Utilisation prévue
UTILISATION PRÉVUE :
une aide auditive à conduction aérienne est un appareil amplificateur de son
portable qui permet de compenser une audition défaillante. Les aides auditives sont
disponibles avec différents niveaux de gain ou de sortie appropriés pour traiter les
pertes auditives légères à profondes.
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner dans les environnements
publics et résidentiels, dans le respect des normes internationales en matière de
compatibilité électromagnétique (émissions et immunité) des dispositifs médicaux.
Toutefois, des interférences sont susceptibles de survenir malgré tout, provoquées
par les perturbations des lignes électriques, détecteurs de métaux dans les
aéroports, champs électromagnétiques provenant d'autres dispositifs médicaux,
signaux radio et décharges électrostatiques.
Si vous utilisez un autre dispositif médical ou portez un dispositif médical implanté
comme un défibrillateur ou un pacemaker et que vous vous demandez si vos aides
auditives pourraient causer des interférences avec votre dispositif médical, contactez
votre médecin ou le fabricant de votre dispositif médical pour en savoir plus sur les
risques de perturbation du signal.
Il convient de ne pas utiliser vos aides auditives lors d'un examen IRM ni dans un
caisson hyperbare ou autres environnements riches en oxygène.
Vos aides auditives sont considérées comme une partie appliquée de type B selon la
norme CEI 60601-1 relative aux appareils électromédicaux.
Vos aides auditives ne sont pas formellement certifiées pour une utilisation dans des
atmosphères explosives telles que celles présentes dans des mines de charbon ou
certaines usines chimiques.
Vos aides auditives doivent être conservées et transportées
95 % HR
45 °C
à une température comprise entre -10 °C et +45 °C, à un
10 % HR
‑10 °C
taux d'humidité relative compris entre 10 % et 95 % et à des
plages de pression allant de 70 kPa à 106 kPa (équivalant
à des altitudes allant de 380 m au-dessous du niveau de la
mer à 3 000 m).
La charge sera effectuée entre 10 °C et 40 °C de température, 10 % et 95 %
d'humidité relative et 70 kPa et 106 kPa de pression.
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner en-deçà et au-delà de
températures dites confortables, de 0° C à 40 °C.
MISES EN GARDE :
• Si le produit est chaud, ne le touchez pas et attendez qu'il ait refroidi.
• Si le produit ne fonctionne pas, ne le démontez pas. En raison d'un risque de
décharge, envoyez l'appareil en réparation.
• Tenez l'ensemble hors de portée des enfants. N'ingérez aucun élément contenu
dans l'emballage, notamment absorbeur d'humidité, outil de nettoyage, etc.
• Tous les câbles et adaptateurs CA doivent être homologués ou répertoriés par
un laboratoire d'essai agréé au niveau national.
Bénéfice clinique
L'aide auditive est conçue pour permettre une meilleure compréhension de la parole
afin de faciliter la communication dans le but d'améliorer la qualité de vie.
Utilisation à bord des avions
Si vos aides auditives sont dotées de la technologie sans fil, elles peuvent être
utilisées à bord d'un avion dans la mesure où elles ne sont pas assujetties aux
dispositions appliquées aux autres dispositifs électroniques personnels à bord des
avions.
34 | Informations complémentaires
Utilisation prévue
Utilisation à l'étranger
Vos aides auditives sont approuvées pour fonctionner à une fréquence radio qui
est spécifique à votre pays ou région et peuvent ne pas être approuvées pour une
utilisation en dehors de votre pays ou région. Veuillez noter que leur utilisation au
cours d'un voyage à l'étranger peut occasionner des interférences avec d'autres
équipements électroniques ou que d'autres appareils électroniques peuvent causer
des interférences avec vos aides auditives.
Nous sommes tenus par les exigences réglementaires de faire part des
avertissements suivants :
AVERTISSEMENT :
l'utilisation d'aides auditives sans fil à proximité
immédiate d'un autre appareil électronique doit être évitée, leur performance
pouvant en être altérée. Si cette utilisation s'avère indispensable, vérifiez que vos
aides auditives et l'autre appareil fonctionnent normalement.
AVERTISSEMENT :
l'utilisation d'accessoires, composants ou pièces
de rechange autres que ceux fournis par le fabricant de vos aides auditives
peut entraîner une hausse des émissions électromagnétiques et/ou une baisse
de l'immunité électromagnétique et se traduire par une détérioration de la
performance.
AVERTISSEMENT :
l'utilisation d'un dispositif portatif de
communication à radiofréquence dans un rayon de moins de 30 cm de votre aide
auditive peut en détériorer la performance. Dans ce cas, éloignez-vous de cet
appareil de communication.
AVERTISSEMENT :
La fiabilité de l'aide auditive est prévue pour une
utilisation normale. Évitez les chocs physiques sur l'oreille lorsque vous portez une
aide auditive, susceptibles de fissurer l'appareil ou de provoquer le détachement
d'un composant. Cela peut entraîner des lacérations du conduit auditif ou
la perforation du tympan. Si cela se produit, il est fortement recommandé de
consulter un médecin pour un examen et un retrait en toute sécurité.
AVERTISSEMENT :
Si l'aide auditive tombe sur une surface dure, la
coque ou le boîtier peuvent se briser et/ou être endommagés, l'appareil pouvant
notamment présenter une contrainte ou un choc mécaniques. Vérifiez que l'aide
auditive est intacte avant de la placer dans l'oreille. Si vous constatez que le
dispositif est endommagé, cessez de l'utiliser et consultez votre audioprothésiste.
AVERTISSEMENT :
Des sollicitations répétées de la tige de retrait
peuvent entraîner sa rupture. Si la tige de retrait se casse et que vous ne parvenez
pas à délicatement retirer l'appareil, il est recommandé de consulter un médecin
pour un retrait en toute sécurité.
N'OUVREZ PAS L'AIDE AUDITIVE, ELLE NE CONTIENT
AUCUNE PIÈCE RÉPARABLE PAR L'UTILISATEUR.
Informations obligatoires sur Tinnitus Multiflex destinées aux
audioprothésistes
UTILISATION
La technologie Multiflex Tinnitus est un outil qui génère des sons utilisés dans
un programme d'atténuation des acouphènes pour soulager les patients qui en
souffrent. La population cible est principalement la population adulte de plus de
18 ans.
La technologie Multiflex Tinnitus s'adresse aux professionnels de santé auditive
traitant des patients qui souffrent d'acouphènes ainsi que de troubles auditifs
conventionnels. L'adaptation de la technologie Multiflex Tinnitus doit être réalisée
par un professionnel de l'audition dans le cadre d'un programme d'atténuation des
acouphènes.
35 | Informations complémentaires