Manuels Connexes pour MESI ECGMD
Sommaire des Matières pour MESI ECGMD
- Page 1 Mode d’emploi MESI ECG MODULE module de diagnostic de l’ECG à 12 dérivations ECGSYS ISO 9001 Q-1664 ISO 13485 M-049...
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Page 2: Informations Sur Le Distributeur
INFORMATIONS SUR LE DISTRIBUTEUR COORDONNÉES DU DISTRIBUTEUR Adresse MESI, development of medical devices, Ltd Leskoškova cesta 11a SI-1000 Ljubljana Slovénie, Union européenne Téléphone +386 (0) 1 620 34 87 E-mail info@mesimedical.com Site Web www.mesimedical.com... - Page 3 Mode d’emploi MESI ECG MODULE module de diagnostic de l’ECG à 12 dérivations ISO 9001 Q-1664 ISO 13485 M-049...
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Page 4: Table Des Matières
3.1.6 Précision 3.1.7 Traitement 3.2 CÂBLE PATIENT 4 GUIDE D’ENREGISTREMENT RAPIDE 4.1 PRÉPARATION POUR L’ENREGISTREMENT 4.1.1 Connexion avec MESI mTABLET 4.1.2 Connexion du câble patient 4.1.3 Préparation du patient 4.1.4 Effectuer un enregistrement de l’ECG 4.2 RÉSULTATS 5 INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES 5.1 PREMIÈRE UTILISATION... - Page 5 5.2 SÉLECTION DU PATIENT 5.2.1 Sélection du patient 5.2.2 Ajout d’un patient EFFECTUER UN ENREGISTREMENT DE L’ECG 5.3.1 Placement de l’electrode 5.3.2 Enregistrement de l’ECG 5.3.3 Enregistrement des paramètres et des filtres 5.3.3.1 Vitesse d’enregistrement 5.3.3.2 Sensibilité 5.3.3.3 Filtre passe-bas 5.3.3.4 Filtre passe-haut (ligne de base) 5.3.3.5 Filtre coupe-bande (filtre principal) 5.3.3.6 Filtre de myogramme...
- Page 6 12.1.2 Déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques 12.1.3 Déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques 12.1.4 Distances de protection recommandées entre les appareils de télécommunica- tion radioélectriques portables et mobiles et MESI ECG 12.1.5 Performance essentielle 13 ÉTIQUETAGES IMPORTANTS Avant d’utiliser le dispositif pour la première fois, lisez attentivement le mode d’emploi et suivez les recommandations et suggestions.
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Page 7: Recommandations Juridiques Et Sécuritaires
également être utilisée à des fins autres que TIONS celles de mode d’emploi de MESI ECG MODULE (élément de JURIDIQUES MESI mTABLET ECG). Cette publication ne peut en aucun cas être ET SÉCURI- traduite dans une autre langue ou convertie en un autre format TAIRES sans autorisation écrite préalable de MESI Ltd. -
Page 8: Description Du Produit
DESCRIPTION DU PRODUIT MESI ECG MODULE est un module de diagnostic de l’ECG à 12 dérivations pour le système MESI mTABLET ECG. Tous les signaux de l’ECG sont traités et affichés simultanément sur MESI mTABLET pour fournir des enregistrements et des interprétations instantanés de l’ECG. -
Page 9: Accessoires
Le paquet ECGSYS contient 50 pièces d’électrodes jetables. Veuillez 2.1.1 contacter votre distributeur local pour plus d'informations sur le bon ACCESSOIRES type d'électrodes et les autres accessoires de MESI mTABLET ECG au repos, comme les électrodes à vide, les paniers, etc. -
Page 10: Utilisation Prévue
Il s'agit d'un système sans fil composé d'une tablette médicale sans fil, d'un module de diagnostic de l’ECG à 12 dérivations et d'une station de charge à 4 ports. MESI mTABLET ECG est destiné à être utilisé exclusivement dans un environnement clinique professionnel par du personnel de santé... - Page 11 DESCRIPTION DU PRODUIT...
