Satelec Acteon Newtron Booster Manuel D'utilisation
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Sommaire des Matières pour Satelec Acteon Newtron Booster

  • Page 1 Manuel d'utilisation Newtron Booster...

  • Page 3: Table Des Matières

    Table des matières 1 Documentation 1.1 Documentations liées 1.2 Documentation Électronique 2 Informations nécessaires 2.1 Indication d'emploi 2.2 Principe de fonctionnement 2.3 Date de première apposition de marquage CE 2.4 Dernière mise à jour du document 2.5 Réparer ou modifier le dispositif 2.6 Conditions d'utilisation des accessoires 3 Déballage, mise en place, raccordements 3.1 Déballage du dispositif médical...
  • Page 4 5.1 Nettoyage et désinfection du dispositif médical 5.2 Nettoyage, désinfection et stérilisation des accessoires 6 Surveillance et maintenance du dispositif médical 7 Maintenance 7.1 Remplacer le filtre à eau 7.2 Identifier les mauvais fonctionnements 7.2.1 Aucun fonctionnement 7.2.2 Pas de spray 7.2.3 La puissance n'est pas celle escomptée 7.2.4 Les ultrasons ne fonctionnent pas 7.2.5 Fuite d'eau...
  • Page 5 Préface Le dispositif médical SATELEC ® que vous vous apprêtez à installer et à utiliser dans votre cabinet est un dispositif médical à usage professionnel. Il constitue de fait un outil de choix avec lequel vous aller prodiguer des soins dans le cadre de votre activité. Pour plus de sécurité...

  • Page 7: Documentation

    1 Documentation Ce document contient les informations suivantes : indications d’emploi ; description du dispositif médical ; mise en place et installation du dispositif médical ; utilisation du dispositif médical ; préparation au nettoyage et désinfection du dispositif médical ; surveillance et maintenance générale du dispositif médical ; maintenance réalisable par l’utilisateur.
  • Page 8 - Manuel d'utilisation • Newtron ® Booster • J60110 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABFR030B Page...

  • Page 9: Informations Nécessaires

    2 Informations nécessaires 2.1 Indication d'emploi Ce dispositif médical est utilisé conjointement avec une pièce à main ultrasonore dentaire sur laquelle est vissé un instrument ultrasonore. Il est destiné au traitement de prophylaxie, de parodontie, d’endodontie et de den- tisterie conservatrice et restauratrice. 2.2 Principe de fonctionnement Un signal électrique délivré...
  • Page 10 - Manuel d'utilisation • Newtron ® Booster • J60110 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABFR030B Page...

  • Page 11: Déballage, Mise En Place, Raccordements

    3 Déballage, mise en place, rac- cordements 3.1 Déballage du dispositif médical À la réception du dispositif médical, repérez les éventuels dommages subis lors du transport. Si vous avez reçu ce dispositif médical par erreur, contactez le fournisseur de celui-ci afin de procéder à son enlèvement.

  • Page 12: Raccorder Le Dispositif Médical Au Réseau Électrique

    La pression du réseau d’alimentation d’eau peut varier au cours de la journée. La valeur de la pression du réseau d’alimentation d’eau doit impérativement être adaptée aux valeurs prescrites pour votre dispositif médi- cal. Il est impératif de s’assurer que la pression maximum admissible par le dispositif médical ne sera jamais atteinte ou dépassée.

  • Page 13: Description Du Dispositif Médical

    4 Description du dispositif médical 4.1 Boîtier de commande Le boîtier de commande intègre la technologie Newtron ® brevetée par SATELEC ® . La technologie brevetée Newtron ® pilote les inserts par Cruise Control ® , un système de régulation automatique de la fréquence et de la puissance en temps réel.

