Normes Électriques Et Normes De Sécurité (Suite) - senseonics Eversense XL Guide De L'utilisateur

Système de mesure du glucose en continu
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Normes électriques et normes de sécurité (suite)
Le système MGC Eversense XL est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique détaillé dans le
tableau ci-dessous. Les utilisateurs du système s'assureront qu'il est utilisé selon ces spécifications.
Spécifications relatives à l'immunité électromagnétique du transmetteur
Test d'immunité
RF CEI 61000-4-6
effectué (Smartphone
uniquement
(appareil récepteur))
RF par rayonnement
CEI 61000-4-3
Remarque 1 :
à 80 MHz et à 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 :
affectée par l'absorption et la réflexion sur les structures, les objets et les personnes.
a. La force des champs provenant de transmetteurs fixes, comme les stations d'émission radio (téléphones cellulaires/sans fil), les radios mobiles
terrestres, les radios amateurs, les radios AM et FM, les transmetteurs TV ne sont pas prévisibles en théorie avec précision. Pour évaluer
l'environnement électromagnétique causé par des transmetteurs RF fixes, il faut envisager de faire un relevé électromagnétique sur le site. Si la
force du champ mesurée à l'endroit où se trouve le système MGC est supérieure au niveau de conformité RF indiqué ci-dessus, le système MGC
Eversense XL doit faire l'objet d'une observation rapprochée pour s'assurer qu'il fonctionne bien. Si l'on observe une performance anormale,
des mesures supplémentaires pourraient être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement du système MGC.
b. Sur une plage de fréquences de 150 KHz à 80 Mhz, la force des champs devrait être inférieure à 10 V/m.
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Niveau de test
CEI 60601
≥ 3 Vrms
(150 kHz à 80 MHz)
≥ 10 V/m à 80 MHz
à 2700 MHz
(Modulation AM)
ces directives ne sont pas nécessairement applicables dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
Niveau de
conformité du
transmetteur
3 Vrms
Une interférence est possible dans les
environs des équipements marqués
du symbole suivant
3 Vrms
Directives relatives
à l'environnement
électromagnétique
Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL
07/01/2020 13:05:41
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