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Explication des symboles
Titre et numéro de
désignation de la
Symbole
réglementation ou des
EN ISO 15223-1:2021
ISO 15223-1:2021
EN ISO 15223-1:2021
ISO 15223-1:2021
1. ASTM F2503‑20
Environment (Essai et
résonance magnétique
Directive européenne
20 décembre 1994
relative aux emballages
Décision 97/129/CE de
Réglementations IATA
EN ISO 7010:2020
60
Références
norme, de la
instructions
2. Directive du
20 mai 2021 de la
FDA : Testing and
Labeling Medical
Devices for Safety in
the Magnetic
Resonance (MR)
marquage des
dispositifs médicaux
pour la sécurité dans
un environnement à
(RM))
EN 50419:2006
94/62/CE du
et aux déchets
d'emballages et
la Commission
européenne
relatives aux
marchandises
dangereuses
ISO 7010:2019
Numéro de
référence
Le dispositif médical peut
5.4.12
être utilisé plusieurs fois
5.7.7
Le dispositif médical n'est
pas compatible avec la
1. Figure 9
résonance magnétique
2. VIII
(RM) et doit être tenu à
l'écart des environnements
de résonance magnétique
tels que les salles d'IRM.
DEEE (directive de l'UE)
Le produit ne doit pas être
jeté comme un déchet non
Clause 4.2
trié mais doit être envoyé
vers des installations de
collecte séparée pour la
reprise et le recyclage
20 est réservé
aux panneaux
de fibres
ondulés
(papier PAP)
Figure 7.1.C
ISO 7010-
M002
Titre/signification
du symbole
par un seul patient
Dispositif médical
Non compatible RM
Recyclage
Marchandises
dangereuses
Consulter le mode
d'emploi/livret
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