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Page 12: Spécifications Techniques
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES Vous trouverez ci-dessous les informations techniques concernant le module de l’ECG, ses mesures et le câble patient inclus dans le paquet. SPÉCIFICA- TIONS TECH- NIQUES 3.1 MESI ECG MODULE 3.1.1 40 mm Largeur : DIMENSIONS Profondeur : 48 mm Hauteur : 135 mm Poids :... -
Page 13: Conditions De Fonctionnement
Détection de stimula- > ± 2 mv / 0,1 ms teur cardiaque Circuit d’entrée du Entièrement flottant et isolé, protégé patient contre la défibrillation (uniquement avec un câble patient MESI d'origine ou approuvé) 3.1.6 TRMC > 110 dB Taux d'échantillon- PRÉCISION 32K échantillons/seconde/canal... -
Page 14: Câble Patient
Avant d’utiliser le dispositif pour la toute première fois, lisez attentivement le mode d’emploi et suivez les recommandations et suggestions. Ce chapitre ne contient que de brèves instructions pour l’utilisation de MESI mTABLET ECG. Pour toute description détaillée des différentes fonctions du dispositif, voir le GUIDE D'EN- chapitre EFFECTUER UN ENREGISTREMENT DE L’ECG. -
Page 15: Préparation Pour L'enregistrement
Remarque MESI mTABLET ECG est destiné à une utilisation dans les établissements médicaux, où les enregistrements doivent être réalisés par un personnel médical dûment formé. MESI mTABLET ECG n’est pas destiné à un usage domestique. 4.1 PRÉPARATION POUR L'ENREGISTREMENT MESI ECG MODULE fait partie du système MESI mTABLET ECG. -
Page 16: Préparation Du Patient
GUIDE D'ENREGISTREMENT RAPIDE 4.1.3 Étape 1 PRÉPARATION DU Le patient doit présenter sa peau et s’allonger sur le lit d’examen PATIENT en position couchée. Assurez-vous que le patient est à l'aise et détendu et qu'il n'a pas froid. La personne doit être allongée sur un grand lit d'examen avec les bras et les mains étendus le long des côtés du corps : cela minimisera le risque que le tracé... -
Page 17: Effectuer Un Enregistrement De L'ecg
Sur votre MESI mTABLET UNIT, sélectionnez un Après avoir sélectionné le patient, sélectionnez patient existant (1) ou ajoutez-en un nouveau la mesure de l’ECG dans le menu de (2). l'application. Remarque Pour plus d'informations, reportez-vous au mode d’emploi de MESI mTABLET - chapitre GESTION DES PATIENTS. - Page 18 GUIDE D'ENREGISTREMENT RAPIDE Étape 3 Étape 5 Appuyez sur Démarrer pour commencer le Lorsque le signal de l’ECG est stable, processus d'enregistrement. vous pouvez commencer le processus d’enregistrement en appuyant sur AUTO pour une saisie automatique du signal de 10 s (2) ou Étape 4 sur MANUAL pendant 5 minutes au maximum pour la capture du signal de l’ECG (3).
