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Préface
Nous vous remercions d'avoir choisi notre analyseur d'urine semi-automatique, l'AUTION ELEVEN
AE-4020.
Ce manuel contient des informations importantes sur le fonctionnement de l'AUTION ELEVENTM AE-4020.
Ce manuel est édité par ARKRAY, Inc.
Lire attentivement ce manuel avant de mettre en service l'appareil.
Il est recommandé de le conserver pour pouvoir le consulter ultérieurement.
Usage prévu
L'AUTION ELEVEN AE-4020 est destiné à la mesure qualitative et/ou semi-quantitative de plusieurs
marqueurs physiologiques de l'urine : glucose, protéine, bilirubine, pH, sang, urobilinogène, cétones, nitrite,
leucocytes, créatinine, albumine, densité, P/C (rapport protéine/créatinine) et A/C (rapport albumine/
créatinine).
Ces mesures servent à dépister les troubles rénaux, les maladies hépatiques, le diabète sucré et les
infections urinaires lors du dépistage de la population générale.
Cet instrument est automatisé. Il est réservé au diagnostic in vitro et à un usage professionnel.
Ce produit est conforme à la norme CEM IEC61326-2-6:2012.
Classe d'émission : CISPR 11 Classe A
Cet instrument est un instrument médical de diagnostic in vitro.
Ce produit est conforme à la Directive européenne (UE) 2017/746.
Cet instrument a été testé et déclaré respecter les limites imposées à un appareil numérique de Classe A,
conformément à l'article 15 des règlements de la FCC. Ces limites sont conçues pour offrir une protection
raisonnable contre les interférences nuisibles produites lorsque l'instrument est utilisé dans un
environnement commercial. Cet instrument génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence
et s'il n'est pas installé et utilisé conformément au manuel d'instructions, il peut produire des interférences
nuisibles qui perturberont les communications radio.
L'utilisation de cet instrument dans une zone résidentielle est susceptible de provoquer des interférences
nuisibles, auquel cas l'utilisateur devra corriger ces interférences à ses propres frais.
L'environnement électromagnétique doit faire l'objet d'une évaluation avant d'utiliser l'appareil. Ne pas
utiliser cet appareil à proximité de sources de rayonnement électromagnétique intense, car elles peuvent
perturber son fonctionnement.
AE-4020
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