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Caractéristiques techniques
Pression de perfusion
maximale générée par la
pompe
Délai maximal d'activation
de l'alarme d'occlusion
Volume maximal du bolus
involontaire après
l'occlusion
Conditions de
fonctionnement du système
Conditions d'entreposage
et de transport de la
trousse/du kit de la
pompe (y compris la
pompe, le système de
charge de la batterie et
l'accessoire de transport)
54
Caractéristiques techniques
200 kPa
Remarque : les variations de température et les
différences de longueur du nécessaire/set de perfusion
peuvent avoir une incidence sur le temps nécessaire à
la détection d'une occlusion.
Le temps nécessaire à la détection d'une occlusion lors
d'une perfusion dans les conditions suivantes ne doit
pas dépasser 5 heures :
•
débit d'administration basal de 0,15 ml/h
•
longueur du nécessaire/set de perfusion de 60 cm
•
occlusion à l'extrémité patient du nécessaire/set de
perfusion
•
température ambiante de 20 °C (±2 °C) / 68 °F
(±4 °F)
•
humidité ambiante de 65 % (±5 %) HR
Le temps nécessaire à la détection d'une occlusion lors
d'une perfusion dans les conditions suivantes ne doit
pas dépasser 2 heures :
•
débit d'administration basal de 0,70 ml/h
•
longueur du nécessaire/set de perfusion de 60 cm
•
occlusion à l'extrémité patient du nécessaire/set de
perfusion
•
température ambiante de 20 °C (±2 °C) / 68 °F
(±4 °F)
•
humidité ambiante de 65 % (±5 %) HR
Lorsque la pompe administre le médicament à un débit
de 0,7 ml/h, elle a un volume maximal de bolus
involontaire de 0,8 ml dans les conditions suivantes :
•
longueur du nécessaire/set de perfusion de 60 cm
•
occlusion à l'extrémité patient du nécessaire/set de
perfusion
•
température ambiante de 20 °C (±2 °C) / 68 °F
(±4 °F)
La pompe, le système de charge de la batterie et
l'accessoire de transport sont conçus pour respecter
toutes les exigences essentielles en matière de
performance lorsqu'ils fonctionnent à une température
comprise entre 5 °C et 40 °C (+41 °F et +104 °F)
inclus, à une humidité comprise entre 15 % et 90 %
inclus sans condensation, et à une pression
atmosphérique comprise entre 70 kPa et 106 kPa
inclus.
-20 °C à 5 °C (-4 °F à 41 °F) avec humidité non contrôlée
5 °C à 40 °C (41 °F à 104 °F), jusqu'à 90 %
d'humidité relative, sans condensation
40 °C à 60 °C (104 °F à 140 °F), jusqu'à 15 %
d'humidité relative, sans condensation
Remarque : à une pression atmosphérique comprise
entre 53,3 kPa et 106 kPa inclus.
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