Publicité
NOTIFICATION D'INCIDENTS GRAVES
Le responsable du dispositif est tenu de notifier au fabricant tout incident grave mettant
en cause le dispositif.
Le SAV agréé prendra contact avec le service après-vente central pour illustrer et pour gérer
au plus vite l'incident.
Il est également indispensable que la notification soit communiquée aux autorités
compétentes de l'État membre dans lequel se trouvent le dispositif et l'utilisateur.
Pour la définition « d'incident grave », veuillez consulter le Règlement 2017/745.
[Information fournie conformément à la section 23.4 du RDM]
MISES EN GARDE SUR L'ÉLIMINATION SÛRE DU DISPOSITIF EN FIN DE VIE
En fin de vie, le dispositif peut être contaminé (ex. présence de sang et/ou autres matières organiques,
et en particulier en cas de fin de vie à cause d'une panne ayant compromis l'efficacité du dernier cycle
de thermo-désinfection) : prendre toutes les précautions nécessaires pour l'élimination en respectant
les mises en garde figurant dans le paragraphe : « PRÉCAUTIONS POUR LA MISE EN
MARCHE/RÉUTILISATION DU DISPOSITIF APRÈS UN CYCLE INCOMPLET ET POUR L'ACCÈS DU
DISPOSITIF EN FIN DE VIE »
L'appareil démantelé doit être rendu inutilisable. Sectionner le câble d'alimentation après avoir
débranché la fiche ou après avoir débranché le câble de la prise de courant.
APPAREIL AVEC PORTES COULISSANTES – SLIDING
ÉVITER DE S'APPROCHER DES PORTES pendant leurs mouvements automatiques.
L'appareil est équipé de portes avec ouverture/fermeture automatique.
Avant d'autoriser l'ouverture/la fermeture des portes, s'assurer que le mouvement ne
représente pas un danger potentiel pour les autres opérateurs.
Ne pas essayer d'ouvrir la porte pendant l'exécution d'un programme. Le système de
contrôle de l'appareil empêche cette opération pour raison de sécurité. Ne pas essayer de
forcer manuellement l'ouverture de la porte.
Dans le haut, les portes sont équipées de barres palpeuses de sécurité (ou « bords
sensibles ») : si la barre palpeuse rencontre un obstacle pendant le mouvement de la porte,
elle interrompt immédiatement le mouvement, puis l'inverse pour prévenir tout risque
d'écrasement.
Les barres palpeuses :
1. limitent significativement le risque d'écrasement pour l'opérateur ;
2. limitent la fermeture de la porte si des objets gênent le mouvement.
L'opérateur doit, quoi qu'il en soit, faire preuve d'une attention maximale pendant le
mouvement automatique de la porte et éviter catégoriquement :
1. que d'éventuels objets mal positionnés puissent gêner le mouvement des portes ;
2. d'entrer en contact avec les organes en mouvement.
L'opérateur ne peut pas ouvrir ni fermer la porte située sur le côté opposé de l'appareil.
L'ouverture simultanée des deux portes est impossible.
La cuve de l'appareil n'est pas faite pour contenir l'opérateur, ni pour faire des opérations de
maintenance extraordinaire. L'opérateur ne doit jamais entrer complètement dans la cuve.
Ce geste pourrait compromettre sa sécurité.
Manuel utilisateur
WD7015
Pag. 33 - 167
Publicité
