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1 INTRODUCTION
Utilisation prévue
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Le m-PIMA™ Analyser est un analyseur de laboratoire portable et automatisé pour
le traitement des cartouches de test m-PIMA™. Le m-PIMA™ Analyser convient
pour être utilisé dans les environnements de laboratoire comme hors laboratoire.
L'instrument est classé comme étant un dispositif de diagnostic in vitro.
Profil de l'utilisateur
Les profils utilisateur sont décrits en détail dans les notices des différentes
cartouches de test m-PIMA™. Le personnel compétent doit être formé et rompu
aux techniques analytiques connexes. Il s'agit notamment de la préparation des
dispositifs de test, de la réalisation des tests et de l'interprétation des résultats,
du traitement des erreurs et du nettoyage conformément aux instructions
jointes, de la gestion de toutes les fournitures, de l'élimination des déchets
conformément aux réglementations locales et de la génération de rapports.
Principe du test
Un test m-PIMA™ consiste en une cartouche de test à usage unique contenant
des réactifs déshydratés, une solution tampon et le m-PIMA™ Analyser.
En fonction de la cartouche de test utilisée, les volumes adéquats d'échantillon
de test sont appliqués à la cartouche. Lors du test, les données sont enregistrées,
analysées et interprétées par un logiciel intégré dans l'appareil. Une fois le test
effectué, la cartouche est retirée du m-PIMA™ Analyser et le résultat du test est
affiché.
Pour obtenir des informations détaillées sur le principe du test du dosage
individuel, se reporter aux guides des cartouches correspondantes.
Gestion des données
Le m-PIMA™ Analyser permet la saisie de données (identification de l'opérateur,
identification de l'échantillon), l'archivage et la connexion à des imprimantes, à un
support de stockage de données et à des serveurs FTP distants. Tous les résultats
peuvent être enregistrés dans un système d'archivage intégré et peuvent à tout
moment être consultés après le test et être exportés. De plus, il est possible
d'imprimer un rapport du test en utilisant l'imprimante externe USB Printer.
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1 INTRODUCTION
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