Audibel Intrigue AI Serie Mode D'emploi page 20

Utilisation prévue
Avis important pour les utilisateurs potentiels de générateurs
sonores
Les bonnes pratiques en matière de santé exigent qu'une personne qui présente
des acouphènes soit examinée par un médecin agréé (de préférence un médecin
spécialisé dans les maladies de l'oreille) avant d'utiliser un générateur sonore.
Les médecins agréés spécialisés dans les maladies de l'oreille sont des
oto-rhino-laryngologistes (ORL) et des otologistes.
L'examen médical permet de s'assurer que tous les problèmes que la médecine
peut traiter et qui sont susceptibles d'affecter les acouphènes sont identifiés et
traités avant l'utilisation du générateur sonore.
DONNÉES TECHNIQUES TINNITUS
Sortie maximale de la technologie Multiflex Tinnitus = 87dB SPL (typique) lorsque
mesurée au coupleur 2cc selon ANSI S3.22 ou CEI 60118-7.
FONCTION ALERTE DE CHUTE
La fonction Alerte de chute peut être utilisée pour informer des tiers que vous êtes
victime d'une chute ou d'un évènement non lié à une chute. Cette fonction peut
être configurée pour envoyer un SMS à des contacts désignés. Elle peut également
être paramétrée pour envoyer des alertes automatiques et/ou manuelles.
AVERTISSEMENT :
il se peut que l'alerte automatique ne détecte pas
100 % des chutes.
AVERTISSEMENT :
une diminution de la sensibilité de l'alerte
automatique peut empêcher la détection de certaines chutes par votre système
d'alerte de chute. Par exemple, il se peut que l'alerte automatique ne détecte pas
une chute si :
• le réglage de sensibilité n'est pas approprié pour l'utilisateur ;
• la chute est très lente, ou vous glissez progressivement au sol ;
• vous vous relevez et commencez à marcher aussitôt après une chute.
AVERTISSEMENT :
la fonction Alerte automatique peut lancer de
fausses alertes. Pour éviter l'envoi de SMS de fausses alertes à vos contacts,
vous pouvez annuler l'alerte depuis votre smartphone ou en appuyant sur le
commutateur de l'une de vos aides auditives.
AVERTISSEMENT :
pour prévenir les échecs de communication d'une
alerte de chute,
• vos aides auditives doivent être sous tension, jumelées et connectées à votre
smartphone par Bluetooth ;
®
• le smartphone doit être sous tension et l'application mobile pour aides auditives
ouverte (au premier plan ou en arrière-plan) ;
• le smartphone doit être connecté à Internet (via un réseau cellulaire ou le WiFi).
DESCRIPTION TECHNIQUE SANS FIL
Vos aides auditives contiennent un émetteur-récepteur radio utilisant la technologie
sans fil Bluetooth Low Energy sur la bande de fréquences de 2,4-2,4835 GHz,
®
avec une PIRE de -8 dBm (mRIC R), -6.2 dBm (RIC RT) et une modulation de
transmission GFSK. La partie réceptrice de la radio a une bande passante de
1,5 MHz. Le RIC RT contient également un émetteur-récepteur radio utilisant
la technologie NFMI opérant à 10,281 MHz avec intensité maximale du champ
magnétique induit de -5 dBuA/m à une distance de 10 mètres et une modulation
de transmission 8-DPSK. La partie réceptrice de la radio NFMI a une bande
passante de 400 kHz.
38 | Informations complémentaires
Utilisation prévue
Ces modèles d'aide auditive ont subi et satisfait les essais d'émissions et d'immunité
suivants :
• exigences de la norme CEI 60601-1-2 en matière d'émissions rayonnées pour un
dispositif de groupe 1, classe B comme indiqué dans la norme CISPR 11 ;
• immunité rayonnée aux FR à un niveau de champ de 10 V/m compris entre
80 MHz et 2,7 GHz ainsi qu'à des niveaux de champ supérieurs émis par
des appareils de communication, comme indiqué au Tableau 9 de la norme
CEI 60601-1-2 ;
• Immunité aux champs magnétiques à fréquence industrielle à un niveau de
champ de 30 A/m, ainsi qu'aux champs magnétiques de proximité tels que
définis dans le Tableau 11 de la norme 60601-1-2.
• immunité aux décharges électrostatiques de +/- 8 kV – émission transmise par
conduction – et +/- 15 kV – décharge dans l'air.
Leur durée de vie prévue est de 3 ans.
AVIS SANS FIL
mRIC R :
FCC ID : EOA-24GENMICRO
IC : 6903A-24GENMICRO
RIC RT :
FCC ID : EOA-24GENMACRO
IC : 6903A-24GENMACRO
DÉCLARATION D'ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES AU SEIN DE L'UE
Tout incident grave survenu en lien avec votre dispositif Starkey doit être signalé
à votre représentant Starkey local et à l'autorité compétente de l'État membre
dans lequel vous êtes établi. Un incident grave est défini comme tout mauvais
fonctionnement, détérioration des caractéristiques et/ou des performances du
dispositif, ou lacune dans le mode d'emploi/étiquetage susceptible d'entraîner la
mort ou une détérioration grave de l'état de santé de l'utilisateur OU susceptible de
le faire en cas de répétition.
Informations FFC
Ces appareils sont conformes à la section 15 de la réglementation de la FCC et
aux normes RSS sans licence d'ISDE Canada. Leur utilisation est soumise aux
deux conditions suivantes : (1) ces appareils ne doivent pas causer d'interférences
nuisibles ; et (2) ces appareils doivent accepter toute interférence reçue, y compris
les interférences susceptibles de causer un mauvais fonctionnement des appareils.
REMARQUE : le fabricant ne saurait être tenu responsable des interférences radio
ou TV causées par des modifications non autorisées de cet équipement. De telles
modifications peuvent annuler l'autorisation de l'utilisateur à utiliser l'équipement.
Starkey Hearing Technologies déclare par la présente que les mRIC R/RIC RT
sont conformes aux principales exigences et autres dispositions pertinentes de la
directive 2014/53/UE. Une copie de la déclaration de conformité peut être obtenue
aux adresses suivantes ou sur docs.starkeyhearingtechnologies.com
Starkey Laboratories, Inc. déclare par la présente que les mRIC R/RIC RT sont en
conformité avec le règlement britannique sur les équipements radio SI 2017,
tel que modifié. Un exemplaire de la déclaration de conformité britannique
peut être obtenu aux adresses suivantes et sur docs.starkeyhearingtechnologies.com
39 | Informations complémentaires