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Page 19: Résultats
GUIDE D'ENREGISTREMENT RAPIDE 4.2 RÉSULTATS Une fois l'enregistrement terminé, vous serez automatiquement dirigé vers la page de résultat où des paramètres supplémentaires du signal peuvent être visualisés en faisant défiler de haut en bas. La navigation dans le menu principal vous fournit des actions de base telles que : - repasser l'enregistrement - supprimer l'enregistrement... -
Page 20: Instructions Détaillées
CC ET BATTERIE l’alimentation par batterie pendant la mesure. Remarque MESI ECG UNIT n'est pas destiné à être branché sur le secteur pendant la mesure de l'ECG. Branchez l’alimentation CA/CC sur une prise murale avec une tension de secteur de 100-240V à 50-60Hz et sur le connecteur situé... -
Page 21: Connexion
INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES Avant tout enregistrement, MESI ECG UNIT doit être connecté à 5.1.4 votre MESI mTABLET UNIT. Prenez MESI mTABLET UNIT et ouvrez le CONNEXION profil du docteur (pour plus d’informations sur les comptes utilisateur, veuillez-vous reporter au mode d’emploi de MESI mTABLET, chapitre GESTION DES UTILISATEURS). - Page 22 > Modules (voir Étape 1, p. 17). Remarque Si vous utilisez uniquement un MESI mTABLET UNIT, cette opération n'est requise qu'une seule fois. Si vous possédez plusieurs MESI mTABLET UNIT, ce processus devra être répété sur chaque MESI mTABLET UNIT.
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Page 23: Connexion Du Câble Patient
Utilisez deux vis moletées pour fixer les câbles patients au module. Étape 2 Remarque MESI ECG MODULE est livré avec un câble patient pour les électrodes à usage unique. Pour connecter d'autres types de câbles patients, veuillez consulter le manuel fourni avec le câble patient. -
Page 24: Sélection Du Patient
INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES 5.2 SÉLECTION DU PATIENT Avant d'effectuer l'enregistrement, le patient doit être sélectionné ou ajouté à la liste des patients de votre groupe de travail. 5.2.1 SÉLECTION DU PATIENT Étape 1 Étape 2 Étape 3 Appuyez sur le bouton de Utilisez la barre de recherche Sélectionnez le patient. -
Page 25: Ajout D'un Patient
INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES 5.2.2 AJOUT D’UN PATIENT Étape 1 Étape 2 Étape 3 Sur votre écran d'accueil, Remplissez les champs Sauvegardez le patient en appuyez sur la touche obligatoires (nom, prénom, appuyant sur la touche sur l'onglet Patient. № d’assurance, date de naissance et sexe) et toute information supplémentaire concernant le patient. -
Page 26: Effectuer Un Enregistrement De L'ecg
INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES 5.3 EFFECTUER UN ENREGISTREMENT DE L’ECG 5.3.1 Les accessoires standard incluent quatre câbles (plus longs) et PLACEMENT DE six (plus courts) câbles snap précordiaux pour les électrodes à L’ELECTRODE usage unique. La peau doit être nettoyée à l'alcool ou à l'éther aux endroits où... - Page 27 V4 et V5 Remarque MESI mTABLET EGC est certifié CF. La connexion du patient est entièrement isolée et protégée contre la défibrillation. La protection contre la tension de défibrillation n'est cependant garantie que si un câble patient approuvé par MESI est utilisé.
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Page 28: Enregistrement De L'ecg
établie que le bouton de démarrage devient vert. Remarque Si MESI ECG UNIT a une batterie faible ou des problèmes de connectivité, un avertissement s'affiche sur l'écran des instructions. En cas d'erreur, veuillez consulter le chapitre Dépannage. - Page 29 INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES Étape 4 Étape 6 Préparez les points d'application sur le patient Une fois les électrodes appliquées, avant d'appliquer les électrodes. (Si vous appuyez sur le bouton START/DÉMARRER appliquez des électrodes à vide, veuillezvous pour commencer l'enregistrement de reporter aux instructions d'utilisation fournies l’ECG.
- Page 30 Capture automatique de 10 secondes Démarrer/arrêter manuellement l'enregistrement de l’ECG (max. 5 min) Remarque MESI mTABLET ECG est conçu pour détecter les impulsions du stimulateur cardiaque. Lorsque les patients ont un stimulateur cardiaque implanté, PACE s’allumera à côté du statut de l’électrode.
