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2 Identification et
emploi prévu
2.1
2.1 Identific
Identification
ation
Dispositifs médicaux fabriqués par .
Genre:
CÂBLE MX-i LED
Câble
destiné
à
micromoteurs MX-i LED et MX-i
CÂBLE MX-I LED 3RD GEN
Câble
destiné
à
micromoteur MX-i LED de 3e génération
Description :
les câbles sont des accessoires essentiels
destinés à raccorder les moteurs aux consoles ou
aux unités/sièges exclusifs Bien-Air.
2.2
2.2 Emploi pr
Emploi prévu
CÂBLE MX-I LED 3RD GEN
Produit destiné à être utilisé en implantologie.
CÂBLE MX-i et MX-i LED
Produit destiné à être utilisé en implantologie,
parodontologie et chirurgie buccale.
2.3
2.3 P P atientèle pr
atientèle prévue
La patientèle prévue pour l'appareil comprend
toute personne se rendant au cabinet d'un
dentiste pour y recevoir des soins conformes aux
indications médicales prévues. Il n'existe aucune
restriction d'âge, de race ou de culture. Il incombe
à l'utilisateur prévu de sélectionner l'appareil
adéquat
pour
le
l'application clinique spécifique.
2.4
2.4 Utilisateur pr
Utilisateur prévu
Produit réservé à un usage professionnel
uniquement. Utilisé par les dentistes et les
professionnels des soins dentaires.
5
être
utilisé
avec
être
utilisé
avec
évu
évue
patient
en
fonction
évu
2.5
2.5 En
Envir
vironnement
d'utilisation
d'utilisation
Environnement professionnel d'un établissement
de soins.
2.6
2.6 Conditions médic
Conditions médicales
pr prévues
évues
• L'implantologie dentaire est le traitement
pour remplacer une ou plusieurs dents
manquantes.
• Les traitements de chirurgie orale incluent
les
l'extraction de dents incluses, l'extraction
des dents de sagesse, l'extraction de dents
cariées non récupérables, la régénération
osseuse guidée et non guidée, la résection
apicale, l'ostéotomie, la séquestrectomie et
le
l'hémisection.
• Les
principaux
parodontologie incluent la gingivite et la
parodontie.
2.7
2.7 Contr
Contre-indic
effets sec
effets secondair
ondaires pour le
patient
patient
Il n'existe aucune contre-indication, aucun effet
secondaire
pour
avertissement pour l'appareil lorsqu'il est utilisé
conformément à l'usage prévu.
2.8
2.8 En c
En cas d'ac
as d'accident
Si un accident se produit, l'appareil ne doit pas
être utilisé.
En cas d'accident grave en lien avec l'appareil,
veuillez le signaler à une autorité compétente de
votre pays, ainsi qu'au fabricant via votre
distributeur
réglementations nationales applicables pour
connaître les procédures précises.
ATTENTION
Toute utilisation non conforme à l'emploi prévu
de
de ce dispositif est interdite et peut s'avérer
dangereuse.
onnement
ales
traitements
e-indications et
ations et
es pour le
le
patient,
cident
régional.
Reportez-vous
de
ni
aucun
aux
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