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Sommaire des Matières pour Belmont Medical Technologies CritiCool

  • Page 1 CritiCool ® Manuel de l’utilisateur DDT136005 Rev. 003 Français...
  • Page 2 Pour demander une version imprimée ou antérieure d’un manuel d’utilisation, veuillez contacter : resources@belmontmedtech.com Copyright par Belmont Medical Technologies. TOUS DROITS RÉSERVÉS Les marques commerciales enregistrées sont la propriété intellectuelle de leurs détenteurs respectifs. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies...
  • Page 3 Si le dispositif a causé ou aggravé la blessure d’un patient, signalez immédiatement l’incident au représentant agréé de Belmont Medical Technologies et à l’autorité compétente de l’État membre ou du pays concerné.
  • Page 4 écrite préalable de Belmont Medical Technologies. Limitation de responsabilité Belmont Medical Technologies n’est pas responsable des dommages indirects ou accessoires, des dépenses de toute nature, de la dégradation ou des dommages causés à d’autres biens, causés par : Une installation, une utilisation, un entretien contraires aux instructions, notes ou avertissements de Belmont Medical Technologies mentionnés...
  • Page 5 Exigences de dégagement et ambiantes ................34 Exigences électriques ....................... 34 Liste des équipements ...................... 34 Déballage et inspection ........................35 Déballage du dispositif CritiCool de la boîte ..............35 Montage de la poignée ..................... 36 DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies...
  • Page 6 Prises pour les sondes de température ................40 Thermorégulation du patient – Fonctionnement étape par étape ............. 41 Utilisation du système ....................... 42 Connexion des tuyaux d’eau (tubes) au dispositif CritiCool ..........44 Insertion et fixation des sondes de température ............... 45 Activation du système ....................... 46 Enveloppement du patient dans la combinaison ..............
  • Page 7 Conversion au format Excel .................... 121 Fin d’une session de visualisation .................. 122 Annexe A : Représentant du service client Belmont Medical Technologies ......... 123 Annexe B : Informations relatives aux IEM / à la CEM ..............124 Annexe C : Déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) ........126 DDT136005 Rev.
  • Page 8 LISTE DES FIGURES Figure 1 : Position de l’étiquette du dispositif CritiCool ..............14 ® Figure 2 : Vue de face........................19 Figure 3 : Vue de côté........................20 Figure 4 : Vue arrière........................21 Figure 5 : Mesures......................... 23 Figure 6 : Connexion de la sonde de température centrale à...
  • Page 9 Figure 57 : Exemple : Zone Modes et erreurs ................116 Figure 58 : Exemple de zone Modes et erreurs................120 Figure 59 : Section du tableau Excel ................... 121 Figure 60 : Section du graphique ....................122 DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 9 sur 126...
  • Page 10 Tableau 7: Kit d’accessoires réutilisables CritiCool pour adulte (réf. 200-00300) ......84 Tableau 8 : Kit d’accessoires à usage unique CritiCool pour nourrisson (réf. 200-00330) ... 85 Tableau 9 : Kit d’accessoires à usage unique CritiCool pour adulte (réf. 200-00310) ....85 Tableau 10 : Accessoires .......................
  • Page 11 ® et le contrôle de la température du patient. Groupe cible de patients La combinaison CritiCool peut être utilisée chez les patients adultes et pédiatriques et chez les nourrissons. Contre-indications La combinaison CureWrap ne doit pas entrer en contact avec des plaies ouvertes.
  • Page 12 (voir « Guide de dépannage »). Éviter les plis dans la combinaison, ceux-ci peuvent gêner l’écoulement de l’eau. Ne pas obstruer les grilles de ventilation du système CritiCool . L’air doit ® pouvoir entrer et sortir librement afin de permettre le refroidissement du système.
  • Page 13 Réchauffement contrôlé, l’utilisateur doit réinitialiser ce mode. Consulter la page 72 pour les instructions. Utilisation inappropriée Une utilisation inappropriée du système CritiCool peut entraîner des lésions cutanées, ® des dangers électriques et de graves changements de la température corporelle.
  • Page 14 Chapitre 1 : Consignes de sécurité Étiquettes Étiquettes du système CritiCool ® Figure 1 : Position de l’étiquette du dispositif CritiCool ® DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 14 sur 126...
  • Page 15 Mise en garde – consulter le manuel de l’utilisateur Équipement de type BF Recycler en tant que DEEE Date de fabrication XX/XX/XXXX Nom du fabricant Pays du fabricant Ne pas pousser Se reporter au manuel d’instructions/livret DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 15 sur 126...
