18 Le client doit conserver cette confirmation dans ses archives. Une copie de ce document doit être fournie au représentant revendeur de Labomed. 3. Le toit sur lequel le support de plafond doit être monté doit avoir la capacité de charge suivante : Force perpendiculaire : minimum 1500 Nm.
- Page 19 Contenu : Kit de plafond Bouchons Raval : 06 Numéros Rondelles : 06 Numéros Montage au plafond : 01 Numéros Colonne : 01 Numéros Couvercle de montage au 01 Numéros plafond : _______________________________________________________________________________________________ .16 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 20 8. ASSEMBLAGE DE MONTAGE MURAL (DIMENSIONS) SUPPORT MURAL HORIZONTAL AVEC BRAS DE SUSPENSION STANDARD 7.7’’ 20.66’’ 24.25’’ 15.9’’ 17.9’’ Fig. 13 _________________________________________________________________________________________________ .17 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 21 MONTAGE MURAL (suite) SUPPORT MURAL VERTICAL AVEC BRAS DE SUSPENSION STANDARD Fig. 13a ________________________________________________________________________________________________ .18 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 22 MONTAGE MURAL (suite) SUPPORT MURAL HORIZONTAL AVEC BRAS DE SUSPENSION STANDARD ET RALLONGES Fig. 14 _________________________________________________________________________________________________ .19 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 23 MONTAGE MURAL (suite) SUPPORT MURAL VERTICAL AVEC BRAS DE SUSPENSION STANDARD ET RALLONGES Fig. 14a _________________________________________________________________________________________________ .20 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 24 UN. Modèle de papier pour le marquage B. Montage mural C. Distance par rapport au sol – Reportez-vous à la hauteur appropriée selon la configuration commandée de la Figure – 13. Fig. 15 _________________________________________________________________________________________________ .21 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 25 UN. Modèle de papier pour le marquage B. Montage mural C. Distance par rapport au sol – Référez-vous à la hauteur appropriée selon la configuration commandée de la Figure – 13a. Fig. 15a ________________________________________________________________________________________________ .22 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 26 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION MURAL) Support mural : installation alternative côté patient (avec bras de suspension standard) Fig. 16 _________________________________________________________________________________________________ .23 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 27 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION POUR MONTAGE MURAL HORIZONTAL (MUR EN BOIS) Fig. 17 ______________________________________________________________________________________________ .24 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 28 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION POUR MONTAGE MURAL HORIZONTAL (MUR EN BRIQUES SOLIDES) RÉFÉRENCES D'INSTALLATION POUR MONTAGE MURAL VERTICAL (MUR EN BRIQUES SOLIDES) Fig. 18 _________________________________________________________________________________________________ .25 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 29 RÉFÉRENCES D'INSTALLATION (FIXATION MURAL) SUPPORT MURAL AVEC BRAS DE SUSPENSION STANDARD ET BRAS PIVOTANT AVEC BRAS D'EXTENSION DE 8'' Fig. 19 ________________________________________________________________________________________________ .26 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 30 Reportez-vous aux figures 20 et 21. Mesurez la distance entre les centres des montants. Le modèle de montage mural Labomed est conçu pour être monté directement sur un mur avec des montants en bois espacés de 406 mm (16 po) au centre ou sur un mur en brique/béton massif d'au moins 229 mm (9 po) d'épaisseur.
- Page 31 Fig. 21 AVERTISSEMENT : LE MATÉRIEL DE MONTAGE FOURNI POUR LES MURS EN BOIS N'EST PAS CONÇU POUR INSTALLATION SUR MUR AVEC MONTANTS EN ACIER OU SUR MURS EN PARpaings/MAÇONNERIE. _________________________________________________________________________________________________ .28 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 32 7. Vérifiez l’autre côté et insérez les cales si nécessaire, puis serrez les tire-fonds. 8. Lorsque le support mural est de niveau, horizontalement et verticalement, serrez fermement les six vis tire-fond. ________________________________________________________________________________________________ .29 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 33 AVIS : Les cales et les matériaux de cales doivent être fournis par le client et ne sont pas fournis par Labomed. Il existe de nombreux matériaux de cales disponibles dans le commerce et aucun type ou le nom de la marque est implicite.
