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Handgelenkstütze aus Neopren mit Schiene
C
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
A
Die ORTHOSERVICE AG erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass es sich bei diesem Produkt
um ein Medizinprodukt der Klasse I handelt und dass es gemäß den grundlegenden Anforderungen der
Richtlinien 93/42/EWG und 2007/47/EWG hergestellt wurde. Diese Gebrauchsanweisung wurde nach
den Vorgaben der vorgenannten Richtlinien erstellt. Ihr Zweck ist es, die sichere und ordnungsgemäße
Anwendung des Medizinprodukts zu gewährleisten.
WARENMARKEN DER MATERIALIEN
Velcro
ist eine eingetragene Warenmarke von Velcro Industries B.V.
®
B
VORSICHTSMASSNAHMEN
Das Produkt sollte keinen Druck auf Körperteile ausüben, die Verletzungen, Schwellungen oder Tumeszenzen
aufweisen. Das Produkt sollte nicht zu stark festgezogen werden, damit sich keine Druckstellen entwickeln oder
darunter liegende Nerven und/oder Blutgefäße abgedrückt werden. Wenden Sie sich bei Zweifeln über die Art der
Anwendung bitte an Ihren Orthopädietechniker. Die auf dem internen Etikett angegebene Zusammensetzung bitte
genau durchlesen. Das Produkt sollte nicht in der Nähe von offenem Feuer. Menschen neigen zu Dermatitis oder
Allergien zu Produkten aus dem Neopren ergeben, müssen diese Klammer nicht verwenden.
HINWEISE
Das Produkt wurde für die unten angegebenen spezifischen Indikationen entwickelt, muss ärztlich
verschrieben und von einem Orthopädietechniker angelegt werden, der als Ansprechpartner für die
richtige Anwendung sowie für die sicherheitsrelevanten Informationen im Hinblick auf die individuellen
Anforderungen des Patienten fungiert. Voraussetzung zur Gewährleistung der Wirksamkeit, Verträglichkeit
und der korrekten Funktion ist das gewissenhafte Anlegen der Orthese. Jede eventuelle Änderung der
Struktur oder der Einstellung muss von einem Arzt verordnet und von einem Orthopädietechniker ausgeführt
werden. Die Einstellung, die der Arzt/Orthopädietechniker vorgenommen hat, darf absolut nicht verändert
werden. Die Produkthaftung erlischt bei unsachgerechter Verwendung oder Anpassung. Die Orthese ist dazu
bestimmt, nur von einem einzigen Patienten verwendet zu werden, andernfalls haftet der Hersteller im Sinne
der Verordnung über Medizinprodukte nicht. Bei hypersensiblen Patienten kann es bei direktem Kontakt
mit der Haut zu Rötungen oder Reizungen kommen. Sollten Schmerzen, Schwellungen, Tumeszenzen oder
andere ungewöhnliche Reaktionen auftreten, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Die orthopädische
Wirksamkeit des Artikels ist nur dann gewährleistet, wenn alle Komponenten verwendet werden.
AUSWAHL/GRÖSSEN
Art.-Nummer
Größen
Handgelenk umfang cm
Länge cm
Farbe: schwarz · Rechts- und linksseitig anwendbar
PFLEGE
Nicht bleichen
Nicht bügeln
Waschanweisung: Entfernen Sie die Handflächenschiene von ihrem Sitz Handwäsche in warmem
Wasser mit milder Seife; gründlich ausspülen Von Wärmequellen fernhalt
Das Produkt und seine Bestandteile nach dem Gebrauch sachgerecht entsorgen.
ZWECKBESTIMMUNG
Die Handgelenkbandage Object 8248 ist ausschließlich für die orthetische Versorgung des Handgelenks
und des Daumens einzusetzen.
EIGENSCHAFTEN UND MATERIAL
• Stütze aus Neopren mit ungiftigem, angerautem Nylon
• Formbare Handflächenschiene aus Aluminium
• Klettverschluss
INDIKATIONEN
• Stauchung des Handgelenks und der Handwurzel
• Sehnenentzündung des Handgelenks
• Arthrose-und ArthritiserKrankung
• Nachbehandlung eines Handgelenkbruchs
• Nachbehandlung nach chirurgischem Eingriff am Handgelenk
KONTRAINDIKATIONEN
Zur Zeit keine bekannt
ANLEGEN
(Nur beim ersten Anlegen) Bei Bedarf den Metallstab aus der Hülse ziehen (A) und entsprechend
modellieren, um ihn an das Handgelenk des Patienten anzupassen. Dabei ist zu beachten, dass der Stab
an der Handinnenfläche liegen muss.
