Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
CZ
AT53058
M
L
XL
XXL
XXXL
NEŽADOUCÍ PŘÍHODA
V případě „vážného incidentu" souvisejícího s produktem, který vede přímo nebo nepřímo, může
nebo by mohla vést k některé z následujících
událostí:
a) úmrtí pacienta, uživatele nebo jiné osoby,
b) dočasné nebo trvalé zhoršení zdravotního stavu pacienta, uživatele nebo jiné osoby,
c) vážné ohrožení veřejného zdraví
tato „závažná událost" musí být nahlášena výrobci a příslušnému orgánu členského státu, v němž má
uživatel nebo pacient bydliště. V případě ČR je příslušným orgánem SÚKL (Státní ústav pro kontrolu
léčiv, Odbor zdravotnických prostředků. Uživatel/pacient jsou povinni písemně oznámit výrobci
nebo zplnomocněnému zástupci a SÚKL jakoukoliv nežádoucí příhodu, která vznikla v souvislosti
s použitím zdravotnického prostředku.
PROHLÁŠENÍ
Na tento výrobek bylo vydáno prohlášení o shodě s Nařízením (EU) MDR 2017/745 v platném znění a
ve shodě s legislativními požadavky ČR na zdravotnické prostředky v platném znění.
POZNÁMKA: V případě bolesti, alergických reakcí nebo jiných znepokojujících příznaků, které
nejsou uživateli jasné a které souvisejí s používáním zdravotnického prostředku, se poraďte se
zdravotnickým pracovníkem.
POZNÁMKA: Je zakázáno používat výrobek jinak, než v souladu s jeho určením.
UPOZORNĚNÍ: Výrobce neodpovídá za škody způsobené nedbalostí při čištění, skladování nebo v
důsledku nedodržení doporučení uvedených v tomto návodu k použití.
LIKVIDACE PRODUKTU
Při likvidaci použitého výrobku je nutné dodržovat příslušné předpisy pro likvidaci odpadu. Výrobek
nepatří do komunálního odpadu. Výrobek obsahuje části, které lze dále recyklovat. Proto jej po
ukončení používání zlikvidujte předáním do sběrného dvora.
ROZSAH DODÁVKY: Ortéza, návod k použití
CÍLOVÁ SKUPINA PACIENTŮ
Osoby trpící nemocemi, dysfunkcemi nebo zraněními, k jejichž léčbě/rehabilitaci nebo kompenzaci
je tento přístroj určen (viz část o určeném použití přístroje v tomto návodu). Přístroj si může uživatel
zakoupit sám nebo na doporučení lékaře, terapeuta či jiného odborníka. Ať už si přístroj zakoupíte
sami nebo na doporučení lékaře/terapeuta/jiného odborníka, musíte vzít v úvahu dostupné
velikosti/potřebné funkce/rozměry/varianty přístroje, indikace a kontraindikace použití, jakož i
informace poskytnuté výrobcem.
obvod pas (cm)
60-80
77-93
87-110
107-123
117-130
- 9 -
výška (cm)
32
32
32
32
32
délka (cm)
88
98
108
118
128
Publicité
