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3 UTILISATION PRÉVUE ET CLASSIFICATION
3.1 UTILISATION PRÉVUE
DESCRIPTION DU PRODUIT :
réutilisables communément identifiés comme « lave-instruments ».
MODÈLE
Caractéristiques principales
WD7015
Dispositifs pour le lavage et pour la désinfection
séchage à convection forcée, avec porte coulissante (« sliding »), disponible en variante
monoporte ou double porte « passante ». Type d'ouverture porte : coulissante (translation
verticale). Capacité de lavage : jusqu'à 18 paniers DIN.
Puissance max 20,0 kW.
UTILISATION PREVUE
Appareils de lavage et de désinfection destinés à être utilisés pour le nettoyage, le rinçage, la
thermodésinfection et le séchage des dispositifs médicaux réutilisables invasifs et non
invasifs.
Le traitement dans le dispositif est destiné à la stérilisation correcte subséquente de la charge.
.
Le dispositif a été validé selon les normes ISO 15883-1, 15883-2, 15883-5
.
Les instruments utilisés pour les tests : conformément au par. 15883-2 par.6.3.2.2 « Solid
devices » ont été utilisés avec des éléments qui simulent la charge réelle des instruments
chirurgicaux : Vis M12 x 100 EN 10088-2 et instruments chirurgicaux solides (Exemples de
«dispositifs solides » : des ciseaux chirurgicaux, pinces à disséquer,
.
La validation est effectuée en utilisant les produits chimiques recommandés par le fabricant.
L'utilisation de produits chimiques autres que celles recommandées par le Fabricant peut affecter
l'utilisation prévue de l'appareil.
L'appareil ne réalise pas la stérilisation de la charge.
La stérilisation est effectuée par d'autres dispositifs (par ex. Des stérilisateurs à vapeur), et est
un traitement suivant celui du lavage et la désinfection.
Le chariot de lavage a la fonction de supporter la charge, et détermine le type d'instruments qui
peuvent être traitées dans un cycle.(L'appareil est livré de base libre des chariots de lavage,
contacter le fabricant pour en apprendre davantage sur les chariots qui conviennent le mieux à
vos besoins).
En choisissant le traitement de désinfection le plus approprié : toujours suivre les instructions
des fabricants d'instruments.
La compétence de l'opérateur, en particulier sa connaissance de la table de programme installé
dans la machine, et du type de fers à traiter est la condition nécessaire pour la sélection
correcte du cycle de traitement :
Le dispositif fournit un certain nombre de cycles avec des valeurs d'exposition différentes Temps
- température, alors que le paramètre Ao
médicaux à traiter.
Notion présente partagé dans la littérature du champ : tous les instruments « semi-critique »
traitées par des moyens de désinfection thermique, mais qui ne peut être soumis à une
stérilisation subséquente, doivent être traités avec un Ao au moins égale à 3,000 (Accessible par
exemple avec le type de processus 90 ° C 5min).
Il est nécessaire de vérifier la compatibilité de la charge à traiter par rapport au cycle de lavage
particulier choisi pour les températures maximales atteintes et les produits chimiques utilisés.
Les éléments traités dans l'appareil qui ne sont pas destinés à la stérilisation ultérieure doivent
être parfaitement secs pour éviter que l'eau de condensation résiduelle soit véhicule de
formations bactériennes :
réalisée si nécessaire, une phase de séchage ajouté.
Les informations fournies conformément au par. 5.4.4.r IEC61010-2-040:2015.
Manuel utilisateur
Dispositifs pour le lavage et pour la désinfection des dispositifs médicaux
:
WD7015
de grandes dimensions avec système de
, est à choisir en fonction de l'importance des dispositifs
écarteurs).
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