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3 Sécurité et avertissement
AVERTISSEMENT
Danger en cas de non-respect des avertissements et des conseils de sécurité !
Ce chapitre contient des avertissements et des conseils de sécurité divisés en dangers et risques.
Lire et respecter attentivement tous les avertissements et conseils de sécurité.
Suivre les instructions de manipulation.
3.1 Incidents graves
On entend par « incident grave » tout incident ayant entraîné, susceptible d'avoir entraîné ou
susceptible d'entraîner directement ou indirectement l'une des conséquences suivantes :
–
la mort d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne,
–
une grave dégradation, temporaire ou permanente, de l'état de santé d'un patient, d'un
utilisateur ou de toute autre personne,
–
un danger grave pour la santé publique.
Tous les incidents graves doivent être signalés au fabricant et aux autorités compétentes.
3.2 Manipulation correcte et contrôle du dispositif
L'utilisation incorrecte du dispositif peut entraîner des blessures chez le patient, l'utilisateur et toute
autre personne.
Seules les personnes possédant la qualification médicale nécessaire et familiarisées avec
l'utilisation du dispositif sont autorisées à l'utiliser.
S'assurer que le dispositif est conçu pour l'intervention prévue avant toute intervention.
Vérifier les points suivants avant et après chaque utilisation des dispositifs :
–
Parfait fonctionnement
–
Endommagement
–
Modification de la surface
–
Pour plusieurs composants : intégralité et assemblage correct
Ne jamais réutiliser de dispositifs endommagés.
Éliminer le dispositif correctement, voir le chapitre Élimination du dispositif.
3.3 Association avec d'autres composants
Toute association du dispositif avec des instruments et équipements non appropriés peut entraîner un
comportement non contrôlé et des blessures du patient, de l'utilisateur ou de toute autre tierce
personne.
S'assurer que les appareils supplémentaires raccordés à des dispositifs électromédicaux sont
conformes aux normes CEI et ISO en vigueur.
S'assurer que toutes les configurations sont conformes aux exigences des systèmes
électromédicaux.
Associer le dispositif uniquement à des équipements et des composants dont l'utilisation
combinée est autorisée par le fabricant, voir chapitre Associations possibles.
Utiliser uniquement des accessoires autorisés.
Manuel d'utilisation • Casque frontal LED KS70 • MVZ182_FR_V2.0_11-2023_IFU_CE-MDR
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