Table des Matières
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Numéro de référence
EN 60601-1:2006/
A1:2013
EN 60601-1-6:2010/
A1:2015
EN 60601-2-
25:2015
EN 62304:2006/
A1:2015
EN 62366.2008
EN 60601-1-2:2015
EN 980.2008
EN 1064:2005/
A1:2007
EN 303.446-1:2017
EN ISO 14971:2012
EN ISO 10993-
1:2009/AC:2010
EN ISO
13485:2012/C:2012
CONFORMITÉ AUX NORMES
Description
Équipement électro médical - Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles
Équipement électromédical - Partie 1-6 :
Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles -
Norme collatérale : Aptitude à l'utilisation
Équipement électromédical - Partie 2-25 :
Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles des
électrocardiographes
Logiciel de dispositifs médicaux -
Processus du cycle de vie du logiciel
Dispositifs médicaux - Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Équipement électromédical - Partie 1-2 :
Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles
- Norme collatérale : Perturbations
électromagnétiques - Exigences et tests
Symboles utilisés pour l'étiquetage des
dispositifs médicaux
Informatique de santé - Protocole
de communication standard -
Électrocardiographie assistée par
ordinateur
Norme de compatibilité électromagnétique
(CEM) pour les équipements combinés
et/ou intégrés radio et non radio ; Partie
1 : Conditions spécifiques pour les
équipements prévus pour une utilisation
dans les milieux résidentiels.
Dispositifs médicaux - Application de
la gestion des risques aux dispositifs
médicaux
Évaluation biologique des dispositifs
médicaux - Partie 1 : Évaluation et essais
dans le cadre d'un processus de gestion
du risque
Dispositifs médicaux - Systèmes de
management de la qualité - Exigences à
des fins réglementaires
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