1 Alle Klettband-Riemen öffnen.
2 Den Teil mit dem Stab (A) mit der Hülse an der Aussenseite an die Handinnenfläche legen
3 Klettband-Riemen provisorisch fixieren.
4 Dann die Klettband-Riemen am Unterarm verschliessen (B) und danach die Daumenschlaufe (C).
DIE VORLIEGENDEN ANWEISUNGEN BITTE DURCHLESEN UND AUFBEWAHREN
REF.8248
S
M
L
Einheitsgrösse
10/14
15/18
19/24
-
18
23
23
18
Keine chemische Reinigung
Nicht im Trockner trocknen
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY AND SAVE THEM
Neoprene wrist support with splint
DECLARATION OF CONFORMITY
As the manufacturer, ORTHOSERVICE AG states under its sole responsibility that this product is a Class
I medical device that has been manufactured in accordance with the requirements of Directives 93/42/
EEC and 2007/47/EC. These instructions have been written in conformity with these directives, and their
aim is to ensure the safe and proper use
of this medical device.
TRADEMARKS OF MATERIALS
Velcro
is a registered trademark of Velcro Industries B.V.
®
PRECAUTIONS
It is advised that the pressure exerted by the product does not act on parts of the body suffering from
wounds, swelling or lumps. The product should not be tightened too firmly so as to avoid the development
of pressure points or compression of the nerves or blood vessels underneath. If in doubt about how to
apply, contact an orthopaedic technician. Please read the composition of the product on the inside label
carefully. You should not wear the device in the vicinity of an open flame. People prone to dermatitis or
allergies to products resulting from the neoprene must not use this brace
WARNINGS
The product has been designed for the specific indications stated below and must be prescribed by a
doctor and fitted by an orthopaedic technician. The orthopaedic technician is responsible for fitting the
product and providing information about how to use it safely in accordance with individual requirements.
The product must be fitted with the utmost care to ensure its efficacy, tolerability and correct function.
Any changes to the structure or adjustment of the device must be prescribed by a physician and
performed by an orthopaedic technician.
Under no circumstances should the adjustment made by the physician/orthopaedic technician be altered.
The manufacturer is no longer liable if the product is used or adapted inappropriately. The orthosis is
intended to be used only by a single patient; if it is used for more than one patient, the manufacturer
accepts no responsibility or liability in accordance with medical device legislation. Direct contact with the
skin may cause reddening or irritation in hypersensitive individuals.
In the case of onset of pain, swelling, lumps or any unusual reaction, immediately contact your physician.
The orthopaedic efficacy of the product may only be guaranteed when all of its components are used.
SELECTION/SIZE
Code
REF.8248
Size
S
M
L
universal
Wrist circumf. cm
10/14
15/18
19/24
-
Length cm
18
23
23
18
Colour: black / Fits right and left
MAINTENANCE
Do not bleach
No chemical cleaning
Do not iron
Do not tumble-dry
Washing instructions: Remove the palm splint from its seat. Hand wash in warm water with mild
soap; rinse it thoroughly. Allow to dry away from heat sources
Do not dispose of the product or any of its components into the environment.
FEATURES AND MATERIALS
• Made from neoprene lined with anti-microbial nylon mesh material
• Flexible aluminium palm splint
• Velcro
®
fastening
INDICATIONS
• Wrist and carpal sprains
• Tendinitis of the wrist
• Arthrosis and arthritis of the wrist
• After effects of wrist fractures
• Post-surgery wrist treatment
CONTRAINDICATIONS
Currently no known.
PUTTING ON THE APPLIANCE
(initial fitting only) If necessary, slide the metal stay out of its pocket (A) and shape it to fit the patient's
wrist, bearing in mind that it should be positioned on the palm side of the hand.
1 Undo all the Velcro straps.
2 Rest the part of the brace containing the stay (A) on the palm of the hand with the stay pocket facing
outwards.
3 Fasten the brace with the Velcro straps for the time being.
4 Secure the brace in position by first tightening the Velcro
®
straps on the forearm (B) and then the
fastener for the thumb (C).