- Page 31 INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES Étape 8 Étape 9 Les touches rapides permettent de choisir Pendant l'enregistrement, vous pouvez entre les filtres les plus courants, la vitesse optimiser ou améliorer l'affichage du d’enregistrement et la sensibilité. En signal dans le menu des paramètres appuyant plusieurs fois sur la touche, vous d'enregistrement.
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Page 32: Enregistrement Des Paramètres Et Des Filtres
INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES Remarque Étape 10 Lorsque l’acquisition de signal plus longue est nécessaire, le mode manuel peut être activé en appuyant sur la touche Manuel. Lorsque le signal de l’ECG est clair et stable, À ce moment, l'enregistrement du signal appuyez sur la touche Auto pour sauvegarder de l’ECG commence jusqu'à... -
Page 33: Vitesse D'enregistrement
INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES La vitesse d’enregistrement de l’ECG est réglée par défaut à 5.3.3.1 25 mm/s. Cela signifie que chaque petit carré horizontal (1 mm) Vitesse d’enregistrement représente 0,04 seconde (40ms). Les carrés plus grands aux lignes plus prononcées, comprenant cinq petits carrés, représentent donc des intervalles de 0,20 seconde (200 ms). -
Page 34: Filtre Passe-Bas
INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES 5.3.3.3 Un filtre passe-bas réduit les bruits de haute fréquence, principa- Filtre passe-bas lement ceux générés par les interférences électriques issues du réseau électrique et, dans certains cas, par les muscles pectoraux et les muscles des extrémités. Il a deux niveaux de filtre différents, 150 et 250 Hz. -
Page 35: Examen De L'ecg
INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES 5.4 EXAMEN DE L’ECG Aller à : résultat précédent/suivant Partager Résultat par défaut Zone de navigation Aller à : Écran d'application Ajuster la vitesse et la sensibilité de l'ECG Fréquence cardiaque Électrocardiogramme Remarque Les segments isoélectriques au début d'un complexe QRS sont exclus de la première composante du complexe QRS. - Page 36 INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES Si vous tournez MTABMD en mode paysage lors de l’examen du résultat, vous débloquerez une nouvelle vue. Afficher/masquer Paramètres de mesure options supplémentaires Basculement rapide entre les valeurs du filtre de myogramme: OFF, 25 Hz, 35 Hz Changez entre les différentes dispositions de dérivation Basculer entre différentes...
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Page 37: Écran De Résultat Mtablet
5.4.1.2 gramme pour un aperçu plus rapide. L’enregistrement de l’ECG Électrocardio- peut immédiatement être visualisé sur MESI mTABLET UNIT ou par gramme l’intermédiaire de mRECORDS pour une analyse plus approfondie. Dans les deux cas, l'enregistrement est normalisé à l'aide du réseau. -
Page 38: Paramètres
5.5 VOYANT LED MULTIFONCTIONS 5.5.1 Même si la majeure partie du contrôle de MESI ECG UNIT est effectuée via l'interface MESI mTABLET UNIT, il reste un voyant LED TÉMOINS LED multifonctions sur le dessus du dispositif. En plus des fonctionnalités de notification des lumières de couleur de ce voyant, il est également... -
Page 39: Fonctions Des Boutons
Une pression rapide sur le bouton en Mode veille mode veille permet de vérifier l'état de base de MESI ECG UNIT - vert, charge de la batterie supérieure à 25%, tandis que rouge signifie qu'il reste moins de 25% de charge et que le module doit être chargé. -
Page 40: Entretien
Une charge ENTRETIEN de batterie suffit pour environ 100 enregistrements. Pour charger la batterie, veuillez placer MESI ECG UNIT sur la station de charge MESI. Si la capacité de la batterie est considérablement réduite après une certaine période d'utilisation intensive, la batterie est probablement... -
Page 41: Avertissements Généraux