  • Page 14: Connecter La Pièce À Main

    4.7 Connecter la pièce à main Vérifiez l'absence de traces d'humidité au niveau des connexions de la pièce à main SLIM, sinon, faites-les dis- paraître (essuyez et soufflez au moyen de la seringue multifonction). Lubrifiez le joint d'étanchéité du circuit d'irrigation situé à l'arrière de la pièce à main SLIM avec une graisse pour instrumentation dentaire afin de prolonger son efficacité...

  • Page 15: Pédale De Commande

    La qualité de l’eau doit satisfaire les critères nécessaires à la réalisation des soins dentaires. 4.16 Pédale de commande De type ON/OFF, la pédale assure la mise en fonctionnement du dispositif médical par le praticien. L'appui sur la pédale actionne automatiquement les ultrasons de la pièce à main, et la fonction irrigation si celle-ci n'est pas en position 0.
  • Page 16 - Manuel d'utilisation • Newtron ® Booster • J60110 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABFR030B Page...

  • Page 17: Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation

    5 Nettoyage, désinfection et sté- rilisation Les instructions concernant les protocoles de nettoyage, désinfection et stérilisation des accessoires fournies par SATELEC ® ont été validées pour chaque dispositif médical et accessoire. Les guides applicables sont listés au chapitre Documentations liées page 5 Ils peuvent être téléchargés à...

  • Page 18: Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation Des Accessoires

    En préparation du nettoyage, déposer les différents éléments du Newtron ® Booster comme illustré ici. 5.2 Nettoyage, désinfection et stérilisation des accessoires Référez-vous aux protocoles de nettoyage, désinfection et stérilisation des accessoires listés au chapitre Docu- mentations liées page 5. - Manuel d'utilisation •...

  • Page 19: Surveillance Et Maintenance Du Dispositif Médical

    6 Surveillance et maintenance du dis- positif médical Surveillez avant et après chaque utilisation l'intégrité du e l’appareil et de ses accessoires afin de déceler à temps tout problème. Ceci est nécessaire afin de déceler tout défaut d'isolation ou toute dégradation. Si besoin, remplacer les éléments dégradés.
  • Page 20 - Manuel d'utilisation • Newtron ® Booster • J60110 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABFR030B Page...

  • Page 21: Maintenance

    7 Maintenance Le dispositif médical ne nécessite aucun plan de maintenance préventive autre que : la surveillance des accessoires ; l’entretien courant de nettoyage, désinfection et stérilisation ; le nettoyage ; le remplacement de la cartouche du filtre à eau. 7.1 Remplacer le filtre à eau Le filtre à...

  • Page 22: La Puissance N'est Pas Celle Escomptée

    Causes possibles Solutions Arrivée d’eau du cabinet dentaire en position fermée Ouvrez l’arrivée d’eau Bouton de réglage de débit au minimum Réglez le bouton de réglage de débit Raccordement défectueux du tuyau d'eau Contrôlez l'arrivée d'eau Faible pression d'eau Vérifiez la pression du réseau d’eau Filtre bouché...

  • Page 23: Spécifications Techniques Du Dispositif Médical

    8 Spécifications techniques du dis- positif médical 8.1 Identification SATELEC ® Fabricant ® B Nom du dispositif médical EWTRON OOSTER 8.2 Adaptateur Secteur Fabricant CINCON ELECTRONICS CO.LTD Modèle TR60M36 Tension d’alimentation 100 VAC - 240VAC Fréquence d’alimentation 47Hz - 63Hz Puissance consommée 60 W Tension de sortie...

  • Page 24: Longueur Des Cordons

    8.5 Longueur des cordons Cordon pièce à main détartreur (en mm) 2040 Cordon pédale de commande (en mm) 2000 8.6 Irrigation Pression d’eau en entrée de 1 à 5 bars Débit de sortie d’eau maximale en bout de pièce à main 80 ml/min à...

