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Introduction
Lire très attentivement ce manuel d'instructions avant d'utiliser l'appareil. Ce manuel d'instructions présente
brièvement le système et les procédures adéquates d'utilisation et de maintenance. Suivre les instructions
données dans ce manuel d'instructions afin de ne pas altérer la protection de l'instrument. Conserver ce
manuel dans un endroit facilement accessible à proximité de l'instrument.
Si un incident grave en lien avec le dispositif est survenu ou aurait pu survenir, veuillez en informer
directement le fabricant ou le représentant autorisé et votre organisme de réglementation local.
Pour acheter des réactifs, des consommables ou d'autres éléments en option, se reporter à la liste des
composants et des consommables de rechange fournie avec l'instrument ou contacter le distributeur.
IL CONVIENT D'ÊTRE PRUDENT LORS DE LA MANIPULATION D'URINE. Ce système
utilise l'urine à la fois comme échantillon et comme ingrédient de contrôle. L'urine peut être
contaminée par des germes pathogènes qui peuvent engendrer des maladies infectieuses.
La manipulation inappropriée de l'urine peut provoquer une infection par des germes
pathogènes chez l'utilisateur ou d'autres individus.
Cet appareil ne doit être utilisé que par des opérateurs qualifiés. Un opérateur qualifié est
une personne qui dispose des connaissances adéquates en matière de tests cliniques et
d'élimination des déchets infectieux. Lire très attentivement ce manuel d'instructions avant
utilisation.
Ne jamais toucher le plateau des bandelettes réactives, Le bras d'avancement ou d'autres
parties où l'échantillon peut adhérer avec les mains nues. Lors du nettoyage ou de la
maintenance de ces parties, porter des gants de protection pour éviter l'exposition à des
germes pathogènes.
Éliminer les échantillons, les bandelettes réactives et les pièces de rechange usagés
conformément aux règlementations locales en matière de déchets présentant un risque biologique.
Cet appareil peut être contaminé lors de son utilisation. Mettre l'instrument au rebut
conformément aux réglementations locales en matière de déchets présentant un risque
biologique.
Chaque résultat de mesure inclut un ID de patient afin de pouvoir associer le résultat aux
données médicales personnelles du patient.
Les résultats de mesure doivent uniquement être consultés, imprimés, émis ou supprimés par
des personnes habilitées. Chaque opérateur doit toujours les manipuler avec une très grande
prudence. Il n'est pas nécessaire que les personnes habilitées mentionnées ci-dessus aient
des compétences ou une formation en informatique particulières, mais elles doivent lire le
manuel d'instructions avant la première utilisation pour assurer la bonne compréhension.
© 2007 ARKRAY, Inc.
• La reproduction complète ou partielle de ce manuel sans l'autorisation d'ARKRAY, Inc. est strictement interdite.
• Les informations contenues dans ce manuel d'instructions sont susceptibles d'être modifiées sans avis préalable.
• ARKRAY, Inc. a pris toutes les dispositions nécessaires pour préparer le présent manuel au mieux. Si vous
constatez des éléments anormaux, incorrects ou manquants, veuillez contacter votre distributeur.
AE-4020
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