  • Page 16 Exempt de latex de caoutchouc naturel Dispositif médical Ne pas réutiliser Pas sûr pour l’IRM Utiliser uniquement de l’eau stérile ou de l’eau filtrée à 0,22 μm. L’utilisation de l’eau du robinet n’est pas autorisée. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 16 sur 126...
  • Page 17 ® précise. Le médecin détermine la température souhaitée avec une plage de température cible possible allant de l’hypothermie à la normothermie. Le système est composé de deux éléments, le dispositif CritiCool et la combinaison ® CureWrap .
  • Page 18 Pendant la phase initiale de régulation, le cycle de circulation de l’eau est activé pendant 12 minutes (ON) (l’eau circule dans la combinaison), puis est interrompu pendant 1 minute (OFF) (l’eau recircule dans le dispositif CritiCool ; absence de ®...
  • Page 19 Chapitre 2 : Description du système Caractéristiques externes Vue de face Figure 2 : Vue de face. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 19 sur 126...
  • Page 20 Chapitre 2 : Description du système Vue de côté Figure 3 : Vue de côté. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 20 sur 126...
  • Page 21 Chapitre 2 : Description du système Panneau arrière Figure 4 : Vue arrière. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 21 sur 126...
  • Page 22 La durée d’utilisation de la combinaison est de 120 heures. Remplacer la combinaison si elle est sale. Risque de réutilisation CureWrap est destiné à un usage unique. Toute réutilisation peut entraîner une contamination croisée et/ou une irritation. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 22 sur 126...
  • Page 23 Chapitre 2 : Description du système Figure 5 : Mesures. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 23 sur 126...
  • Page 24 2,030 / 1,354 CureWrap pour adultes à taille unique Accessoires Les accessoires suivants sont disponibles pour être utilisés avec le système CritiCool ® Sondes de température Utilisation prévue Les sondes de température centrale permettent de mesurer la température centrale du patient.
  • Page 25 Il existe trois codes de couleurs pour les sondes de température réutilisables : Centrale adulte 12 FR (grise), Centrale nourrisson 10 FR (grise), et Surface (verte). Les sondes centrales et de surface doivent être connectées au système CritiCool . Les sondes de ®...
  • Page 26 La sonde de température de surface à usage unique est fixée à l’adaptateur de surface réutilisable (vert). L’adaptateur est connecté à la prise de surface verte située à l’avant du dispositif CritiCool ® La sonde de température est fixée à la peau du patient et mesure la température corporelle à...
  • Page 27 Utiliser le cordon d’alimentation pour alimenter le système. Tubes de raccordement pour combinaison Deux tubes de raccordement flexibles d’une longueur de 2,58 m relient la combinaison au dispositif CritiCool pour permettre l’écoulement de l’eau entre eux. ® Les tubes sont fournis par paire avec deux connecteurs mâles à raccord rapide pour le dispositif CritiCool et deux ou trois connecteurs femelles à...
  • Page 28 Il ne peut collecter des données que lorsqu’il est connecté à CritiCool. Il se connecte au port série situé à l’arrière du dispositif, soit verticalement avec l’adaptateur gris à angle droit fixé en bas, soit horizontalement lorsque l’adaptateur est retiré.
  • Page 29 Chapitre 2 : Description du système Séparateur de température (facultatif) Le séparateur de température est compatible avec le système CritiCool fonctionnant ® avec les sondes de température série YSI 400. Le séparateur de température mesure la température du patient grâce à un unique capteur inséré dans le patient et affiche la température à...
  • Page 30 Le médecin détermine la température souhaitée en fonction du patient, avec une plage de température cible possible allant de l’hypothermie légère à la normothermie. Le système est composé de deux éléments, le dispositif CritiCool et la combinaison CureWrap ®...
  • Page 31 0,05 °C – 0,5 °C par heure de paliers par défaut Palier de réchauffement Réglable par incréments de 0,1 °C manuel Seuils d’alarme réglables Haute température du patient Basse température du patient Haute température de l’eau DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 31 sur 126...
  • Page 32 Conditions de 10 à 27 °C température Conditions 10 à 90 % d’humidité Transport de la combinaison Conditions de -20 à 60 °C température Conditions 20 à 95 % d’humidité DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 32 sur 126...
