1. Informations importantes
1.1
Historique de révision
Version
Date
1.0
12/2018
2.0
06/2021
2.1
06/2024
1.2
Marquage CE
Ce produit est un dispositif médical de classe 1 au sens du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médi-
caux et est conforme à la version de ce règlement valable au moment de sa mise sur le marché.
1.3
Conformité
Le fabricant déclare la conformité de ce produit avec les exigences essentielles de sécurité et de performance
selon le règlement relatif aux dispositifs médicaux conformément à l'annexe I ainsi que la mise en œuvre de la
documentation technique conformément à l'annexe II
et déclare la conformité au moyen d'une déclaration de conformité UE conformément à l'annexe IV.
1.4
Fabricant et distributeur
medifa GmbH
Industriestraße 5
57413 Finnentrop
Allemagne
Téléphone : +49 2721 7177-0
Service d'assistance téléphonique : +49 2721 7177 410
Fax +49 2721 7177-255
info@medifa.com
www.medifa.com
1.5
Déclaration sur les droits d'auteur
Ce mode d'emploi, y compris toutes les illustrations, est soumis au droit d'auteur. Sauf autorisation expresse, la
transmission et la reproduction de ce document ainsi que l'utilisation et la communication de son contenu sont
interdites. Toute infraction entraînera des demandes de réparation. Tous droits réservés pour la délivrance de
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Medifa se réserve expressément tous les droits prévus par la loi sur les droits d'auteur. Dans le cadre des disposi-
tions légales, medifa est responsable pour les caractéristiques de sécurité technique de cet appareil uniquement
si l'entretien, la maintenance et les modifications de cet appareil ont été effectués correctement par vous-même
ou par une personne responsable.
Raison ou modification de la publication
Première édition
Révision
Révision complète
Informations importantes
5