VEUILLEZ LIRE CES INSTRUCTIONS AVEC ATTENTION ET LES CONSERVER
Orthèse de poignet en néoprène avec attelle
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
Le fabricant ORTHOSERVICE AG déclare, sous sa seule responsabilité, que le présent produit est un produit
médical de classe I et qu'il a été fabriqué conformément aux exigences des directives 93/42/CEE et
2007/47/CEE. Le présent mode d'emploi a été rédigé selon les prescriptions des directives mentionnées
ci-dessus. Son but est de garantir une utilisation sûre et en bonne et due forme du produit médical.
MARQUES COMMERCIALES DES MATÉRIAUX
Velcro
®
est une marque enregistrée de Velcro Industries B.V.
PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
Veiller à ce que le produit n'appuie pas sur des parties du corps enfl ées ou présentant des lésions.
Le produit ne doit pas être serrée trop fort afi n que n'apparaisse aucune meurtrissure et que les nerfs
et/ou vaisseaux sanguins situés en-dessous ne soient pas comprimés. Si vous avez des questions
concernant l'utilisation, veuillez vous adresser à un technicien orthopédiste. Le dispositif ne doit pas
être porté à proximité de flammes nues. Lire attentivement la composition du produit sur l'étiquette
intérieure. Les personnes sujettes à la dermatite ou des allergies aux produits résultant de la néoprène
ne doivent pas utiliser cette orthèse.
AVERTISSEMENTS
Le produit, conçu pour les indications spécifiques reportées ci-dessous, doit être prescrit par un médecin
et appliqué par un technicien orthopédiste (personne compétente pour appliquer le produit et fournir les
informations relatives à une utilisation sûre), conformément aux exigences de chaque individu. Afin de
garantir son efficacité, sa capacité à être toléré et son bon fonctionnement, le produit doit être appliqué
avec le plus grand soin. D'éventuelles modifications de la structure ou des réglages ne doivent être
effectués que sur prescription médicale et doivent être exécutés par un technicien orthopédiste. Les
réglages effectués par le médecin ou le technicien orthopédique ne doivent surtout pas être modifiés.
En cas d'utilisation ou d'adaptation inappropriée, le producteur ne sera pas tenu responsable. L'orthèse
est conçue pour être utilisée par un seul patient; dans le cas contraire, le producteur décline toute
responsabilité, conformément aux dispositions du règlement relatif aux dispositifs médicaux. Pour les
sujets hypersensibles, le contact direct avec la peau pourrait causer des rougeurs ou des irritations. En cas
de douleurs, d'enflures ou d'autres problèmes veuillez consulter immédiatement votre médecin traitant.
L'efficacité orthopédique du produit est garantie uniquement avec l'utilisation de tous ses composants.
SÉLECTION/TAILLES
Code
REF.8248
Mesure
S
M
L
universelle
Circonfér. poignet cm
10/14
15/18
19/24
-
Longueur cm
18
23
23
18
Couleur: noir / Ambidextre
ENTRETIEN
Ne pas blanchir
Pas de nettoyage chimique
Ne pas repasser
Ne pas sécher en séchoir
Instructions de lavage: Enlever l'attelle de la paume de son siège.
Laver à la main à l'eau tiède avec un savon doux; rincer abondamment.
Laisser sécher loin des sources de chaleur.
L'orthèse et ses composants doivent être éliminés en respectant les normes environnementales.
CARACTÉRISTIQUES ET MATÉRIAUX
• Structure en néoprène duoblée de gaze de nylon non toxique
• Attelle palmaire en aluminium malléable
• Fermeture Velcro
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INDICATIONS
• Entorses du poignet et du carpe
• Tendinites du poignet
• Arthroses et arthrites du poignet
• Séquelles des fractures du poignet
• Traitement post-chirurgical du poignet
CONTRE-INDICATIONS
Actuellement non connues.
ENFILAGE
(uniquement pour la première application) Si nécessaire, retirer la baleine métallique de sa poche
(A) et la modeler pour l'adapter au poignet du patient, en prenant soin de la positionner du côté de la
paume de la main.
1 Ouvrir toutes les sangles Velcro
.
®
2 Poser la partie de l'attelle contenant la baleine (A) sur la paume de la main, avec la poche de la
baleine à l'extérieur.
3 Fermer provisoirement l'attelle à l'aide des sangles Velcro
.
®
4 Bloquer l'attelle en serrant d'abord les sangles Velcro
®
de l'avant-bras (B), puis le passant
du pouce (C).
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