  • Page 33 – UART et SPI intégrés – Contrôleur DMA intégré Mémoire Capacité de la mémoire Flash : 2 Mo Alimentation requise 5 Vcc fournis par le dispositif CritiCool ® ou un PC standard – <20 mA – <100 mW N° DU VOYANT LED Deux couleurs (vert/rouge) Intervalle d’enregistrement des données...
  • Page 34 électromagnétiques, il ne doit pas être situé à moins de 30 cm (11,8 po) d’un équipement émettant des fréquences électromagnétiques. (Voir la page 124). Tenir compte des dimensions suivantes lors de la mise en place du système CritiCool ® 260 mm L x 625 mm P x 940 mm H / (10,23” W x 24,6” D x 37” H) Exigences électriques...
  • Page 35 ® expédition et devrait être opérationnel à la livraison. L’unité doit exclusivement être déballée, installée et testée par le personnel autorisé de Belmont Medical Technologies. L’acheteur ne doit en aucun cas tenter de déballer ou d’assembler l’unité seul. REMARQUE : Signaler à...
  • Page 36 Insérer et visser les quatre vis papillon à la main (ne pas forcer lors du serrage) pour fixer la poignée et le capot supérieur. papillon Figure 8 : Montage de la poignée. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 36 sur 126...
  • Page 37 Lorsque l’unité est à l’arrêt, les freins doivent être en position bloquée. Relâcher les freins uniquement lors du déplacement du dispositif. Emballage du dispositif CritiCool pour l’expédition Veuillez suivre ces instructions pour préparer correctement le transport de CritiCool. Vider le réservoir d’eau avant d’emballer le dispositif CritiCool. DDT136005 Rev. 003...
  • Page 38 Normothermie • Le système CritiCool démarre dans l’un des deux modes patient, Adulte ou Néonatal, selon les paramètres choisis. Les paramètres par défaut sont différents pour ces deux modes. Les deux modes peuvent être définis par l’utilisateur selon le protocole utilisé...
  • Page 39 ® L’écran du dispositif CritiCool est un écran tactile, avec des touches matérielles ® supplémentaires à droite de l’écran : Tableau 4 : Touches de l’écran du CritiCool ® Icône Description Menu principal et Échappe Afficher le graphique/Modifier les paramètres du graphique Tonalité...
  • Page 40 • Connecteur d’entrée d’eau à raccord rapide à gauche (vert) • Prises pour les sondes de température Deux prises de sonde de température sont situées à l’avant du dispositif CritiCool ® au-dessus des connecteurs à raccord rapide : • Core (Centrale) – pour la sonde de température centrale ou le câble adaptateur (gris)
  • Page 41 Thermorégulation du patient – Fonctionnement étape par étape REMARQUE : La température ambiante et d’autres facteurs environnementaux peuvent affecter la thermorégulation avec CritiCool. Les autres dispositifs utilisés avec le patient ainsi que la température ambiante peuvent devoir être ajustés pour réduire l’impact sur la thermorégulation avec CritiCool.
  • Page 42 équipé de programmes d’autotest qui contrôlent en permanence le fonctionnement du système. REMARQUE : L’autotest est uniquement effectué si le système CritiCool ® éteint depuis au moins dix minutes. Si vous souhaiter utiliser le système après moins de dix minutes d’arrêt, il se mettra en marche en affichant dernier écran actif.
  • Page 43 REMARQUE : Lors de l’utilisation du CritiCool pour abaisser la température du patient, il est fortement recommandé de laisser fonctionner le CritiCool ®...
  • Page 44 Vérifier que les tubes sont verrouillés en les tirant légèrement vers soi. Connecter les tubes à eau à la combinaison et au dispositif CritiCool en veillant à entendre le clic lors de la connexion de chaque tube. Ouvrir les pinces sur la combinaison, au besoin.
  • Page 45 Insertion et fixation des sondes de température AVERTISSEMENT ! Pour une utilisation correcte du système CritiCool , la ® sonde de température centrale doit être insérée et la sonde de température de surface doit être fixée au patient...
  • Page 46 à se remplir étant donné que tous les raccordements ont été effectués. La température cible de l’eau dérivée de l’algorithme sera alors calculée en fonction de la température du patient et du point de consigne. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 46 sur 126...
  • Page 47 Chapitre 4 : Mode d’emploi Une fois le dispositif CritiCool sous tension, toutes les fonctions sont contrôlées par ® l’écran tactile LCD. Figure 12 : Écran principal Les touches matérielles et les affichages visuels du panneau de commande servent également de guide dans chaque phase d’utilisation.
