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6.
Mesures in vivo
Informations générales
L'utilisation de cet appareil est limitée à un patient à la fois.
Limites
d'utilisation
Les études cliniques ont montré que l'abdomen et la poitrine sont les sites de
Sites de mesure
mesure les mieux appropriés chez les adultes.
Une température de mesure entre 43 °C et 45 °C est recommandée pour les adultes.
Température de
mesure
Mises en garde
6-2
MISE EN GARDE – Risque de brûlures
Ne pas laisser la température de capteur dépasser 44 °C pour les mesures
durant plus de quatre heures, celles-ci pouvant provoquer des brûlures.
MISE EN GARDE – Risque de mesures incorrectes
Retirer immédiatement les capteurs du patient si le système TCM400 ou le
patient est exposé à un défibrillateur, une électro-cautérisation ou à d'autres
signaux haute-fréquence électriques, ces derniers pouvant affecter
l'appareil ou être dangereux pour le patient.
MISE EN GARDE – Risque d'étranglement
Comme pour tous les équipements médicaux, disposer soigneusement les câbles
pour minimiser les risques de formation de nœuds ou d'étranglement du patient.
MISE EN GARDE – Risque de mesures incorrectes
Ne pas recourir au monitorage de la tcpO
hémodynamique est compromis, les mesures pouvant être incorrectes.
MISE EN GARDE – Risque de lésions cutanées
Une hyperthermie prolongée risque de brûler la peau. En provoquant
l'hyperhémie locale par hyperthermie, le risque d'appliquer à la peau des
températures dangereuses est toujours présent, bien qu'il soit limité du fait du
système de contrôle du moniteur. Recourir prudemment à l'hyperthermie avec
certains patients, notamment les patients en état de choc, ceux ayant une faible
tension, et ceux présentant des constrictions vasculaires.
MISE EN GARDE – Risque de contusions
Lors de l'application d'un anneau de fixation sur un patient, s'assurer que le
patient ne peut pas reposer sur l'anneau, risquant ainsi des contusions.
MISE EN GARDE – Risque d'incendie
Ne pas placer le système TCM400 en atmosphère enrichie en oxygène ou
dans un caisson hyperbare. Risque d'incendie.
MISE EN GARDE – Risque de mesures incorrectes
Ne pas utiliser le système TCM400 posé sur ou à proximité d'un autre
appareil pouvant causer des interférences électromagnétiques et entraîner
ainsi des mesures incorrectes. Au cas où il serait nécessaire de l'utiliser
posé sur ou à proximité d'un autre appareil, vérifier le fonctionnement
normal du TCM400 avant de l'utiliser sur des patients. Voir la partie
Homologations CEM et conformité au chapitre 8.
Manuel de l'opérateur du TCM400
sur des patients dont l'état
2
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