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10 Compatibilité électromagnétique
10.1 Remarques générales sur l'environnement opérationnel
Environnement d'un établissement de soins de santé professionnel
Le produit est destiné à être utilisé à proximité immédiate d'une unité électrochirurgicale haute
fréquence active dans des établissements de soins de santé professionnels. Les établissements de
soins de santé professionnels comptent les cabinets médicaux et cabinets dentaires, les
établissements pour soins limités, les centres de chirurgie autonomes, les centres de maternité
autonomes, les établissements de traitement généraux, les hôpitaux (services des urgences,
chambres de patients, services de soins intensifs, salles d'opération, en dehors de la salle à blindage
électromagnétique d'un système électromédical d'imagerie par résonance magnétique).
Les caractéristiques d'émissions de ce dispositif permettent de l'utiliser dans des
établissements de santé professionnels ainsi que dans des zones d'habitat (classe B définie
dans la CISPR 11). Ce dispositif offre une protection adéquate aux services de communications
à fréquences radio. Dans le rare cas d'une perturbation des services de communications à
fréquences radio, il peut s'avérer nécessaire pour l'utilisateur de prendre certaines mesures de
protection telles que la réimplantation ou la réorientation de l'appareil.
PRUDENCE
Interférences électromagnétiques ! Dysfonctionnement !
L'utilisation de ce dispositif à proximité d'autres appareils ou en empilement avec d'autres appareils
peut entraîner des dysfonctionnements.
Une telle situation doit être évitée.
Si une telle utilisation est toutefois nécessaire, s'assurer que ce dispositif et les autres appareils
fonctionnent normalement.
PRUDENCE
Incompatible avec l'IRM !
Ce dispositif est incompatible avec l'IRM.
Tenir le dispositif à l'écart de salles d'IRM (imagerie par résonance magnétique) et d'appareils
IRM mobiles.
10.2 Accessoires, transducteurs et câbles
PRUDENCE
Immunité réduite ! Dysfonctionnement !
L'utilisation du dispositif avec des accessoires, transducteurs et câbles ne figurant pas dans ce
manuel d'utilisation peut entraîner une baisse de l'immunité aux parasites ainsi qu'un accroissement
des émissions.
De préférence, utiliser uniquement les accessoires indiqués dans ce manuel d'utilisation.
En cas d'utilisation d'accessoires non répertoriés ici, il est de la responsabilité de l'utilisateur de
contrôler la conformité avec la norme EN CEI 60601-1-2.
Manuel d'utilisation • Casque frontal LED KS70 • MVZ182_FR_V2.0_11-2023_IFU_CE-MDR
Compatibilité électromagnétique
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