- Page 34 PROCÉDURE D'INSTALLATION DU SUPPORT MURAL (suite) Fig. 24 _________________________________________________________________________________________________ .31 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 35 3. Assemblez le bras sur l'arbre de montage mural en vous référant à la fig. 23 et réinstallez le bouchon fileté en place. 4. Terminez le reste de l'installation conformément aux fig. 1, 2, 3 ou 4 selon la commande. _______________________________________________________________________________________________ .32 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 36 été pris en compte. Le client doit conserver cette confirmation avec ses dossiers sur le support mural. Une copie de ce document doit être fournie au revendeur représentatif de labomed. 3. Le mur sur lequel le support mural doit être monté doit avoir la capacité de charge suivante : Force perpendiculaire : minimum 1500 Nm Tenez également compte des charges supplémentaires agissant sur le mur.
- Page 37 Des activités telles que l'installation de la bride et l'installation de conduits et de lignes électriques sont les responsabilités du client. Contenu : Kit de montage mural Bouchons Raval : 06 Numéros Rondelles : 06 Numéros Montage mural : 01 Numéros _____________________________________________________________________________________________ .34 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 38 11. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS LABOMED n'est pas responsable de la sécurité et de la fiabilité de cet instrument lorsque : Le montage, le démontage, la réparation ou la modification est effectué par des revendeurs ou des personnes non autorisées. L'instrument n'est pas utilisé conformément à ce manuel d'utilisation.
- Page 39 ATTENTION : NE PAS FAIRE ROULER LE MICROSCOPE SUR DES CÂBLES OU DES TROUS. ATTENTION : NE PAS RETIRER LES BILLES DE FERRITE SI ELLES SONT APPLIQUÉES SUR DES CÂBLES. _________________________________________________________________________________________________ .36 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 40 Plage de pression admissible pendant le transport et le stockage. Le produit est conforme aux exigences de sécurité américaines et canadiennes. Plage de température admissible pendant le transport et le stockage. 6181001-795 _________________________________________________________________________________________________ .37 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 41 13, annexe VIII. • Pour les États-Unis, la classification de la FDA est la classe I. • Veuillez respecter toutes les réglementations en vigueur en matière de prévention des accidents. _________________________________________________________________________________________________ .38 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 42 5. Tête d'observation (inclinée ou ergonomique) selon commande. 6. Paire d'oculaires, comme commandé. 7. Cordon d'alimentation. 8. Kit d'installation A. Clé Allen 5 mm B. Clé Allen 8 mm 9. Manuel d'utilisation ________________________________________________________________________________________________ .39 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 43 5. Ouvrez les boîtes d’assemblage du support de roue comme indiqué sur la fig.29. Fig. 29 6. Retirez les feuilles de mousse comme indiqué sur la fig.30. Fig. 30 _________________________________________________________________________________________________ .40 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 44 10. Serrez toutes les vis à l'aide de la clé Allen de 8 mm. Placez le couvercle supérieur sur les deux ensembles de support de roue comme indiqué sur la figure 34. Fig. 34 _______________________________________________________________________________________________ .41 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 45 C. Visser le bouchon fileté par le haut (2). D. Mettez en place le capuchon de protection (3) et desserrez le bouton de verrouillage du bras de suspension (B) afin de pouvoir le faire pivoter. ______________________________________________________________________________________________ .42 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 46 Il ne nécessite des ajustements que si des charges supplémentaires telles que des caméras, etc. sont ajoutées par le client après l'installation du microscope. _________________________________________________________________________________________________ .43 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 47 Remplacez le fusible grillé par un fusible sous tension et revissez le compartiment à fusibles. Pour le remplacement du fusible, reportez-vous à l'étiquette illustrée à la figure 44. Fig. 44 ________________________________________________________________________________________________ .44 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 48 RACCORDEMENTS ELECTRIQUES (suite) PLAQUE SIGNALÉTIQUE POUR MICROSCOPE PRIMA lite SCHÉMA DE CODAGE DU CÂBLAGE PRIMA ________________________________________________________________________________________________ .45 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 49 6. RÉGLAGE DE LA TENSION SUR LE MOUVEMENT ROTATIF DU SUPPORT INCLINÉ Reportez-vous à la section 23 RÉGLAGE DE LA TENSION pour plus de détails. _________________________________________________________________________________________________ .46 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 50 LED blanche à puce unique avec plus de 2250 lumens blancs. Maintien de plus de 70 % après 60 000 heures. Conforme à la directive environnementale ROHS. Le spectre typique est de 400 à 700 nm. _______________________________________________________________________________________________ .47 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 51 5. Pour obtenir le grossissement le plus élevé, modifiez tout le champ de vision du grossissement. Seule une mise au point fine est requise pour une mise au point nette. ________________________________________________________________________________________________ .48 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 52 2. Pour installer les oculaires, insérez-les dans les tubes oculaires de la tête d'observation. 