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2 Utilisation conforme à l'usage prévu
2.1 Emploi prévu
Casques frontaux
Les casques frontaux sont destinés à réaliser un éclairage direct. Ils n'impliquent aucun contact
physique avec le corps du patient.
Bandeaux
Les bandeaux sont destinés à la fixation des casques frontaux, de leurs accessoires ou des
réflecteurs sur la tête de l'utilisateur. Ils n'impliquent aucun contact physique avec le corps du patient.
Corps de lampe KS70
Les corps de lampe KS70 sont destinés à assister la fonction d'éclairage. Ils n'impliquent aucun
contact physique avec le corps du patient.
Unités de commande
Les unités de commande sont destinées au contrôle des casques frontaux mais aussi au stockage et
à la fixation des batteries. Les unités de commande n'impliquent aucun contact physique avec le
corps du patient.
Blocs de batteries/Boîtiers de batteries
Les blocs de batteries/boîtiers de batteries sont destinés à l'alimentation en énergie, mais aussi au
stockage et à la fixation des batteries. Ils n'impliquent aucun contact physique avec le corps du
patient.
2.2 Indications
Il n'existe aucune indication médicale spécifique.
2.3 Contre-indications
Il est interdit d'utiliser les dispositifs médicaux lors d'interventions en contact direct avec le SNC
(système nerveux central) et le système circulatoire central. En outre, il n'existe pas de contre-
indications associées directement au dispositif lors de l'emploi des dispositifs médicaux.
2.4 Groupes cibles d'utilisateurs
Ce dispositif médical ne doit être utilisé que par des médecins et auxiliaires médicaux possédant la
qualification professionnelle suffisante.
2.5 Population de patients
Pour ce dispositif, il n'existe aucune restriction concernant les groupes de patients.
2.6 Risques résiduels
Aucun risque résiduel relatif au dispositif n'a été identifié.
2.7 Bénéfice clinique
Les dispositifs ne disposent d'aucune fonction diagnostique ou thérapeutique directe. Ils fournissent
un éclairage supplémentaire au site opératoire.
Manuel d'utilisation • Casque frontal LED KS70 • MVZ182_FR_V2.0_11-2023_IFU_CE-MDR
Utilisation conforme à l'usage prévu
8
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