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Warnings: 1. This device will not, in and of itself, produce
significant weight reduction. 2. This device should be used with
extreme caution in patients with chronic medical conditions.
3. The volume of blood loss and endogenous body fluid loss may
adversely affect intra and/or postoperative hemodynamic stability.
Precautions: 1. This device is designed to remove localized
deposits of excess fat through small incisions. 2. Use of this device
is limited to those physicians who have attained proficiency in
suction lipoplasty. 3. Results of this procedure will vary depending
on patient age, surgical site, and experience of the physician.
4. Results of this procedure may or may not be permanent.
5. The amount of fat removed should be limited to that necessary
to achieve a desired medical effect. 6. All disposable components
must be discarded.
Do not re-use or re-sterilize. Single patient use. Rx only. Federal
law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Not made with natural rubber latex.
This product is certified as a medical device in the Eu exclusively
for the indications of autologous fat transfer.
Avertissements : 1. Ce dispositif ne produira pas, en soi, une
réduction significative du poids. 2. Ce dispositif doit être utilisé avec
une extrême prudence chez les patients souffrant de pathologies
chroniques. 3. Le volume de la perte de sang et de fluides
corporels endogènes peut avoir un effet négatif sur la stabilité
hémodynamique intra et/ou postopératoire.
Précautions : 1. Ce dispositif est conçu pour éliminer les dépôts
localisés d'excès de graisse par le biais de petites incisions.
2. L'utilisation de ce dispositif est réservée aux médecins ayant
acquis une compétence en lipoplastie par aspiration.
3. Les résultats de cette procédure varient en fonction de l'âge
du patient, du champ opératoire et de l'expérience du médecin.
4. Les résultats de cette procédure peuvent être définitifs ou non.
5. La quantité de graisse retirée doit être limitée à ce qui
est nécessaire pour obtenir l'effet médical souhaité.
6. Tous les composants jetables doivent être mis au rebut.
Ne pas réutiliser ou restériliser. Usage individuel. Sur prescription
uniquement. La loi fédérale américaine limite la vente de ce dispositif
à un médecin ou à toute personne agissant en son nom.
Sans latex naturel.
Ce produit est certifié en tant que dispositif médical dans l'UE
exclusivement pour les indications de transfert de graisse autologue.
Avvertenze: 1. Di per sé, questo dispositivo non provocherà una
notevole riduzione del peso. 2. Questo dispositivo deve essere
usato con estrema cautela in pazienti con patologie mediche
croniche. 3. Il volume di sangue perso e di liquidi corporei
endogeni persi potrebbe pregiudicare la stabilità emodinamica
intraoperatoria e/o postoperatoria.
Precauzioni: 1. Questo dispositivo è stato progettato per
rimuovere depositi localizzati di grasso in eccesso praticando delle
piccole incisioni. 2. L'uso di questo dispositivo è riservato ai medici
che hanno conseguito un'idonea preparazione in liposcultura
e lipoaspirazione. 3. I risultati di questo intervento variano in
base all'età del paziente, all'area trattata chirurgicamente e
all'esperienza del medico. 4. I risultati di questo intervento
possono essere permanenti o meno. 5. La quantità di grasso
rimosso dovrebbe essere limitata a quanto necessario a
raggiungere l'effetto medico desiderato. 6. Tutti i componenti
monouso devono essere gettati.
Non riutilizzare e non risterilizzare. Da usare su un solo paziente.
Soggetto a prescrizione medica. La legge federale consente la
vendita di questo dispositivo solo su prescrizione medica.
Realizzato senza lattice di gomma naturale
Dispositivo medico certificato esclusivamente nell'UE per il
trasferimento di grasso autologo.
Symbol Reference Key
Définition des symboles
Legenda dei simboli
Consult instructions for use / Consulter les instructions
d'utilisation. / Consultare le istruzioni per l'uso
Quality / Qualité / Qualità
Catalog Number / Référence / Codice a catalogo
Use by Date / Date limite d'utilisation /
Data di scadenza
Lot Number/Batch Code / Numéro de lot/Code de lot /
Numero di lotto/codice lotto
Sterilized by gamma irradiation / Stérilisé par
rayonnement gamma / Sterilizzato con raggi gamma
Do not re-use / Ne pas réutiliser / Non riutilizzare
Do not use if package is damaged / Ne pas utiliser si
l'emballage est endommagé / Non utilizzare in caso di
confezione danneggiata
Caution / Attention / Attenzione
Manufactured By / Fabriqué par / Fabbricato da
AN
INNOVIA
MEDICAL
COMPANY
Summit Medical LLC
815 Vikings Parkway, Suite 100
St. Paul, MN 55121 | USA
P: 1-888-229-2875 | +1 651-789-3939
F: 1-888-229-1941 | +1 651-789-3979
www.summitmedicalusa.com
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MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover,
Germany
45885 | RevC | OCT2021
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