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Introduction
1
Introduction
1.1
À propos du présent mode
d'emploi
Le présent mode d'emploi décrit le fonctionnement du GLOW800 en
combinaison avec le microscope opératoire ARveo 8 (10449157).
Pour obtenir des informations et une description des microscopes
opératoires, veuillez consulter le mode d'emploi correspondant.
Outre les remarques relatives à l'utilisation des
appareils, le présent mode d'emploi donne
d'importantes informations de sécurité
(voir le chapitre 2 "Consignes de sécurité", page 4).
Veuillez lire attentivement le présent mode d'emploi
X
avant d'utiliser le produit.
1.2
Symboles figurant dans le présent
mode d'emploi
Les symboles utilisés dans ce mode d'emploi ont la signification
suivante :
Symbole Mention
d'avertissement
Avertissement
Attention
Remarque
4
Signification
Indique une situation potentiellement
dangereuse ou un usage inapproprié
pouvant occasionner des blessures
graves ou la mort.
Mise en garde contre une situation
potentiellement dangereuse ou une
utilisation non conforme qui, si elle
n'est pas évitée, risque d'occasionner
des blessures légères ou de gravité
modérée.
Indique une situation potentiellement
dangereuse ou une utilisation
inappropriée qui, si elle n'est pas
évitée, peut occasionner des
dommages matériels, financiers et
environnementaux non négligeables
Information permettant à l'utilisateur
d'utiliser le produit correctement et
efficacement d'un point de vue
technique.
GLOW800 / Réf. 10 748 652 / Version 02
Symbole Mention
d'avertissement
X
2
Consignes de sécurité
Un microscope opératoire Leica équipé du GLOW800 est un
instrument intégrant une technologie de pointe. Cependant, des
dangers peuvent apparaître pendant l'utilisation.
Suivez toujours les instructions contenues dans ce mode
X
d'emploi et le mode d'emploi du microscope opératoire, en
particulier les consignes de sécurité.
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu
X
que par un médecin agréé ou sur ordonnance de celui-ci.
2.1
Finalité prévue
Le GLOW800 sert à observer la fluorescence de fluorophores dont le
pic d'excitation se situe entre ~750 nm et ~800 nm et l'émission
de fluorescence qui en résulte dans une bande spectrale supérieure
à ~800 nm.
2.2
Indications d'utilisation
Le GLOW800 est un accessoire de microscope opératoire Leica
permettant de visualiser le débit sanguin peropératoire dans la
région vasculaire cérébrale ainsi que le débit sanguin au cours
de la chirurgie plastique et reconstructive.
Contre-indications
Les contre-indications médicales applicables à l'utilisation du
microscope opératoire Leica avec GLOW800 en combinaison avec
un milieu de fluorescence sont celles à prendre en compte lors de
l'utilisation des substances de marques adaptées et des techniques
d'examen de pointe.
AVERTISSEMENT
Risque de lésion oculaire.
Ne pas utiliser le GLOW800 en ophtalmologie.
X
2.3
Groupe patient cible
La population cible visée est constituée de patients subissant une
procédure telle que définie dans le cadre de l'objectif prévu.
2.4
Utilisateur prévu
Le GLOW800 est uniquement destiné à une utilisation
professionnelle. L'utilisateur doit posséder la qualification technique
correspondante et avoir été formé à l'utilisation de l'appareil.
Signification
Action requise ; Ce symbole indique
que vous devez exécuter une action
ou une série d'actions spécifiques.
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