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1. Informations importantes
Avant la mise en service, il convient de lire et de
respecter le manuel d'utilisation et les consignes
de sécurité.
1.1. Symboles
Ce produit est
exigences de la directive 98/79/CE
du Parlement européen et du
Conseil relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro.
Toutes les instructions du manuel
d'utilisation doivent être
respectées !
Indique le fabricant du produit.
Consignes de sécurité pour la
protection d'un personnel.
Consignes de sécurité concernant
les risques électriques.
Informations importantes
Instructions
protection du matériel.
Étiquetage
électriques et électroniques qui
doivent être éliminés de façon
écologique conformément au § 7
2. Sécurité
Les consignes de sécurité doivent
être
respectées.
instructions
sécurité.
2.1. Consignes de sécurité générales
Toutes
les
personnes
l'installation, la mise en service, le contrôle et
la réparation du dispositif et de ses composants
doivent avoir lu et compris le mode d'emploi et
notamment
le
chapitre
sécurité ». Si nécessaire, une formation en
K13M0004-FR/09 - Avril 2024 - KIBION GmbH
conforme
aux
relatives
à
la
des
équipements
Suivez
les
pour
votre
propre
impliquées
dans
« Consignes
de
de la loi sur les équipements
électriques et électroniques.
GHS05
Ex. • Corrosion cutanée, catalogue.
1•
Corrosif
catalogue. 1
1.2. Classification
Les dispositifs Kibion
®
comme DIV « Autres produits » conformément à la
directive 98/79/CE du Parlement européen et du
Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro.
1.3. Groupe d'utilisateurs
Le groupe de dispositifs Kibion
destiné à être utilisé par des professionnels de
santé formés dans des cabinets médicaux, en
milieu hospitalier et en laboratoire.
1.4. Signalement des incidents
Tout incident grave survenu en rapport avec le
dispositif doit être signalé au fabricant et à
l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
interne doit être organisée en tenant compte
des qualifications techniques des personnes
impliquées.
Avant la première utilisation du dispositif,
l'opérateur doit veiller à ce que toutes les
conditions de sécurité pertinentes soient
satisfaites.
Les dispositifs ne peuvent être entretenus et
utilisés que par des personnes rompues à ce
type de travail, conscientes des dangers et
possédant les qualifications nécessaires. Les
Corrosif
pour
les
métaux,
Dynamic sont classés
Dynamic est
®
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