3. Pour installer les oculaires, insérez-les dans les tubes oculaires de la tête d'observation. Fig. 52 _________________________________________________________________________________________________ .49 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 53 20. SCHÉMA DE CONFIGURATION DU SYSTÈME (PRIMA lite – Numéro de pièce 6181501) Fig. 53 _________________________________________________________________________________________________ .50 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 54 56 et faites-le tourner dans le sens des aiguilles d'une montre pour augmenter la tension souhaitée sur le ressort à gaz. 4. Resserrez les deux vis. Fig. 56 5. Remettre la plaque. _________________________________________________________________________________________________ .51 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 55 9. Soyez extrêmement prudent lorsque vous vous déplacez sur des pentes. 10. Ne pas garer le support sur des pentes 11. Appuyez sur le verrou vers le bas. 12. Vérifiez si le support est verrouillé en position. ________________________________________________________________________________________________ .52 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 56 Contrôle de maintenance/d'entretien du microscope chirurgical ________________________________________________________________________________________________ .53 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 57 10. Ne pas nettoyer les produits et les composants optiques dans un appareil de nettoyage/désinfection ou dans un bain à ultrasons. 11. LABOMED MaxiLite sont résistants aux champignons. Si vous nettoyez comme décrit ci-dessus, les revêtements ne seront pas endommagés.
- Page 58 2. Lors du nettoyage, le chiffon en mousseline ne doit pas être mouillé pour éviter les infiltrations et la rouille sur les pièces en fonctionnement/nues. 3. L'alcool est inflammable, son utilisation comme désinfectant de surface doit se faire uniquement dans des espaces bien ventilés. _______________________________________________________________________________________________ .55 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 59 L'appareil est marqué CE et est conforme à la norme ANSI / AAMI EC 60601 - 1:2005. 27. ÉLIMINATION L’élimination de l’instrument doit être conforme aux lois et réglementations locales en vigueur. ______________________________________________________________________________________________ .56 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 60 Les freins sur la roue ne sont pas Engagez les freins utilisés Aucune image n'est visible dans le Magnichanger n'est pas indexé Index magnichanger correctement champ de vision correctement _______________________________________________________________________________________________ .57 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 61 9 kg Colonne de montage au plafond (pour 8 kg montage au plafond standard de 3 mètres) Support de montage mural 12 kg Support de montage au plafond 18 kg _______________________________________________________________________________________________ .58 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 62 CEI 61000-3-2 établissements, autres que domestiques, et ceux Vaciller Conforme directement connectés au réseau électrique public basse Démineur explosif tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins 61000-3-3 domestiques. _________________________________________________________________________________________________ .59 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 63 5 secondes Fréquence 3A/m 3A/m Le champ magnétique à fréquence d'alimentation industrielle doit être celui d'un Magnétique 50/60 environnement commercial ou hospitalier typique. Champ IEC 61000-4- _________________________________________________________________________________________________ .60 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 64 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le Prima est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du PRIMA lite DNT doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Test d'immunité Niveau de test IEC Niveau de Guide sur l'environnement électromagnétique...
- Page 65 Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par absorption et réflexion des structures, des objets et des personnes. _______________________________________________________________________________________________ .62 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 66 2. Prévenir le durcissement prématuré de la résine composite dentaire Filtre vert Améliore la visibilité des vaisseaux sanguins et des tissus en rendant les vaisseaux sanguins plus foncés. _________________________________________________________________________________________________ .63 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 67 LABOMED agréé. Toutes les réclamations au titre de cette garantie doivent être faites par écrit et adressées à l'usine LABOMED ou à son revendeur agréé pour cet appareil effectuant la vente d'origine et doivent être accompagnées d'une copie de la facture de l'acheteur.
- Page 68 En signant ci-dessous, l'acheteur confirme que l'installation correcte et sécurisée des plaques de montage et du matériel pour le ou les microscopes LABOMED Prima achetés relève de la seule responsabilité de l'acheteur et de l'entrepreneur désigné, et sera conforme aux codes du bâtiment applicables et aux bonnes pratiques.
- Page 69 Historique des révisions Rév. N° . Date de sortie DCR # Changement App. Par Janvier 2024 Nouveau Nouvelle révision S.Bal développement 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...
- Page 70 6181500-795 PRIMA lite Numéro 1.1 Imprimé en août 2024...