Port de l'émetteur Smart Transmetteur
Le temps de port quotidien du Smart Transmetteur a également été calculé. Dans l'ensemble, les sujets de l'étude
PRECISE portaient leur Smart Transmetteurs en moyenne 22,4 heures par jour, avec un temps de port médian de
23,5 heures. Le temps de port médian des études PRECISE II et PRECISION était de 23,4 heures.
Sécurité
Au cours de l'étude PRECISE de 180 jours, le capteur à durée de vie variable faisant partie du système MGC a été
extrêmement bien toléré par les 81 sujets inscrits. Au cours des 21 000 jours totalisés par l'étude, aucun effet indésirable
grave lié à l'utilisation du système ou à la procédure d'insertion ou d'extraction n'a été signalé. Dans l'étude PRECISE II,
un seul effet indésirable grave lié à la procédure d'insertion/retrait a été signalé. L'étude PRECISION n'a signalé aucun
événement indésirable grave lié à l'utilisation du système ou à la procédure d'insertion ou d'extraction. De légères
irritations et rougeurs au niveau du point d'insertion ont été observées à un faible taux d'occurrence.
19
144
Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL
LBL-1402-09-101_Rev_B_Eversense_User_Guide_mmol_FR.indd 144
07/01/2020 13:05:40