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Les conditions environnementales suivantes, relatives aux composants sensibles
aux décharges électrostatiques (normes DES), doivent être respectées :
Planchers revêtus de bois, carrelage ou béton
Humidité relative d'au moins 30 %
Dans le cas où il ne serait pas possible de garantir cet environnement, les
précautions supplémentaires suivantes doivent être prises :
Utilisation de matériaux antistatiques
Décharge préalable de l'utilisateur (expliquée ci-dessous)
Vêtements antistatiques
La meilleure mesure de précaution est la décharge préalable de l'utilisateur sur
un objet métallique relié à la masse tel qu'une ridelle, une tige à soluté ou une
pièce métallique situés à l'arrière de la pompe.
Pour effectuer l'entretien de la pompe Agilia, l'appareil doit être placé sur une
surface de travail conductrice et l'opérateur doit porter un bracelet DES
conducteur spécial.
22.3
CEM et fonctionnement essentiel
Le fonctionnement essentiel de la pompe Agilia dans des conditions de
fonctionnement normales est définie dans la section 14.1, page 119
(voir section 1.4.5, page 10).
En cas de perturbations électromagnétiques supérieures aux limites définies
dans les normes sur les CEM applicables, voici les conséquences pour le
patient si le fonctionnement essentiel est perdu ou dégradé : surdose, sous-
dose, retard de traitement, décharge électrique.
Il incombe au client ou à l'utilisateur de vérifier l'équipement avant utilisation
selon la description dans la section 10, page 102, et de tenir compte des
conseils sur la CEM de section 22.4.
22.4
Recommandations de compatibilité en matière de
perturbations électromagnétiques
La pompe Agilia a été testée conformément aux normes de compatibilité
électromagnétique applicables des dispositifs médicaux. Son immunité permet
d'assurer un fonctionnement correct. La limitation des rayonnements évite les
interférences indésirables avec d'autres appareils.
Agilia VP MC est classée en tant qu'appareil de Classe B selon CISPR 11
concernant le rayonnement émis.
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