MESI d'origine est utilisé. Il n'y a aucun danger lors de l'utilisation de MESI ECG UNIT pour un patient ayant un stimulateur cardiaque ou de l'utilisation simultanée d'un autre équipement de stimulation électrique. -
Page 42: Entretien
à l'intérieur. Confiez toute réparation à un personnel qualifié. L'utilisation de câbles et d'accessoires autres que ceux approuvés par MESI Ltd. peut affecter négativement les performances de la CEM. Vérifiez si le câble patient est endommagé et observez le signal d'étalonnage avant d'effectuer une mesure. -
Page 43: Fonctionnement Du Dispositif
être remplacée par l’utilisateur. Ne modifiez ni n’adaptez le dispositif. En cas de défaut, consultez votre revendeur ou votre distributeur. Le module MESI mTABLET ECG ne doit pas être utilisé dans un environnement riche en oxygène. L'unité de mesure de l’ECG n'est pas conçue pour être utilisée avec du matériel chirurgical à... -
Page 44: Erreurs
Veuillez rapprocher Lorsque vous effectuez des mesures MESI mTABLET UNIT et que la connexion entre MESI de MESI ECG UNIT. mTABLET UNIT et MESI ECG UNIT n’est pas optimale (c’est-à-dire que vous ERREUR : Mauvaise effectuez des mesures à proximité connexion... -
Page 45: Résolution Des Problèmes
Résolution des problèmes La LED située en haut de MESI ECG UNIT clignote en permanence, soit en violet soit en rouge. Appuyez sur le bouton situé en haut d’ECG MESI UNIT pendant 15 RÉSOLUTION secondes pour le redémarrer. Dans le cas peu probable où le voyant DES PRO- continue de clignoter quelle que soit l'action effectuée, veuillez... -
Page 46: Information Concernant La Garantie
INFORMATION CONCERNANT LA GARANTIE Une période de garantie s'applique au dispositif à compter de la date d'achat (date de livraison indiquée sur la facture). Seules les demandes de garantie accompagnées de la facture d’achat seront prises en compte. INFORMATION CONCERNANT Vous trouverez plus de détails sur la garantie dans le livret de LA GARANTIE garantie joint au mode d'emploi fourni. - Page 47 CONFORMITÉ AUX NORMES Numéro de référence Description Équipement électro médical - Partie 1 : EN 60601-1:2006/ Exigences générales pour la sécurité de A1:2013 base et les performances essentielles EN 60601-1-6:2010/ Équipement électromédical - Partie 1-6 : A1:2015 Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Aptitude à...
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Page 48: Déclaration Du Fabricant Sur La Compatibilité Électromagnétique (Cem)
750 mm (dérivation de la paroi de CÂBLE thoracique) 12.1.2 MESI mTABLET ECG est destiné à être utilisé dans un environnement DÉCLARATION électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur DU FABRICANT - des modèles énumérés ci-dessus doit s'assurer qu'ils sont utilisés ÉMISSIONS... - Page 49 CONFORMITÉ AUX NORMES Tests Niveau de Niveau de Directives relatives à l'environnement test CEI d'immunité conformité électromagnétique 60601 Décharge Décharge Décharge de Les sols doivent être en bois ou en béton ou électrostatique de contact ± contact ± 8 kV être équipés de carreaux en céramique.
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Page 50: Mesi Mtablet Ecg Est Destiné À Être Utilisé Dans Un Environnement
CONFORMITÉ AUX NORMES 12.1.4 MESI mTABLET ECG est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations électromagnétiques DISTANCES DE PROTECTION rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur des modèles RECOMMANDÉES énumérés ci-dessus peut contribuer à éviter les interférences ENTRE LES électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre... -
Page 51: Étiquetages Importants
En cas de défibrillation, de décharge électrostatique ou de toute autre interférence à court terme, MESI ECG UNIT se rétablira au bout de quelques secondes et poursuivra son utilisation prévue. Si l'événement s'est produit pendant le processus de mesure, la mesure est terminée, l'enregistrement sera sauvegardé... - Page 54 05-2019 / V. 1.3...