  • Page 48 REMARQUE : L’icône d’alarme s’affiche uniquement en cas de condition d’alarme. Cette icône est uniquement informative et pas un bouton d’action (ce n’est pas un bouton tactile). • Affichage graphique des paramètres CritiCool ® • Contrôle de la température de consigne/cible DDT136005 Rev.
  • Page 49 Le mode patient est indiqué par l’une des deux icônes suivantes : Mode Adulte : Mode Néonatal : Pour régler le mode patient, appuyer sur Menu . Une liste d’options apparaît. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 49 sur 126...
  • Page 50 à l’écran pendant 30 secondes (version 6.4 du logiciel uniquement). Figure 15 : Mode Patient modifié. Vérifier la température de consigne. Le point de consigne doit toujours être confirmé après avoir changé le mode patient. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 50 sur 126...
  • Page 51 Pour modifier la sélection, appuyer sur Paramètres. L’opérateur sera invité à saisir le code d’authentification, qui se trouve dans le manuel sous Settings (Paramètres) à la page 58. Saisir le code, puis appuyer sur OK. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 51 sur 126...
  • Page 52 à moins que la température centrale du patient ne soit inférieure à 30,8 °C. REMARQUE : Le mode Adulte déclenche des réactions différentes de celles du mode Néonatal. Consulter la page 103 pour plus de détails. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 52 sur 126...
  • Page 53 Lorsque vous touchez l’icône MENU , une liste d’options s’affiche. Les options sont les suivantes : Figure 16 : Menu principal. Attente • Choix mod • Graphique de température • Paramètres • Service • DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 53 sur 126...
  • Page 54 Attente pendant de longues périodes, il peut devenir trop chaud ou trop froid. Il est important que l’équipe clinique surveille le patient pendant toutes les phases du traitement, y compris lorsque CritiCool est en mode Attente. Pour activer le mode Attente Appuyer sur l’icône MENU...
  • Page 55 Appuyer sur OK pour activer le mode. REMARQUE : Le mode sélectionné est indiqué en haut du panneau de contrôle (consulter « Panneau de contrôle »). DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 55 sur 126...
  • Page 56 Le réglage Adulte/Néonatal n’a pas d’incidence sur le fonctionnement en mode normothermie. REMARQUE : Le mode Normothermie a une température de consigne par défaut de 37,0 °C. Le mode Normothermie est décrit plus en détail à la page 74. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 56 sur 126...
  • Page 57 Graphique de température Le graphique de température peut être affiché via le menu principal ou via l’icône Graphique de température. Le dispositif CritiCool affiche les paramètres du cas actuel ou la dernière session. ® Si la combinaison ou les sondes de température ne sont pas connectées, le dernier cas est affiché.
  • Page 58 • Température de consigne par défaut pour le mode Adulte CCT • Les échelles de température (Celsius/ Fahrenheit) • Taux de réchauffement par heure pour le mode • Réchauffement contrôlé DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 58 sur 126...
  • Page 59 Haute température du patient • Basse température du patient • Haute température de l’eau Écran Configuration 3 Figure 22 : Écran Configuration 3 L’écran Configuration 3 permet de désactiver l’écran tactile. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 59 sur 126...
  • Page 60 Vérification du système • Technicien • Désinfection thermique • Figure 24 : Menu Fonctions programmées Les fonctions programmées Vérification du système, Technicien et Désinfection thermique sont décrits au Chapitre 6 : Entretien. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 60 sur 126...
  • Page 61 Vide Cette fonction programmée permet de vider le système de l’eau restante avant d’entreposer le dispositif CritiCool . Avant de stocker CritiCool, il convient de faire ® circuler le NaDCC. Voir Chapitre 6 : Entretien. Pour vider le réservoir d’eau : Dans une zone éloignée du service des soins aux patients, serrer fermement...
  • Page 62 à l’entrée d’eau et non à la sortie d’eau. Voir ci-dessous. Figure 27 : Vérifier les tubes à eau La prise de sortie d’eau est indiquée par l’indicateur gris avec une flèche pointée vers le bas. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 62 sur 126...
  • Page 63 Pour plus d’instructions sur l’entretien après utilisation, consulter « Avant stockage » à la page 90. Modes de fonctionnement Mode Contrôle ciblé de la température (CCT) Au démarrage, le système CritiCool invite l’utilisateur à confirmer le mode et une ® alarme sonore retentit. CCT est mis en évidence par défaut.
  • Page 64 0,1 °C. En appuyant sur les échelles de température, la température est modifiée par incréments de 1 °C. Une fois terminé, appuyer sur OK. Après avoir ajusté la température de consigne, le système CritiCool fonctionne ® automatiquement au niveau optimal pour atteindre la température de consigne souhaitée.
