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AT53058
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NOTES :
En cas d'"incident grave" lié à l'appareil qui a entraîné directement ou indirectement, aurait pu
entraîner ou pourrait entraîner l'un des éléments suivants :
(a) le décès du patient, de l'utilisateur ou d'une autre personne, ou
(b) détérioration temporaire ou permanente de la santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre
personne, ou
(c) un risque grave pour la santé publique
l'"incident grave" susmentionné doit être notifié au fabricant et à l'autorité compétente de l'État
membre dans lequel réside l'utilisateur ou le patient. Dans le cas de la Pologne, l'autorité compétente
est l'Office d'enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides.
REMARQUE : En cas de douleurs, de réactions allergiques ou d'autres symptômes pénibles, peu
clairs pour l'utilisateur, associés à l'utilisation du dispositif médical, consulter un professionnel de
la santé.
NOTE : Il est interdit d'utiliser le produit autrement que conformément à l'usage auquel il est destiné.
ATTENTION : Le fabricant n'est pas responsable des dommages causés par une négligence dans le
nettoyage, le stockage ou le non-respect des recommandations contenues dans ce mode d'emploi.
COMMENT SE DÉBARRASSER DU PRODUIT EN FIN DE VIE ?
Une fois mis hors service, le dispositif médical peut être éliminé comme un déchet municipal normal.
ÉTENDUE DE LA FOURNITURE : Orthèse, mode d'emploi
GROUPE DE PATIENTS CIBLE
Les personnes souffrant de maladies, de dysfonctionnements ou de blessures pour le traitement/
la rééducation ou la compensation desquels ce dispositif est destiné (voir la section sur l'utilisation
prévue du dispositif dans ce mode d'emploi). L'appareil peut être acheté par l'utilisateur lui-même
ou sur recommandation d'un médecin, d'un thérapeute ou d'un autre spécialiste. Que vous achetiez
le dispositif vous-même ou sur recommandation d'un médecin/thérapeute/autre spécialiste, vous
devez tenir compte des tailles disponibles/fonctions nécessaires/tailles/variantes du dispositif, des
indications et contre-indications d'utilisation, ainsi que des informations fournies par le fabricant.
Tour de taille (cm)
60-80
77-93
87-110
107-123
117-130
- 13 -
Hauteur (cm)
32
32
32
32
32
Longueur (cm)
88
98
108
118
128
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