TISSU-TRANS
FILTRON
®
Raccolta e filtraggio sterile del grasso
3-TT-FILTRON 100 e 250
Il prodotto è confezionato in sacchetti trasparenti e fornito sterile. NON risterilizzare.
Il codice del prodotto è impresso sull'etichetta del sacchetto e indica le dimensioni.
Durata
Utilizzare il prodotto prima della data di scadenza riportata sull'etichetta.
Utilizzo previsto
Tissu-Trans
Filtron
è destinato ad essere utilizzato con cannule, tubi e pompe a vuoto e/o approvati,
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per la raccolta del grasso aspirato, per il rimodellamento estetico del corpo. Se il grasso non è trattato,
può essere iniettato nuovamente attraverso un dispositivo di iniezione approvato.
Tissu-Trans Filtron viene utilizzato per l'aspirazione, la raccolta, il filtraggio e il trasferimento di tessuto autologo.
Tissu-Trans Filtron è destinato ad essere utilizzato nelle seguenti specialità chirurgiche quando si desidera
eseguire l'aspirazione dei tessuti molli:
• Chirurgia plastica e ricostruttiva
• Neurochirurgia
• Chirurgia gastrointestinale e degli organi correlati
• Chirurgia urologica
• Chirurgia generale
• Chirurgia ortopedica
• Chirurgia ginecologica
• Chirurgia toracica
• Chirurgia laparoscopica
Indicazioni per l'uso
Tissu-Trans Filtron è destinato ad essere utilizzato con cannule, tubi e pompe a vuoto e/o approvati,
per la raccolta del grasso aspirato, per il rimodellamento estetico del corpo. Se il grasso non è trattato,
può essere iniettato nuovamente attraverso un dispositivo di iniezione approvato.
Elementi sterili inclusi:
•
Contenitore di raccolta con filtro e apertura per l'estrazione degli elementi di scarto
•
Tubo di raccolta da 6 piedi
•
Tubo di trasferimento da 6 pollici con punta Luer Lock
Ulteriori elementi standard necessari:
•
Tubo di aspirazione standard (ID 1/4" o 5/16")
•
Contenitore per elementi di scarto
•
Sorgente di aspirazione (impostata a circa 15'' Hg. (380 mm) o al 50% di potenza)
•
Cannula
•
Siringhe Luer Lock per trasferimento e reiniezione
Da notare prima dell'uso:
1. Tissu-Trans Filtron è sterile e monouso. Da usare su un solo paziente.
Non risterilizzare e non riutilizzare.
2. Il prodotto è pronto per l'uso. Non aprire il contenitore o il coperchio.
3. Accertarsi che i tessuti siano ben idratati, come per l'anestesia tumescente superumida.
4. Tra FILTRON e il macchinario di aspirazione deve essere usato un contenitore standard per elementi di
scarto. Durante la raccolta, gli elementi di scarto vengono filtrati e incamerati nell'apposito contenitore.
5. Si consiglia di usare una cannula di raccolta da 3 mm.
6. Si consiglia di usare il tubo per uso medico a corredo in modo da garantire un percorso non tossico.
7. Non usare se il sacchetto sterile è strappato o bucato.
8. Se Filtron non mantiene il sottovuoto, usare un nuovo dispositivo e rivolgersi all'assistenza clienti.
Istruzioni:
1. Rimuovere i componenti sterili e posizionarli sulla superficie sterile. Rimuovere e gettare la confezione
protettiva.
2. Posizionare FILTRON in posizione verticale in campo sterile. Deve essere tenuto in posizione
verticale. A - Vedi figura 3.
3. Individuare il tubo di raccolta con il connettore ad L.
Collegare l'estremità del connettore ad L del tubo all'attacco PATIENT sul coperchio del contenitore.
B - Vedi figura 4.
Collegare l'altra estremità del tubo alla cannula.
4. Collegare il tubo standard di aspirazione all'attacco di aspirazione sottovuoto (VAC) sul coperchio del
contenitore. C - Vedi figura 4.
Collegare l'altra estremità del tubo al contenitore per elementi di scarto e all'aspirazione.
5. Accendere l'aspirazione. Controllare tutti i collegamenti.
Regolare la pressione del vuoto a 15" o 380 mm Hg. Per garantire un flusso corretto, è possibile testare
il dispositivo con soluzione salina sterile.
6. Raccogliere il volume di grasso desiderato. Il grasso di qualità resterà nel filtro mentre gli elementi di
scarto saranno incamerati nell'apposito contenitore. Il grasso che resta nel filtro sarà pronto per essere
nuovamente iniettato (se previsto).
Nel grasso filtrato può restare un po' di liquido, necessario per garantire il corretto flusso durante il trasferimento.
Una volta che il grasso è stato trasferito nelle siringhe, può essere decantato ulteriormente e il liquido in eccesso
può essere espulso.
Istruzioni per l'uso
100 cc e 250 cc
®
Figura 1
Grasso raccolto
Grasso
di qualità
incamerato
nel filtro
Figura 2
Filtron
Contenitore
per elementi
di scarto
Figura 3
A
Figura 4
Uscita per
elementi di
scarto filtrati
ed estratti
Sorgente di
aspirazione
C
B
45885 | RevC | OCT2021