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Contrôle qualité
Méthodologie
Traçabilité des échantillons de contrôle
9-4
Principe de la méthode
EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L et
EIGHTCHECK-3WP-H sont des sangs de contrôle destinés au
contrôle qualité des systèmes hématologiques automatiques ou semi-
automatiques Sysmex. EIGHTCHECK-3WP-N sert au contrôle de la
plage normale, EIGHTCHECK-3WP-L au contrôle de la plage
anormale inférieure et EIGHTCHECK-3WP-H au contrôle de la
plage anormale supérieure.
L'histogramme WBC (GB) de EIGHTCHECK-3WP-N,
EIGHTCHECK-3WP-L et EIGHTCHECK-3WP-H représente la
prédifférenciation des leucocytes en 3 populations (condition
préalable : utilisation de la fonction d'analyse de la répartition des
particules).
L'utilisation de préparations cellulaires stabilisées pour le contrôle de
dispositifs d'hématologie est une méthode reconnue. Si les
échantillons de EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L et
EIGHTCHECK-3WP-H sont traités comme des échantillons de sang
de patient mesurés en mode CQ à l'aide d'un dispositif d'hématologie
correctement étalonné (HGB, HCT) et fonctionnant correctement, les
résultats de l'analyse de ces produits doivent se situer dans les plages
étalon indiquées dans la fiche technique (Assay Sheet).
Caractéristiques et limites des performances de cette méthode
EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L et
EIGHTCHECK-3WP-H ne permettent pas de réaliser une
différentiation manuelle des leucocytes.
La méthode PRP (plasma riche en plaquettes) pour la numération de
thrombocytes ne peut s'effectuer avec EIGHTCHECK-3WP-N,
EIGHTCHECK-3WP-L et EIGHTCHECK-3WP-H.
Les valeurs moyennes de dosage (plages de valeur) de
EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L et
EIGHTCHECK-3WP-H sont dérivées de reproductions d'analyses
avec des analyseurs standard sur du sang total en utilisant les réactifs
recommandés par le constructeur.
Les résultats des mesures effectuées sur EIGHTCHECK-3WP-N,
EIGHTCHECK-3WP-L et EIGHTCHECK-3WP-H doivent se
trouver dans la plage étalon pertinente.
Ces plages étalons représentent des écarts possibles entre différents
analyseurs pouvant provenir d'un étalonnage, d'une maintenance ou
d'une routine d'utilisateur différents.
Ces valeurs de dosage constituent donc des lignes directrices
s'appliquant uniquement au contrôle du système de mesure et ne
constituent en aucun cas des valeurs de référence pour l'étalonnage.
Sysmex XP-300
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