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Stérilisation
La stérilisation n'est pas indiquée pour la pièce à main; elle n'est pas non-plus requise (la pièce à main étant classée
semi-critique/non-critique).
Emballage/entreposage
Recouvrez la zone semi-critique de la pièce à main avec une pochette de stérilisation transparente. La pochette doit
n
mesurer au moins 9 cm x 20 cm.
De plus, un sac de plastique standard pourraient servir à l'entreposage de la pièce à main. Le sac devrait dans ce
n
cas mesurer au moins 25 cm x 40 cm.
Information supplémentaire
Le Guide d'utilisation contient plus de détails et des illustrations au sujet de la connexion/déconnexion de la pièce à
main au chariot, du test de vérification d'intégrité, du transport, de la manutention (incluant l'entreposage), de la mise au
rebut, des données technique, de la température ambiante de fonctionnement, etc.
Coordonnées du fabricant
Voyez la dernière page du Guide d'utilisation.
L'adéquation générale de la pièce à main (dans son état initial et après 250 cycles) et les instructions ci-haut
pour une désinfection de haut niveau efficace ont été validés par un laboratoire indépendant reconnu et
accrédité par le gouvernement en utilisant les bouteilles graduées Cole-Palmer PP (avec étiquette, à goulot
large, 250 ml, item # WE- 06041- 14) comme composante de la station de retraitement, et les solutions
CIDEZYME® et Cidex® OPA (deux produits de Johnson & Johnson).
Le fonctionnement sans diminution de performance a été démontré sur 250 cycles en utilisant les bouteilles
graduées Cole-Palmer PP (avec étiquette, à goulot large, 250 ml, item # WE-06041-14) en tant que composante
de la station de retraitement, et les solutions CIDEZYME® et Cidex® OPA (deux produits de Johnson &
Johnson) et Bacillol® 30 Foam (Bode Chemie). De plus, Dental Wings a validé le fonctionnement en utilisant
l'équipement et le matériel décrit ci-dessus et l'Isopropanol 70% (Jedmon Products Ltd.).
Les instructions ci- dessus ont été validés par Dental Wings quant à leur efficacité à préparer le scanner
intraoral pour la réutilisation. L'utilisateur porte la responsabilité de s'assurer que le retraitement tel qu'effectué
avec le matériel, le personnel de l'établissement dentaire ou de retraitement ait effectivement atteint l'objectif
visé. Pour ce faire, la validation et le monitorage de la procédure s'avère nécessaire. De même, toute déviation à
la procédure induite par l'utilisateur sera faite sous la responsabilité exclusive de ce dernier et devra être
évaluée quant à son efficacité et aux conséquences indésirables qui pourraient en découler.
Date de publication: Janvier 2016
Annexe A - Retraitement de la pièce à main| Guide d'utilisation du Scanner Intraoral
Instructions
45
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