  • Page 25: Réglementation Et Normalisation

    9 Réglementation et normalisation 9.1 Textes Officiels Ce dispositif médical est conforme aux exigences essentielles de la directive européenne 93/42/CEE. Ce maté- riel est conçu et développé en conformité avec la norme de sécurité électrique IEC60601-1 en vigueur. Il a été conçu et fabriqué...

  • Page 26: Symboles Normatifs

    9.3 Symboles normatifs - Manuel d'utilisation • Newtron ® Booster • J60110 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABFR030B Page...
  • Page 27 Symboles Signification Se référer à la documentation d’accompagnement Consulter le manuel d'utilisation Documentation d’accompagnement sous forme électronique Type BF Classe 2 Tension alternative Stérilisation à 134°C dans un autoclave Stérilisation à 132°C dans un autoclave Laveur-désinfecteur pour désinfection thermique Marquage CE Ne pas jeter dans les poubelles domestiques Année de fabrication AAAA...

  • Page 28: Identification Du Fabricant

    9.4 Identification du fabricant SATELEC A Company of ACTEON Group 17, avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France Tel. +33 (0) 556.34.06.07 Fax. +33 (0) 556.34.92.92 E.mail : satelec@acteongroup.com www.acteongroup.com - Manuel d'utilisation • Newtron ® Booster • J60110 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABFR030B Page...

  • Page 29: Adresses Des Filiales

    9.5 Adresses des filiales FRANCE SATELEC ACTEON GROUP 17 av. Gustave Eiffel Zone industrielle du phare - B.P. 30216 33708 MERIGNAC cedex - France Tel. +33 (0) 556 34 06 07 Fax. +33 (0) 556 34 92 92 e-mail : satelec@acteongroup.com U.S.A.
  • Page 30 Office 401 - 12 Xinyuanxili Zhong Street - Chaoyang District - BEIJING 100027 - CHINA Tel. +86 10 646 570 11/2/3 Fax. +86 10 646 580 15 e-mail : beijing@cn.acteongroup.com THAILAND ACTEON (THAILAND) LTD 23/45 Sorachai Building 16th floor - Sukumvit 63 Road, Klongton Nua - Wattana, BANGKOK 10110 - THAILAND Tel.

  • Page 31: Élimination Et Recyclage

    ACTEON TAIWAN 14F-1, N°433, Jinping Rd. Jhonghe Dist., New Taipei City 23563 TAIWAN (R.O.C) Tel. + 886 926 704 505 e-mail : tina.chu@tw.acteongroup.com 9.6 Élimination et recyclage En tant qu'Équipement Électrique et Électronique, l'élimination du dispositif médical doit être réalisée selon une filière spécialisée de collecte, d'enlèvement, et de recyclage ou destruction.
  • Page 32 - Manuel d'utilisation • Newtron ® Booster • J60110 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABFR030B Page...

  • Page 33: Index

    Index: – adaptateur secteur instructions d'emploi électroniques eau déminéralisée 13 eau désionisée 13 10 Index eau distillée 13 Eau stérile 13 EDTA Acide Éthylène diamine tétracitrique 13 É adaptateur secteur 10, 13 élimination 29 aération 12 endodontie 7 Altitude 22 Amplitude 22 Après installation 13 atmosphère gazeuse 22...
  • Page 34 Index: – instructions d’emploi électroniques vibrations ultrasonores instructions d’emploi électroniques 5 Peroxyde d'hydrogène 13 instructions d’emplois 5 Pièces à main 5 instrument ultrasonore 7 points d’indexation 12 Interrupteur 19 première apposition de marquage CE 7 première utilisation 13 Pression 22 prophylaxie 7 purge 12 joint 20...
  • Page 35 Ref : J60110 • V1 • (13) • 04/2013 • NBABFR030B A Company ofACTEON Group• 17 av.GustaveEiffel • BP30216 • 33708 MERIGNAC cedex • France Tel.+33 (0)556 34 06 07 • Fax.+33 (0)556 34 92 92 E-mail :satelec@acteongroup.com • www.acteongroup.com...

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