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Contrôle qualité
Mises en garde et précautions
Composition
Stockage et durée de conservation après ouverture
Produits spécifiques supplémentaires
9-2
Ne pas injecter ni ingérer.
Le sang humain utilisé pour la fabrication de EIGHTCHECK-3WP-
N, EIGHTCHECK-3WP-L et EIGHTCHECK-3WP-H n'a montré
aucune réaction à l'antigène HBs, au virus de l'hépatite C et aux
anticorps HIV (HIV1 et HIV2) lors d'examens effectués à l'aide de
réactifs sous licence (Food and Drugs Administration's Bureau of
Biologic, Etats-Unis). Aucune des méthodes d'examen actuellement
connue ne permet cependant de garantir que les produits à base de
sang humain ne sont pas infectieux. C'est pour cette raison qu'ils
doivent être traités comme potentiellement infectieux.
EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L et
EIGHTCHECK-3WP-H contiennent des érythrocytes humains
stabilisés, des leucocytes de mammifères fixés et un composant de
thrombocytes dans un liquide conservateur.
Avant et après leur ouverture, les flacons de EIGHTCHECK-3WP-
N, EIGHTCHECK-3WP-L et EIGHTCHECK-3WP-H doivent être
stockés à une température comprise entre 2 et 8°C.
Si ces instructions sont respectées, la stabilité du produit non ouvert
est garantie jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Une fois le flacon ouvert, la stabilité du produit est garantie pendant
sept jours si le produit est rapidement mis au réfrigérateur juste après
son utilisation.
Les tests auxquels EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L
et EIGHTCHECK-3WP-H ont été soumis montrent que ces produits
fournissent encore des valeurs stables après 12 heures à température
ambiante (25°C).
EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L et
EIGHTCHECK-3WP-H sont destinés à être utilisés avec les réactifs
et les analyseurs SYSMEX uniquement.
Pour plus d'informations, voir le manuel de l'appareil.
Remarques :
En cas d'utilisation d'autres échantillons de contrôle, ni les
caractéristiques, ni le bon fonctionnement des appareils
Sysmex ne peuvent être garantis.
Sysmex XP-300
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