  • Page 65 Mode de réchauffement contrôlé Ce mode est utilisé pour un réchauffement lent et progressif après le CCT. En mode de réchauffement contrôlé, le dispositif CritiCool augmente automatiquement la température de consigne par petits paliers jusqu’à atteindre une température cible normothermique.
  • Page 66 à de multiples facteurs. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 66 sur 126...
  • Page 67 à l’écran, puis que la sonde est correctement positionnée, et enfin vérifiez à nouveau la valeur à l’écran. Il peut s’écouler jusqu’à deux minutes avant que les valeurs ne cessent de fluctuer. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 67 sur 126...
  • Page 68 être utilisée pour calculer la température de consigne virtuelle de réchauffement (RVSP). Le mode Réchauffement contrôlé a maintenant commencé. CritiCool continue à circuler. ® Confirmer que les températures centrale et cutanée du patient affichées à...
  • Page 69 Chaque repère de l’échelle dans la barre d’outils autorise un changement de 1 C. Figure 30 : Panneau de réglage de la température cible Appuyer sur OK pour confirmer. La température cible devrait maintenant s’afficher correctement. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 69 sur 126...
  • Page 70 Réchauffement contrôlé, puis vérifier que les paramètres sont corrects. Si les paramètres sont incorrects, il faut les ajuster, puis réinitialiser le mode Réchauffement contrôlé. Consulter la page 72 pour les instructions. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 70 sur 126...
  • Page 71 CritiCool continue à maintenir la température corporelle en fonction de la ® température cible. Si la thermorégulation avec CritiCool est terminée, • reportez-vous à la page 90 pour savoir comment préparer CritiCool pour le stockage. Si une thermorégulation continue est souhaitée, •...
  • Page 72 Lors du monitorage du patient ou à chaque fois que la sonde centrale se détache du patient, vérifiez la sonde centrale, puis consultez l’écran CritiCool et comparez la température centrale avec l’étape suivante.
  • Page 73 Dans la version 6.4, elle permet également de conserver la température centrale pour l’étape suivante de réchauffement. Réchauffer le patient manuellement en utilisant le mode CTT. (Voir Réchauffement manuel page 74). DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 73 sur 126...
  • Page 74 Répéter la procédure jusqu’à ce que le patient atteigne la température cible. Le palier de température de consigne et la durée de chaque palier dépendent du protocole de l’hôpital. La sélection de petits paliers permettra au dispositif CritiCool de maintenir la ®...
  • Page 75 Appuyer sur OK pour confirmer. REMARQUE : Les icônes indiquent un changement de 0,1 °C. Chaque repère de l’échelle dans la barre d’outils autorise un changement de 1 C. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 75 sur 126...
  • Page 76 Attendre que la nouvelle combinaison se remplisse d’eau, la fixer ensuite au patient à l’aide des bandes Velcro (suivre le mode d’emploi fourni avec chaque combinaison). Le système est prêt. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 76 sur 126...
  • Page 77 Si les conditions ci-dessus ne sont pas réunies, la zone de message du panneau de fonctionnement affiche des messages d’alarme technique et/ou clinique avec un pictogramme triangulaire DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 77 sur 126...
  • Page 78 Appuyer sur SOURDINE pour mettre l’alarme audible en sourdine pendant 30 minutes. Le message écrit sur l’écran n’est supprimé que lorsque ∆ ≤ 0,6 °C. Figure 37 : Message Température centrale basse. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 78 sur 126...
  • Page 79 30 minutes. Si le problème est résolu sans l’intervention de l’utilisateur, cette alarme retentira lorsque les conditions seront remplies, que les 30 minutes se soient écoulées ou non. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 79 sur 126...
  • Page 80 Après avoir appuyé sur la touche OK, l’écran principal réapparaît et le message suivant s’affiche pendant 5 secondes. Figure 39 : Message La Thermorégulation Continue. Ce message indique que de l’eau s’écoule maintenant dans la combinaison et que la thermorégulation se poursuit. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 80 sur 126...
  • Page 81 OK pour réactiver le contrôle de la température. REMARQUE : Si l’utilisateur ignore le message et n’appuie pas sur la touche OK pendant plus de 30 minutes, la désactivation de l’alarme sera impossible. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 81 sur 126...
