Stérilisation - Halyard H450 Mode D'emploi

Tableau 2 : Recommandations relatives au modèle d'emballage
Modèle d'emballage Charges prévues
de stérilisation
SMART-FOLD*
H450 Emballage moyen à lourd (exemple : instruments
médicaux d'utilisation générale)
H650 Emballage moyen à lourd (exemple : instruments
médicaux d'utilisation générale)
Modèle Charges
d'emballage prévues
de stérilisation
SMART-FOLD*
H450 Emballage
moyen
à lourd
(exemple :
instruments
médicaux
d'utilisation
générale)
H650 Emballage
moyen
à lourd
(exemple :
instruments
médicaux
d'utilisation
générale)
Les charges suivantes ont été utilisées dans le cadre des études de validation de la conservation du caractère stérile :
– Stérilisation à la vapeur à vide partiel et à l' o xyde d' é thylène : 4 couvre-plateaux (50,8 cm x 63,5 cm) empilés dans un plateau de 25,4 cm x 25,4 cm contenant 4,99 kg
de masse métallique
– STERRAD ASP : Plateau à instruments Aptimax® (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) avec tapis de plateau, instruments métalliques et non métalliques
– STERIS® : Plateau V-PRO® (25,4 cm x 53,34 cm), 6 pinces à dissection chirurgicales, 1 indicateur biologique autocontenu, masse métallique pour atteindre le poids total
Les résultats individuels peuvent varier en raison de facteurs tels que les variations des pratiques de manipulation, des techniques d' e mballage et des méthodes de pliage. Ils peuvent également varier
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en raison de l'utilisation d'un contenu de forme irrégulière, lequel peut augmenter la pression sur l' e mballage. Chaque établissement de soins de santé doit établir lui-même le modèle d' e mballage le plus
approprié pour chaque utilisation visée.
Les charges prévues comprennent : Instruments médicaux avec et sans lumières, y compris les télescopes, les endoscopes, les caméras, les cordons de lumière et les instruments médicaux à utilisation générale.
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Il est recommandé de ne pas dépasser le poids maximal du contenu emballé indiqué pour chaque modèle d' e mballage. En outre, il est recommandé de ne pas dépasser la quantité, le poids et la taille des
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types de contenus individuels qui ont été validés pour l' e mballage de stérilisation HALYARD* SMART-FOLD* (c.-à-d. le poids de la masse métallique).
Le cycle rapide sans flux lumineux est destiné uniquement à stériliser les plateaux à instruments en sachet et ne doit donc pas servir à la stérilisation des emballages de stérilisation HALYARD* SMART-FOLD*.
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Stérilisation
• L'emballage de stérilisation SMART-FOLD* est prévu pour une utilisation conforme aux paramètres de stérilisation courants en matière de soins de santé répertoriés
dans le mode d'emploi. Il faut communiquer avec le fabricant du stérilisateur pour connaître les configurations de chargement appropriées du stérilisateur.
• En cas de dysfonctionnement du stérilisateur ou de l'interruption d'un cycle avant la fin, les paquets doivent être emballés de nouveau avant d'être soumis à
un autre cycle de stérilisation.
• Les résultats d'une étude sur les éléments résiduels d'oxyde d'éthylène sont disponibles sur demande.
• Consulter la section Mode d'emploi pour connaître les temps de séchage. Remarque : De nombreux facteurs peuvent influer sur le temps de séchage autre
que l'emballage de stérilisation, notamment : la configuration de l'emballage utilisé, les variations du cycle, le rendement du stérilisateur, la répartition de la
température, la production de vapeur, l'altitude, et la température et l'humidité ambiantes. Les caractéristiques de conception et de rendement des stérilisateurs
sont très variées. Conformément aux recommandations des directives EN ISO concernant la stérilisation à la vapeur, l'utilisateur doit consulter le mode d'emploi du
fabricant du stérilisateur pour connaître les temps de séchage précis.
Refroidissement et déchargement postérieurs à la stérilisation
• Laisser les paquets emballés dans le chariot du stérilisateur tels quels jusqu'à ce qu'ils aient refroidi pour éviter de compromettre leur caractère stérile.
• Inspecter visuellement les articles emballés au moment de les sortir du chariot. Les articles déchirés, mouillés ou comprimés ne devraient pas être utilisés.
• S'ils ont été stérilisés à l'aide des systèmes de stérilisation à basse température V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus, V-PRO® maX et V-PRO® maX 2 et maX, les
paquets peuvent être déchargés immédiatement.
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2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1 Plus
V-PRO® 1 Plus V-PRO® maX
V-PRO® maX V-PRO® maX 2,
V-PRO® maX 2, sans flux
à flux lumineux lumineux
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg – maX 2,
8,9 kg – maX,
1 et 1 plus
1
Poids maximal du contenu emballé
Stérilisation à la
vapeur à vide partiel
et à l'oxyde d'éthylène
5,9 kg
11,34 kg
Poids maximal du contenu emballé
STERIS® STERIS®
V-PRO® maX V-PRO® 60,
V-PRO® maX 2, à flux
flexible lumineux
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
LBL-00013 Rev.0, Attachment FR
3
ASP STERRAD® 100S, NX, NX avec
technologie ALLClear®, 100NX,
et 100NX avec technologie ALLClear®
4,85 kg
4,85 kg
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60, V-PRO® 60,
sans flux flexible
lumineux
5,44 kg Les études de
validation ont
été menées avec
un endoscope
flexible emballé
sur un plateau
dans un
emballage en
silicone, des
organisateurs
d'instruments
et un cordon de
5,44 kg
lumière (dans les
cas où ce dernier
n' e st pas une
partie intégrante
de l' e ndoscope),
et aucune charge
supplémentaire.
STERIS®
V-PRO® maX 2,
rapide sans
flux lumineux
4
S. O.
S. O.