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3 Sécurité de
l'utilisateur et du
patient :
Avertissements et
Précautions
d'utilisation.
Ce dispositif médical doit être utilisé par des
professionnels, dans le respect des dispositions
légales en vigueur concernant la sécurité au
travail, des mesures d'hygiène et de prévention
des
accidents,
ainsi
instructions d'utilisation.
En fonction de ces dispositions, il est du devoir de
l'utilisateur de se servir uniquement de dispositifs
en parfait état de marche.
Sécurité électrique :
ATTENTION
La sécurité électrique conforme à la norme
CEI 60601-1 ne peut être revendiquée que lorsque
l'appareil
est
utilisé
compatibles Bien-Air Dental (consoles, circuits
des moteurs d'entraînement et moteurs).
Compatibilité
électromagnétique :
ATTENTION
• La compatibilité électromagnétique ne peut
être revendiquée que lorsque l'appareil est
utilisé avec des appareils compatibles Bien-
Air Dental (consoles, circuits des moteurs
d'entraînement et moteurs).
• La conformité à la norme internationale
CEI 60601-1-2
ne
l'immunité contre la 5G dans le monde entier
(en raison des différentes bandes de
fréquences utilisées localement), il convient
d'éviter la présence d'appareils équipés de
réseaux cellulaires à large bande 5G dans
l'environnement clinique ou de s'assurer que
la fonctionnalité réseau de ces appareils est
désactivée pendant la procédure clinique.
que
des
présentes
avec
des
appareils
garantissant
pas
Veuillez respecter
l'avertissement suivant pour
éviter tout risque d'explosion :
ATTENTION
Conformément à la norme CEI 60601-1:2005 +A1
2012 / Annexe G, les dispositifs électrifiés
(moteurs, modules de contrôle, coupleurs et
accessoires) peuvent uniquement être utilisés en
toute sécurité dans un environnement médical
dans lequel des mélanges potentiellement
explosifs
ou
inflammables
anesthésiantes sont administrées au patient si :
• La distance entre le moteur et le circuit
respiratoire pour l'anesthésie est supérieure
à 25 cm.
• Le
moteur
n'est
l'administration
anesthésiantes au patient.
Veuillez respecter les
avertissements suivants pour
éviter tout risque d'infection :
ATTENTION
• L'appareil est livré non stérile. Veuillez
respecter
la
procédure
stérilisation et maintenance décrite à la
section 5 pour éviter toute infection.
• Les précautions universelles, notamment le
port
de
l'équipement
individuelle (gants, lunettes, ...), doivent être
observées par le personnel médical qui
utilise ou entretient des dispositifs médicaux
contaminés ou potentiellement contaminés.
Les instruments pointus ou tranchants
doivent être manipulés avec une grande
prudence.
de
substances
pas
utilisé
durant
des
substances
de
nettoyage,
de
protection
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