  • Page 82 Chapitre 4 : Mode d’emploi Après avoir appuyé sur la touche OK, l’écran principal réapparaît et le message suivant s’affiche pendant 5 secondes. Figure 41 : Message La Thermorégulation Continue. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 82 sur 126...
  • Page 83 Il est possible de commander tous les équipements et accessoires directement auprès de votre représentant Belmont Medical Technologies local ou auprès de votre distributeur local agréé. Lors de la commande de pièces, indiquer la référence figurant dans ce chapitre, ainsi que le numéro de série du système CritiCool ® Combinaisons disponibles Des modèles pour différentes combinaisons sont disponibles.
  • Page 84 Chapitre 5 : Informations de commande Accessoires disponibles Un kit d’accessoires est fourni avec chaque système. Le kit d’accessoires CritiCool est disponible en quatre configurations : deux avec des sondes de température réutilisables (PN# 200-00300 et PN# 200-00320) comme illustré dans Tableau 6 et Tableau 7 et deux avec des câbles adaptateurs à...
  • Page 85 Chapitre 5 : Informations de commande Tableau 8 : Kit d’accessoires à usage unique CritiCool pour nourrisson (réf. 200-00330) Pièce secondaire n. Description Nombre fourni 014-00028 Câble adaptateur pour sonde de température centrale à usage unique, gris 014-00129 Câble adaptateur pour sonde de température de surface à...
  • Page 86 Sonde de température de surface réutilisable, verte 014-00028 Câble adaptateur pour sonde de température centrale à usage unique YSI 400, gris 014-00129 Câble adaptateur pour sonde de température de surface à usage unique, RJ, vert DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 86 sur 126...
  • Page 87 Chapitre 6 : Entretien Chapitre 6 : Entretien Introduction Ce chapitre décrit les instructions d’entretien relatives au système CritiCool ® Le personnel hospitalier qualifié peut effectuer un entretien de routine, sauf indication contraire. AVERTISSEMENT ! La réparation et la révision du système CritiCool doivent être exclusivement réalisées...
  • Page 88 Chapitre 6 : Entretien Entretien régulier Inspecter et entretenir le système CritiCool comme indiqué dans Tableau 11 afin de ® s’assurer qu’il est maintenu dans des conditions optimales. Tableau 11 : Calendrier d’inspection et d’entretien Fréquence Inspection/Entretien Réalisé par •...
  • Page 89 Belmont ne cautionne aucune marque en particulier : o Brulin BruTab o PURTABS o Millipore Sigma Sodium dichloroisocyanurate 218928 o Fisher Scientific PURONE • Eau stérile / eau du robinet filtrée à 0,22 micron (environ 6 litres). DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 89 sur 126...
  • Page 90 NaDCC à utiliser. Un réservoir d’eau plein (six litres ou 1,6 gallon) permet un nettoyage optimal du réservoir d’eau CritiCool. Ajouter de l’eau stérile (ou de l’eau filtrée à 0,22 micron) si nécessaire. Pour un réservoir d’eau CritiCool plein, huit pastilles de NaDCC de 13,1 g sont nécessaires.
  • Page 91 Désinfection thermique (Auto-nettoyage) Cette fonction effectue une désinfection thermique du réservoir d’eau et de la tubulure interne. La désinfection thermique du dispositif CritiCool est une fonction intégrée qui chauffe ® l’eau en circulation du système, permettant ainsi à la chaleur de désinfecter le circuit d’eau interne du système, y compris le réservoir d’eau.
  • Page 92 • Unité de chauffage et de refroidissement • Température d’admission et de sortie d’eau • Si la fonction de vérification du système est un succès, le système CritiCool ® est opérationnel. REMARQUE : Si le dispositif CritiCool a été inutilisé pendant une longue ®...
  • Page 93 Le filtre doit être remplacé tous les douze mois au minimum. REMARQUE : Le filtre doit être remplacé uniquement par le personnel autorisé de Belmont Medical Technologies. Voir le Manuel d’entretien pour les instructions de remplacement. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies...
  • Page 94 Chapitre 7 : Dépannage Chapitre 7 : Dépannage Informations générales Le système CritiCool est équipé de programmes d’autotest qui contrôlent en ® permanence le fonctionnement du système. Si une défaillance ou un dysfonctionnement du système est détecté, un message de défaillance apparaît. En cas de dysfonctionnement, consulter le guide de dépannage.
  • Page 95 ® être exclusivement réalisées par Belmont Medical Technologies Ltd. ou des agents autorisés formés par Belmont Medical Technologies. Tableau 12 : Guide de dépannage d’un dysfonctionnement du système CritiCool (sans message) Observation Problème possible Mesure à prendre L’interrupteur d’alimentation du Le système CritiCool...
  • Page 96 10 secondes. fonctionnement précédent. REMARQUE : Une alarme en sourdine est activée lorsqu’un autre message apparaît Tableau 13 : Guide de dépannage du mode Réchauffement contrôlé CritiCool Observation Problème possible Mesure à prendre La vitesse de L’affichage de « l’étape Réinitialiser le réchauffement...
  • Page 97 Appuyer sur OK. Vérifier que tous les paramètres sont corrects et les ajuster si nécessaire. Voir la page 72. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 97 sur 126...
  • Page 98 Menu, Choix mod, Mode température cible de ≤0,3 °C. cible, on considère que la Normothermie, OK. Vérifier température cible a été la température de consigne et atteinte. l’ajuster si nécessaire. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 98 sur 126...
  • Page 99 Chapitre 7 : Dépannage Tableau 14 : Vidange du CritiCool / Réservoir d’eau trop plein Observation Chapitre 7 : Dépannage Remplissage Il est nécessaire de vider le réservoir d’eau après chaque utilisation : excessif du Connecter un tube de raccordement au bon connecteur à raccord rapide.
  • Page 100 Chapitre 7 : Dépannage Tableau 15 : Guide de dépannage des messages d’alarme techniques du Système CritiCool Mesure à Message Cause du Commentaires prendre problème Indique qu’une alarme est activée Cuve vide Pas d’eau dans Ouvrir le bouchon le réservoir.
  • Page 101 Chapitre 7 : Dépannage Tableau 16 : Guide de dépannage des messages d’alarme techniques du Système CritiCool Mesure à Message Cause du Commentaires prendre problème Branchez Capteur Centre Aucune sonde de Brancher la Une pression sur température sonde de Sourdine alarme centrale n’est...
  • Page 102 Chapitre 7 : Dépannage Tableau 17 : Guide de dépannage du système CritiCool/des messages cliniques Message Cause du Mesure à Commentaires problème prendre Temp. Eau Trop basse La température L’alarme peut être La thermorégulation de l’eau dans le s’arrête. mise en sourdine système est...
  • Page 103 Chapitre 7 : Dépannage Tableau 18 : Guide de dépannage du message de sécurité CritiCool « Température centrale trop basse » Mesure à Message Cause du Commentaires prendre problème Mode CCT et mode de réchauffement contrôlé : Lecture Centre trop bass.
  • Page 104 Chapitre 7 : Dépannage Tableau 19 : Guide de dépannage des messages du système CritiCool (Notes) (v6.4 uniquement) Mesure à Message Cause du Commentaires prendre problème Mode Patient modifié. Vérifier Le mode patient a Confirmer la Ce message la température de consigne.
  • Page 105 Chapitre 7 : Dépannage Tableau 20 : Guide de dépannage des messages cliniques (notes) de CritiCool Message Cause du problème Mesure à prendre Commentaires Temperature Centre basse Ce message apparaît : Vérifier que la sonde Une alarme retentit, la Thermorégulation de température...
  • Page 106 Chapitre 7 : Dépannage Tableau 21 : Guide de dépannage des messages cliniques (notes) de CritiCool Message Cause du Mesure à Commentaires problème prendre Temp. patient supérieure L’alarme de Vérifier que la sonde Une alarme retentit, à XX,X °C température élevée de température...
  • Page 107 Pour plus ® ® ® d’informations sur la connexion du CliniLogger à CritiCool pour la collecte de données, voir page 33. À l’aide du logiciel de visualisation CliniLogger™, l’utilisateur peut utiliser un PC externe pour consulter ces données enregistrées.
  • Page 108 La fenêtre du Contrat de licence apparaît. Sélectionner I accept the above License Agreement(s) pour accepter les contrats de licence, puis cliquer sur Next. La fenêtre de démarrage de l’installation apparaît. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 108 sur 126...
  • Page 109 Figure 47 : Start Installation (Démarrage de l’installation) Cliquer sur Next ; il est possible de suivre la progression de l’installation jusqu’à la fin à l’aide des barres de progression. Figure 48 : Progression de l’installation DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 109 sur 126...
  • Page 110 CliniLogger.exe pour démarrer l’application. Utilisation du logiciel de visualisation CliniLogger™ Téléchargement des données Il est possible de télécharger des données du dispositif CliniLogger™ vers le logiciel de visualisation CliniLogger™ sur le PC. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 110 sur 126...
  • Page 111 à l’utilisation suivante. IMPORTANT ! L’opérateur doit effacer les données sur le CliniLogger™ manuellement après chaque patient. Dans le cas contraire, le CliniLogger™ continue d’enregistrer les données du dernier patient. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 111 sur 126...
  • Page 112 Double-cliquer sur l’icône du logiciel de visualisation CliniLogger™. La fenêtre CliniLogger™ apparaît. Figure 51 : Fenêtre CliniLogger. Cliquer sur Charger les données enregistrées et sélectionner le fichier à afficher. Figure 52 : Fenêtre de sélection du fichier CliniLogger™. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 112 sur 126...
  • Page 113 Une fois les données chargées, le message « Complete » apparaît Cliquer sur View data, le graphique apparaît. Pour convertir au format Excel, cliquer sur Convert to Excel. Les données sont présentées au format Excel. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 113 sur 126...
  • Page 114 Figure 54 : Panneau de visualisation CliniLogger™ Le panneau de visualisation CliniLogger™ comprend les données suivantes : Date et heure de début reçues du dispositif de • thermorégulation (CritiCool ® Version logicielle du dispositif de thermorégulation • Bouton Fermer la fenêtre •...
  • Page 115 Zone Modes et erreur : Modes de thermorégulation, • Palier de réchauffement et erreurs en fonction du temps Zone d’état fonctionnel du dispositif : • Chauffage/refroidissement et pompe Marche/Arrêt DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 115 sur 126...
  • Page 116 Réglages de la combinaison de température Figure 57 : Exemple : Zone Modes et erreurs Les boutons de contrôle des graphiques de température permettent de modifier l’affichage de chacun des graphiques de température. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 116 sur 126...
  • Page 117 - en température. Zoom - Cliquer sur le bouton Zoom pour afficher 6 modes d’utilisation du zoom : DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 117 sur 126...
  • Page 118 Pour revenir à l’échelle de temps complète après les actions de zoom : Cliquer sur Le graphique revient à la plage de temps complète, sans affecter l’échelle de température. REMARQUE : Pour revenir à l’affichage d’origine, cliquer sur le bouton dézoomer DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 118 sur 126...
  • Page 119 Utiliser la souris pour déplacer la double ligne vers un nouvel emplacement du curseur. REMARQUE : Les valeurs des températures à l’emplacement de la ligne du curseur apparaissent dans la fenêtre adjacente à la fenêtre de couleur de la courbe. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 119 sur 126...
  • Page 120 Sélection de mode Adulte Mise sous tension Sélection de mode Néonatal Refroidissement Adulte Refroidissement Néonatal Chauffage Adulte Chauffage Néonatal Réchauffement Adulte Réchauffement Néonatal Attente Choix mod Adulte Choix mod Néonatal DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 120 sur 126...
  • Page 121 Lorsque le dispositif chauffe l’eau du réservoir, la ligne est rouge. Pompe Marche/Arrêt - Lorsque la pompe de l’eau dans la combinaison, la ligne est verte. Lorsque le dispositif CritiCool fait circuler l’eau en interne (c’est-à-dire en ®...
  • Page 122 Excel. Figure 60 : Section du graphique Fin d’une session de visualisation Pour terminer une session : Cliquer sur Quitter dans le menu principal pour quitter la session de visualisation. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 122 sur 126...
  • Page 123 Annexe A : Représentant du service client Belmont Medical Technologies AVERTISSEMENT ! Les informations suivantes sont nécessaires pour contacter votre représentant Belmont Medical Technologies. Conserver ce formulaire avec le manuel de l’utilisateur pour planifier l’entretien annuel et/ou les réparations. Nom du représentant : Nom de l’entreprise :...
  • Page 124 équipements ou systèmes ou un équipement électrique non médical. Les caractéristiques des performances essentielles du dispositif CritiCool sont la précision du système de mesure de la température, le contrôle de la température de l’eau, les alarmes en cas de température centrale inattendue et les conditions d’arrêt en cas de défaillance de l’un des éléments du mécanisme de commande.
  • Page 125 Tableau 25 : Conseils et déclaration du fabricant – Immunité CritiCool est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. ® Le client ou l’utilisateur de CritiCool ® doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Test d’immunité...
  • Page 126 à l’environnement ou à la santé humaine, merci de ne pas éliminer ces produits avec les déchets municipaux non triés, mais de les déposer dans un point de collecte officiel pour les recycler. DDT136005 Rev. 003 Belmont Medical Technologies Page 126 sur 126...